強度近視白内障患者の眼内レンズの計算に使用されるさまざまな研究間の比較
2021年7月4日 更新者：Esraa Ahmed Okasha、Sohag University
強度近視白内障患者の眼内レンズ計算における光学的バイオメトリと超音波バイオメトリ：比較研究
研究の目的は、強度近視白内障患者の眼内レンズ（IOL）計算における光学生体測定と超音波生体測定の精度を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
- 前向き介入（QUASI実験）比較研究
- この研究は、ソハグ大学眼科で超音波超音波乳化吸引術と IOL 移植が予定されている高度近視白内障患者を対象に実施されます。
- 患者は 2 つのグループに分けられ、1 つは光学的生体測定による眼内レンズ (IOL) の計算を受け、もう 1 つは超音波生体測定による眼内レンズ (IOL) の計算を受けます。
- 術後1か月後の自動屈折
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esraa A Okasha, Resident
- 電話番号：01028909988
- メール：esraa011037@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Usama A Mohamed, Professor
- 電話番号：01005470455
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 他の病態を伴わない単純性白内障の患者 超音波超音波乳化吸引術および 1ry IOL 移植に適した眼軸長 (AXL) が 26.5 mm 以上である
除外基準:
- トラウマの歴史
- 視神経障害、加齢黄斑変性、黄斑浮腫、網膜剥離、眼の炎症、網膜色素変性症、増殖性糖尿病性網膜症などの関連病態
- 角膜の不透明または凹凸、瘢痕、ジストロフィーまたは拡張症
- 過去に角膜手術（屈折矯正手術を含む）を受けた患者
- IOL を「バッグ内」に確実に配置できないという術中合併症を抱えている患者（例： 後嚢破裂、硝子体喪失、弱い小帯、または小帯破裂による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：光学的生体測定
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光学的生体測定は、高速かつ非接触の方法であり、部分コヒーレンス干渉法 (PCI) の方法を使用して、網膜色素上皮の干渉信号の反射に基づいて眼軸長 (AXL) を測定します。
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実験的：超音波生体測定
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超音波バイオメトリは、超音波トランスデューサによって生成される細い音波ビームが、物質の界面に面したときに、目の異なる媒体を通過することによって決まります。一部は反射し、もう一方は異なる物質を通過します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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希望する術後屈折
時間枠：術後屈折 1ヶ月
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さまざまな検査（光学式と超音波式）によって計算されたIOLパワーを使用した後、自動屈折装置（屈折を評価する客観的な方法の1つ）を使用して術後屈折を検出します。
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術後屈折 1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tappeiner C, Rohrer K, Frueh BE, Waelti R, Goldblum D. Clinical comparison of biometry using the non-contact optical low coherence reflectometer (Lenstar LS 900) and contact ultrasound biometer (Tomey AL-3000) in cataract eyes. Br J Ophthalmol. 2010 May;94(5):666-7. doi: 10.1136/bjo.2009.167700. No abstract available.
- Wang L, Shirayama M, Ma XJ, Kohnen T, Koch DD. Optimizing intraocular lens power calculations in eyes with axial lengths above 25.0 mm. J Cataract Refract Surg. 2011 Nov;37(11):2018-27. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.05.042.
- Olsen T. Improved accuracy of intraocular lens power calculation with the Zeiss IOLMaster. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Feb;85(1):84-7. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00774.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月4日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月4日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
光学的生体測定の臨床試験
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Bausch & Lomb Incorporated完了