Silmänsisäisten linssien laskennassa käytettyjen eri tutkimusten vertailu korkean likinäköisen kaihipotilailla
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University
Optinen biometria vs. ultraäänibiometria silmänsisäisten linssien laskennassa potilailla, joilla on korkea likinäköisyys: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata optisen ja ultraäänibiometrian tarkkuutta silmänsisäisten linssien (IOL) laskennassa potilailla, joilla on likinäköinen kaihi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Prospektiivinen interventiotutkimus (QUASI-kokeellinen) vertaileva tutkimus
- Tämä tutkimus tehdään likinäköisille kaihipotilaille, joille on suunniteltu fakoemulsifikaatiota ja IOL-istutusta Sohagin yliopiston oftalmologian laitoksella.
- potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista yhdestä lasketaan silmänsisäinen linssi (IOL) optisella biometrialla ja toiselle tehdään intraokulaarinen linssi (IOL) laskenta ultraäänibiometrialla
- postoperatiivinen automaattinen refraktio kuukauden kuluttua
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa A Okasha, Resident
- Puhelinnumero: 01028909988
- Sähköposti: esraa011037@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Usama A Mohamed, Professor
- Puhelinnumero: 01005470455
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on yksinkertainen kaihi, joihin ei liity muita fakoemulsifikaatioon ja 1 ry:n IOL-istutukseen sopivia patologioita ja joiden aksiaalinen pituus (AXL) on 26,5 mm tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- Traumahistoria
- Aiheeseen liittyvät sairaudet, kuten optinen neuropatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, silmänpohjan turvotus, verkkokalvon irtauma, silmätulehdus, retinitis pigmentosa, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
- sarveiskalvon sameutta tai epäsäännöllisyyksiä, arpia, dystrofiaa tai ektasiaa
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi sarveiskalvoleikkaus (mukaan lukien taittoleikkaus)
- Potilaat, joilla on leikkauksensisäisiä komplikaatioita, koska he eivät pysty saavuttamaan IOL:n turvallista "pussiin" sijoittamista (ts. takakapselin repeämän, lasiaisen menetyksen, heikkojen vyöhykkeiden tai vyöhykkeen repeämän vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: optinen biometria
|
optinen biometria on nopea, kosketukseton menetelmä, jossa käytetään osittaisen koherenssiinterferometrian (PCI) menetelmää aksiaalisen pituuden (AXL) mittaamiseen, joka perustuu verkkokalvon pigmenttiepiteelin häiriösignaalin heijastukseen.
|
|
Kokeellinen: ultraäänibiometria
|
Ultraäänibiometria on kosketusmenetelmä, joka riippuu ultraäänimuuntimesta, joka tuottaa ohuen äänisäteen, joka kulkee silmän eri välineiden läpi, kun se kohtaa aineen rajapinnan, joka poikkeaa siitä, mitä se kulkee, osa heijastaa ja toinen kulkee eri aineen läpi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haluttu leikkauksen jälkeinen taittuminen
Aikaikkuna: postoperatiivinen refraktio 1 kk
|
postoperatiivisen refraktion havaitseminen autorefraktorin avulla (yksi objektiivisista taittumisen arviointimenetelmistä) eri tutkimuksilla (optinen vs ultraääni) lasketun IOL-tehon käytön jälkeen
|
postoperatiivinen refraktio 1 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tappeiner C, Rohrer K, Frueh BE, Waelti R, Goldblum D. Clinical comparison of biometry using the non-contact optical low coherence reflectometer (Lenstar LS 900) and contact ultrasound biometer (Tomey AL-3000) in cataract eyes. Br J Ophthalmol. 2010 May;94(5):666-7. doi: 10.1136/bjo.2009.167700. No abstract available.
- Wang L, Shirayama M, Ma XJ, Kohnen T, Koch DD. Optimizing intraocular lens power calculations in eyes with axial lengths above 25.0 mm. J Cataract Refract Surg. 2011 Nov;37(11):2018-27. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.05.042.
- Olsen T. Improved accuracy of intraocular lens power calculation with the Zeiss IOLMaster. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Feb;85(1):84-7. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00774.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-06-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .