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고도 근시 백내장 환자의 인공 수정체 계산에 사용된 다양한 조사 간의 비교

2021년 7월 4일 업데이트: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University

고도 근시 백내장 환자의 인공 수정체 계산에서 광학 생체 측정과 초음파 생체 측정: 비교 연구

연구의 목적은 고도 근시 백내장 환자의 인공 수정체(IOL) 계산에서 광학 및 초음파 생체 측정의 정확도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 전향적 중재(QUASI 실험적) 비교 연구
  • 본 연구는 서학대학교 안과학교실에서 수정체유화술 및 IOL 이식을 예정하고 있는 고도근시 백내장 환자를 대상으로 시행한다.
  • 환자는 두 그룹으로 나뉘게 됩니다. 하나는 광학 생체 측정을 ​​통해 인공 수정체(IOL) 계산을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 초음파 생체 측정을 ​​통해 인공 수정체(IOL) 계산을 받게 됩니다.
  • 1 개월 후 수술 후 자동 굴절

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Usama A Mohamed, Professor
  • 전화번호: 01005470455

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수정체 유화술 및 1차 IOL 이식에 적합한 다른 병리와 관련되지 않은 단순 백내장 환자 축 길이(AXL)가 26.5mm 이상인 환자

제외 기준:

  1. 외상의 역사
  2. 시신경병증, 연령관련황반변성, 황반부종, 망막박리, 안구염증, 색소성 망막염, 증식성 당뇨망막병증과 같은 관련 병리
  3. 각막 혼탁 또는 불규칙성, 흉터, 이영양증 또는 확장증
  4. 이전에 각막 수술(굴절 수술 포함)을 받은 환자
  5. IOL의 안전한 '가방 내' 배치를 달성할 수 없는 수술 중 합병증이 있는 환자(즉, 후낭 파열, 유리체 소실, 약한 소대 또는 소대 파열로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광학 생체 측정
장치: 광학 생체 측정
optical biometry는 빠른 비접촉 방식으로 PCI(partial coherence interferometry) 방법을 사용하여 망막 색소 상피의 간섭 신호 반사를 기반으로 축 길이(AXL)를 측정합니다.
실험적: 초음파 생체 측정
장치: 초음파 생체 측정
초음파 생체 측정법은 초음파 변환기에 의존하는 접촉 방식으로, 반사되는 부분을 통해 이동하고 다른 하나는 다른 물질을 통해 이동하는 것과는 다른 물질의 인터페이스에 직면할 때 눈의 다른 매체를 통해 이동하는 얇은 사운드 빔을 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원하는 수술 후 굴절
기간: 수술 후 굴절 1개월
다양한 조사(광학 대 초음파)로 계산된 IOL 도수를 사용한 후 자동 굴절기(굴절 평가의 객관적인 방법 중 하나)를 사용하여 수술 후 굴절 감지
수술 후 굴절 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-06-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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