一种针对自杀高风险退伍军人决策失误和抑郁症的新型认知补救干预措施:COVID-19 大流行期间安全的远程医疗方法 (CogRemVet)
一种针对自杀高风险退伍军人决策不力和抑郁症的新型认知补救干预措施:COVID-19 大流行期间的一种安全、远程医疗方法
研究概览
详细说明
尽管在全国范围内进行了大规模的努力,以更好地解决患有重度抑郁症 (MDD) 的高危退伍军人的自杀行为(定义为思想和行为),但针对与患有重度抑郁症 (MDD) 的退伍军人自杀相关的一些关键风险因素的干预措施的发展MDD 仍然有限。 也就是说,虽然许多干预研究继续调查认知行为疗法 (CBT) 等针对行为模式、情绪处理问题和与 MDD 自杀风险相关的认知方式的治疗方法,但作为这些 CBT 目标基础的神经认知底物的缺陷仍然不足——解决。 长期以来,认知治疗 (CR) 和康复一直是精神分裂症等其他精神疾病患者的主要治疗方法,用于改善认知功能并促进认知技能转移到日常功能中。 然而,很少有工作检查 CR 解决 MDD 患者自杀行为背后的神经认知缺陷。 实证工作已经确定了可能特定于具有自杀行为的 MDD 患者的关键执行功能 (EF) 缺陷,元分析工作表明 CR 对 MDD 的认知功能、抑郁和日常功能具有中等影响大小。 因此,该领域迫切需要研究将 CR 作为一种针对有自杀风险的 MDD 患者的恢复导向治疗方法。
拟议的研究旨在收集试点数据,以测试在 COVID-19 期间通过远程医疗提供的关键治疗目标的基于辅助神经可塑性的 CR 在 36 名患有 MDD 和自杀未遂史的退伍军人样本中的可行性和可接受性). 具体来说,它将测试辅助循证认知补救 (CR) 疗法(作为常规治疗的辅助疗法)的效果,并辅以手动化的“桥接”课程对认知控制和决策/问题解决策略的转移和实践的影响现实世界的情况和问题,包括那些引发自杀念头的情况和问题。 研究人员建议对总共 36 名患有重度抑郁症和有自杀未遂史的退伍军人实施认知矫正神经心理学教育方法(NEAR,称为 CR 加“桥接”课程,CR+桥接)。 干预将在 20 节 90 分钟的课程中进行(每周 2 次,持续 10 周)。 将进行神经认知、临床、社会和现实世界功能的治疗前评估,包括检查 COVID-19 及其伴随的“社会距离”限制的影响的措施。 将在干预结束后(第 10 周)和后续评估(第 20 周)立即对相同目标进行治疗后评估,以确定对该治疗干预的临床反应和可行性。 该应用程序的新颖之处在于它构成了对患有 MDD 和自杀行为的退伍军人进行干预的首次实施。 与 RR&D 的 SPiRE 机制一致,这项研究是高风险的,但它具有很高的潜在影响,并有望帮助改善自杀高风险退伍军人的生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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The Bronx、New York、美国、10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-60岁;
- 美国退伍军人;
- 重度抑郁症(MDD)的初步诊断和过去一年的自杀未遂史;
- 反刍测量(反刍反应量表)得分升高(> 高于正常平均值 1SD);
- 基于 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 当前的自杀意念(被动的,即“想死”)或主动的意念,但无意立即采取行动,也没有具体计划;
- 目前在 James J. Peters VA 医疗中心照常接受心理治疗 (TAU)。
- 调查人员将包括女性,目标是样本中女性占 30%。
排除标准:
- 当前物质使用障碍;
- 外伤性脑损伤史;神经系统疾病或其他医学混淆;智力受损 (WASI45 FSIQ<70)
- 研究人员将在每组中招募六名退伍军人,并对总共 36 名退伍军人进行六个为期 10 周的干预周期。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:认知矫正+桥接干预
这是一项试点研究,旨在收集关于这种针对自杀高风险退伍军人的新型认知矫正干预措施的可行性数据。
所有患者都将接受主动干预。
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拟议的研究旨在收集试点数据,以测试基于神经可塑性的辅助认知治疗对关键治疗目标的可行性和可接受性。
干预将通过远程医疗提供给 36 名患有 MDD 且有自杀未遂史的退伍军人样本。
干预将在 20 次 90 分钟的会议中进行(每周 2 次,持续 10 周)。
将进行事前、事后和后续评估,以评估神经认知、临床、社会和现实世界功能的变化。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)评分变化:治疗前评分减去治疗后干预评分
大体时间:治疗前评分减去治疗后评分的变化(第10周)
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研究团队将使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)来评估抑郁症状。 MADRS分数越高表示抑郁越严重,总分范围为0到60分。 该量表包含10个项目,每个项目的得分范围为0到6分。 将这10个子项目的得分相加即可得到总分。 MADRS总分的典型分界点为: 0至6分 - 正常/无症状 7至19分 - 轻度抑郁 20-34分 - 中度抑郁 >34分 - 重度抑郁 注意:研究人员将检查从治疗前到治疗后干预期间MADRS分数的变化。 正向变化分数表示从治疗前到治疗后抑郁严重程度有所改善。 研究人员假设在此治疗干预后会出现正向变化分数。 |
治疗前评分减去治疗后评分的变化(第10周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Erin A Hazlett-Oakes, PhD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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