Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom forskjellige undersøkelser brukt i intraokulær linseberegning hos pasienter med høy nærsynthet og katarakt

4. juli 2021 oppdatert av: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University

Optisk biometri versus ultralydbiometri i intraokulær linseberegning hos pasienter med høy nærsynthet og katarakt: En sammenlignende studie

Hensikten med studien er å sammenligne nøyaktigheten av optisk og ultralydbiometri i beregning av intraokulær linse (IOL) hos pasienter med høy nærsynthet og katarakt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Prospektiv intervensjonell (QUASI eksperimentell) komparativ studie
  • Denne studien vil bli utført på pasienter med høy nærsynthet og grå stær som er planlagt for fakoemulsifisering og IOL-implantasjon ved oftalmologisk avdeling, Sohag universitet
  • Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper, den ene vil bli utsatt for intraokulær linse (IOL) beregning ved hjelp av optisk biometri, den andre vil bli utsatt for intraokulær linse (IOL) beregning ved hjelp av ultralydbiometri
  • postoperativ autorefraksjon etter I måned

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Usama A Mohamed, Professor
  • Telefonnummer: 01005470455

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med enkel grå stær som ikke er assosiert med andre patologier egnet for fakoemulsifisering og 1-års IOL-implantasjon med aksial lengde (AXL) lik eller større enn 26,5 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om traumer
  2. Tilknyttede patologier som optisk nevropati, aldersrelatert makuladegenerasjon, makulært ødem, netthinneløsning, okulær betennelse, retinitis pigmentosa, proliferativ diabetisk retinopati
  3. uklarheter eller uregelmessigheter i hornhinnen, arr, dystrofi eller ektasi
  4. Pasienter som gjennomgikk tidligere hornhinnekirurgi (inkludert refraktiv kirurgi)
  5. Pasienter som har intraoperative komplikasjoner som manglende evne til å oppnå sikker "i posen" plassering av IOL (dvs. på grunn av bakre kapselruptur, tap av glasslegemet, svake zonuler eller soneruptur)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: optisk biometri
Enhet: optisk biometri
optisk biometri er en rask, kontaktfri metode, den bruker metoden for partiell koherensinterferometri (PCI) for å måle den aksiale lengden (AXL), basert på refleksjon av interferenssignalet til retinalt pigmentepitel.
Eksperimentell: ultralydbiometri
Enhet: ultralydbiometri
ultralydbiometri er kontaktmetoden avhenger av at ultralydtransduseren produserer en tynn lydstråle som beveger seg gjennom forskjellige medier i øyet når den vender mot grensesnittet til stoffet som er ulikt det det beveger seg gjennom, en del reflekterer og den andre beveger seg gjennom det forskjellige stoffet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ønsket postoperativ refraksjon
Tidsramme: postoperativ refraksjon 1 måned
påvisning av postoperativ refraksjon ved bruk av autorefraktor (en av de objektive metodene for vurdering av refraksjon) etter bruk av IOL-kraft beregnet ved forskjellige undersøkelser (optisk vs ultralyd)
postoperativ refraksjon 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-06-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere