Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan olika undersökningar som används vid beräkning av intraokulära linser hos patienter med hög närsynthet och katarakt

4 juli 2021 uppdaterad av: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University

Optisk biometri kontra ultraljudsbiometri i beräkning av intraokulär lins hos patienter med hög närsynt katarakt: En jämförande studie

Syftet med studien är att jämföra noggrannheten hos optisk och ultraljudsbiometri vid beräkning av intraokulär lins (IOL) hos patienter med hög närsynthet och katarakt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Prospektiv interventionell (QUASI experimentell) jämförande studie
  • Denna studie kommer att genomföras på patienter med hög närsynthet och grå starr som är schemalagda för fakoemulsifiering och IOL-implantation vid avdelningen för oftalmologi, Sohag University
  • patienter kommer att delas in i 2 grupper en kommer att utsättas för intraokulär lins (IOL) beräkning med optisk biometri den andra kommer att utsättas för intraokulär lins (IOL) beräkning med ultraljudsbiometri
  • postoperativ autorefraktion efter I månad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Usama A Mohamed, Professor
  • Telefonnummer: 01005470455

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med enkel grå starr som inte är associerad med andra patologier som är lämpliga för fakoemulsifiering och 1-årig IOL-implantation med axiell längd (AXL) lika med eller större än 26,5 mm

Exklusions kriterier:

  1. Historia om trauma
  2. Associerade patologier såsom optisk neuropati, åldersrelaterad makuladegeneration, makulaödem, näthinneavlossning, okulär inflammation, retinitis pigmentosa, proliferativ diabetisk retinopati
  3. opacitet eller oegentligheter i hornhinnan, ärr, dystrofi eller ektasi
  4. Patienter som genomgått tidigare hornhinnekirurgi (inklusive refraktiv kirurgi)
  5. Patienter som har intraoperativa komplikationer som oförmåga att uppnå säker "i påsen" placering av IOL (dvs. på grund av posterior kapselruptur, glaskroppsförlust, svaga zonuler eller zonulär ruptur)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: optisk biometri
Enhet: optisk biometri
optisk biometri är en snabb, beröringsfri metod som använder metoden för partiell koherensinterferometri (PCI) för att mäta den axiella längden (AXL), baserat på reflektion av interferenssignalen från retinala pigmentepitel.
Experimentell: ultraljudsbiometri
Enhet: ultraljudsbiometri
ultraljudsbiometri är kontaktmetoden beror på att ultraljudsomvandlaren producerar en tunn ljudstråle som färdas genom olika medier i ögat när den är vänd mot gränssnittet mellan ämne som skiljer sig från att det rör sig genom att en del reflekterar och den andra färdas genom det olika ämnet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
önskad postoperativ refraktion
Tidsram: postoperativ refraktion 1 månad
detektering av postoperativ refraktion med användning av autorefractor (en av de objektiva metoderna för bedömning av refraktion) efter användning av IOL-effekt beräknad genom olika undersökningar (optisk vs ultraljud)
postoperativ refraktion 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2021

Första postat (Faktisk)

7 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-06-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera