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Vergleich zwischen verschiedenen Untersuchungen zur Berechnung von Intraokularlinsen bei Patienten mit hoher Myopie und Katarakt

4. Juli 2021 aktualisiert von: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University

Optische Biometrie versus Ultraschallbiometrie bei der Intraokularlinsenberechnung bei Patienten mit hoher Myopie und Katarakt: Eine Vergleichsstudie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Genauigkeit der optischen und Ultraschallbiometrie bei der Berechnung der Intraokularlinse (IOL) bei stark kurzsichtigen Kataraktpatienten zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Prospektive interventionelle (QUASI-experimentelle) Vergleichsstudie
  • Diese Studie wird an Patienten mit stark kurzsichtigem Katarakt durchgeführt, bei denen eine Phakoemulsifikation und IOL-Implantation in der Abteilung für Augenheilkunde der Universität Sohag vorgesehen ist
  • Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine wird einer Berechnung der Intraokularlinse (IOL) durch optische Biometrie unterzogen, die zweite wird einer Berechnung der Intraokularlinse (IOL) durch Ultraschallbiometrie unterzogen
  • Postoperative Autorefraktion nach einem Monat

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Usama A Mohamed, Professor
  • Telefonnummer: 01005470455

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einfacher Katarakt, die nicht mit anderen Pathologien einhergehen, die für eine Phakoemulsifikation und eine IOL-Implantation mit einer axialen Länge (AXL) von mindestens 26,5 mm geeignet sind

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte des Traumas
  2. Assoziierte Pathologien wie Optikusneuropathie, altersbedingte Makuladegeneration, Makulaödem, Netzhautablösung, Augenentzündung, Retinitis pigmentosa, proliferative diabetische Retinopathie
  3. Hornhauttrübungen oder -unregelmäßigkeiten, Narben, Dystrophie oder Ektasie
  4. Patienten, die sich zuvor einer Hornhautoperation unterzogen haben (einschließlich refraktiver Chirurgie)
  5. Patienten mit intraoperativen Komplikationen wie der Unfähigkeit, die IOL sicher „im Beutel“ zu platzieren (d. h. aufgrund einer Ruptur der hinteren Kapsel, Glaskörperverlust, schwachen Zonula oder Zonularuptur)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: optische Biometrie
Gerät: optische Biometrie
Die optische Biometrie ist eine schnelle, berührungslose Methode. Sie nutzt die Methode der partiellen Kohärenzinterferometrie (PCI) zur Messung der axialen Länge (AXL), basierend auf der Reflexion des Interferenzsignals des retinalen Pigmentepithels.
Experimental: Ultraschallbiometrie
Gerät: Ultraschallbiometrie
Bei der Ultraschallbiometrie handelt es sich um eine Kontaktmethode, bei der ein Ultraschallwandler einen dünnen Schallstrahl erzeugt, der durch verschiedene Medien des Auges wandert, wenn er auf eine Grenzfläche mit einer Substanz trifft, die sich von der, durch die er wandert, unterscheidet. Ein Teil wird reflektiert und der andere Teil wandert durch die andere Substanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gewünschte postoperative Refraktion
Zeitfenster: postoperative Refraktion 1 Monat
Erkennung der postoperativen Refraktion mithilfe eines Autorefraktors (eine der objektiven Methoden zur Beurteilung der Refraktion) nach Verwendung der IOL-Leistung, berechnet durch verschiedene Untersuchungen (optisch vs. Ultraschall).
postoperative Refraktion 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-06-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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