Vergelijking tussen verschillende onderzoeken die worden gebruikt bij de berekening van intraoculaire lenzen bij hoogbijziende cataractpatiënten
4 juli 2021 bijgewerkt door: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University
Optische biometrie versus ultrasone biometrie bij intraoculaire lensberekening bij hoogbijziende cataractpatiënten: een vergelijkende studie
het doel van de studie is om de nauwkeurigheid van optische en ultrasone biometrie bij de berekening van de intraoculaire lens (IOL) te vergelijken bij hoog bijziende cataractpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Prospectieve interventionele (QUASI experimentele) vergelijkende studie
- Deze studie zal worden uitgevoerd bij hoog bijziende cataractpatiënten die zijn ingepland voor phaco-emulsificatie en IOL-implantatie in de afdeling oogheelkunde, Sohag University
- patiënten zullen worden verdeeld in 2 groepen, de ene zal worden onderworpen aan berekening van de intraoculaire lens (IOL) door middel van optische biometrie, de tweede zal worden onderworpen aan berekening van de intraoculaire lens (IOL) door middel van ultrasone biometrie
- postoperatieve autorefractie na 1 maand
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esraa A Okasha, Resident
- Telefoonnummer: 01028909988
- E-mail: esraa011037@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Usama A Mohamed, Professor
- Telefoonnummer: 01005470455
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met eenvoudig cataract dat niet gepaard gaat met andere pathologieën die geschikt zijn voor phaco-emulsificatie en 1e IOL-implantatie Met axiale lengte (AXL) gelijk aan of groter dan 26,5 mm
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van trauma
- Aanverwante pathologieën zoals optische neuropathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, macula-oedeem, netvliesloslating, oogontsteking, retinitis pigmentosa, proliferatieve diabetische retinopathie
- vertroebelingen of onregelmatigheden van het hoornvlies, littekens, dystrofie of ectasie
- Patiënten die eerder een cornea-operatie hebben ondergaan (inclusief refractieve chirurgie)
- Patiënten met intraoperatieve complicaties als onvermogen om een veilige 'in de zak'-plaatsing van de IOL (d.w.z. door ruptuur van het achterste kapsel, glasvochtverlies, zwakke zonules of zonularuptuur)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: optische biometrie
|
optische biometrie is een snelle, contactloze methode waarbij gebruik wordt gemaakt van de methode van partiële coherentie-interferometrie (PCI) om de axiale lengte (AXL) te meten, gebaseerd op reflectie van het interferentiesignaal van het retinale pigmentepitheel.
|
|
Experimenteel: ultrasone biometrie
|
ultrasone biometrie is een contactmethode die afhangt van de ultrasone transducer die een dunne geluidsstraal produceert die door verschillende media van het oog reist wanneer het naar een raakvlak van een substantie kijkt die er niet doorheen reist, een deel reflecteert en de andere reist door de andere substantie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewenste postoperatieve refractie
Tijdsspanne: postoperatieve refractie 1 maand
|
detectie van postoperatieve refractie door het gebruik van autorefractor (een van de objectieve methoden voor beoordeling van refractie) na gebruik van IOL-vermogen berekend door verschillende onderzoeken (optisch versus ultrasoon)
|
postoperatieve refractie 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tappeiner C, Rohrer K, Frueh BE, Waelti R, Goldblum D. Clinical comparison of biometry using the non-contact optical low coherence reflectometer (Lenstar LS 900) and contact ultrasound biometer (Tomey AL-3000) in cataract eyes. Br J Ophthalmol. 2010 May;94(5):666-7. doi: 10.1136/bjo.2009.167700. No abstract available.
- Wang L, Shirayama M, Ma XJ, Kohnen T, Koch DD. Optimizing intraocular lens power calculations in eyes with axial lengths above 25.0 mm. J Cataract Refract Surg. 2011 Nov;37(11):2018-27. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.05.042.
- Olsen T. Improved accuracy of intraocular lens power calculation with the Zeiss IOLMaster. Acta Ophthalmol Scand. 2007 Feb;85(1):84-7. doi: 10.1111/j.1600-0420.2006.00774.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-06-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .