Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem forskellige undersøgelser brugt i intraokulær linseberegning hos patienter med høj nærsynet katarakt

4. juli 2021 opdateret af: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University

Optisk biometri versus ultralydsbiometri i intraokulær linseberegning hos patienter med høj nærsynet katarakt: En sammenlignende undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne nøjagtigheden af ​​optisk og ultralydsbiometri ved beregning af intraokulær linse (IOL) hos patienter med høj nærsynet katarakt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Prospektiv interventionel (QUASI eksperimentel) sammenlignende undersøgelse
  • Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med høj nærsynet grå stær, der er planlagt til phacoemulsification og IOL-implantation i oftalmologisk afdeling, Sohag University
  • patienter vil blive opdelt i 2 grupper, den ene vil blive udsat for intraokulær linse (IOL) beregning ved optisk biometri, den anden vil blive udsat for intraokulær linse (IOL) beregning ved ultralydsbiometri
  • postoperativ autorefraktion efter I måned

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Usama A Mohamed, Professor
  • Telefonnummer: 01005470455

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med simpel grå stær, der ikke er forbundet med andre patologier, der er egnede til phacoemulsification og 1-ry IOL implantation med aksial længde (AXL) lig med eller større end 26,5 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Traumehistorie
  2. Tilknyttede patologier såsom optisk neuropati, aldersrelateret makuladegeneration, makulært ødem, nethindeløsning, øjenbetændelse, retinitis pigmentosa, proliferativ diabetisk retinopati
  3. uklarheder eller uregelmæssigheder i hornhinden, ar, dystrofi eller ektasi
  4. Patienter, der har gennemgået tidligere hornhindeoperationer (herunder refraktiv kirurgi)
  5. Patienter med intraoperative komplikationer som manglende evne til at opnå sikker "i posen" placering af IOL (dvs. på grund af posterior kapselruptur, glaslegemetab, svage zonuler eller zonulær ruptur)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: optisk biometri
Enhed: optisk biometri
optisk biometri er en hurtig, ikke-kontakt metode, den bruger metoden med partiel kohærens interferometri (PCI) til at måle den aksiale længde (AXL), baseret på refleksion af interferenssignalet fra retinalt pigmentepitel.
Eksperimentel: ultralydsbiometri
Enhed: ultralydsbiometri
ultralydsbiometri er kontaktmetoden afhænger af ultralydstransduceren, der producerer en tynd lydstråle, der bevæger sig gennem forskellige medier i øjet, når den vender mod grænsefladen af ​​stof, der er forskellig fra den, den bevæger sig gennem, en del reflekterer, og den anden rejser gennem det forskellige stof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ønsket postoperativ refraktion
Tidsramme: postoperativ refraktion 1 måned
påvisning af postoperativ refraktion ved brug af autorefractor (en af ​​de objektive metoder til vurdering af refraktion) efter brug af IOL-effekt beregnet ved forskellige undersøgelser (optisk vs ultralyd)
postoperativ refraktion 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-06-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med optisk biometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner