Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych badań stosowanych w obliczeniach soczewki wewnątrzgałkowej u pacjentów z zaćmą o wysokiej krótkowzroczności

4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Esraa Ahmed Okasha, Sohag University

Biometria optyczna a biometria ultradźwiękowa w obliczeniach soczewki wewnątrzgałkowej u pacjentów z zaćmą o wysokiej krótkowzroczności: badanie porównawcze

celem pracy jest porównanie dokładności biometrii optycznej i ultradźwiękowej w obliczeniach soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) u pacjentów z zaćmą o wysokiej krótkowzroczności

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Prospektywne interwencyjne (eksperymentalne) badanie porównawcze QUASI
  • Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z zaćmą o wysokiej krótkowzroczności, u których zaplanowano fakoemulsyfikację i wszczepienie IOL na oddziale okulistyki Uniwersytetu Sohag
  • pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy jedna zostanie poddana obliczeniu soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) metodą biometrii optycznej druga zostanie poddana obliczeniu soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) metodą biometrii ultradźwiękowej
  • pooperacyjna autorefrakcja po 1 miesiącu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Usama A Mohamed, Professor
  • Numer telefonu: 01005470455

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z zaćmą prostą niezwiązaną z innymi patologiami kwalifikujący się do fakoemulsyfikacji i implantacji pierwszej soczewki IOL o długości osiowej (AXL) równej lub większej niż 26,5 mm

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia traumy
  2. Powiązane patologie, takie jak neuropatia nerwu wzrokowego, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, obrzęk plamki, odwarstwienie siatkówki, zapalenie oka, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
  3. zmętnienia lub nieregularności rogówki, blizny, dystrofia lub ektazja
  4. Pacjenci po wcześniejszej operacji rogówki (w tym chirurgii refrakcyjnej)
  5. Pacjenci z powikłaniami śródoperacyjnymi, takimi jak niemożność bezpiecznego umieszczenia soczewki IOL „w torbie” (tj. z powodu pęknięcia torebki tylnej, utraty ciała szklistego, słabych stref lub pęknięcia strefy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: biometria optyczna
Urządzenie: biometria optyczna
biometria optyczna jest szybką, bezkontaktową metodą wykorzystującą metodę częściowej interferometrii koherencyjnej (PCI) do pomiaru długości osiowej (AXL), opartej na odbiciu sygnału interferencyjnego nabłonka barwnikowego siatkówki.
Eksperymentalny: biometria ultradźwiękowa
Urządzenie: biometria ultradźwiękowa
biometria ultradźwiękowa to metoda kontaktowa polegająca na tym, że przetwornik ultradźwiękowy wytwarza cienką wiązkę dźwiękową przechodzącą przez różne ośrodki oka, gdy jest zwrócona w stronę interfejsu substancji odmiennej od tej, przez którą przechodzi, część odbija, a druga przechodzi przez inną substancję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pożądana refrakcja pooperacyjna
Ramy czasowe: refrakcja pooperacyjna 1 miesiąc
wykrywanie refrakcji pooperacyjnej za pomocą autorefraktora (jedna z obiektywnych metod oceny refrakcji) po zastosowaniu mocy IOL obliczonej różnymi badaniami (optyczne vs ultradźwiękowe)
refrakcja pooperacyjna 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-06-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj