Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi kognitiivinen korjaava interventio, joka kohdistuu huonoon päätöksentekoon ja masennukseen veteraaneissa, joilla on suuri itsemurhariski: turvallinen etäterveysmenetelmä COVID-19-pandemian aikana (CogRemVet)

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Huolimatta laajamittaisista valtakunnallisista ponnisteluista itsemurhakäyttäytymisen torjumiseksi korkean riskin veteraanien kohdalla, joihinkin itsemurhaan liittyviin keskeisiin riskitekijöihin kohdistuvien toimenpiteiden kehittäminen on edelleen rajallista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pilottidataa uuden, todisteisiin perustuvan kognitiivisen korjaushoidon (CR) toteutettavuuden/hyväksyttävyyden testaamiseksi manuaalisilla "siltausistunnoilla" todellisten stressitekijöiden ongelmanratkaisustrategioiden siirtämiseksi ja harjoittamiseksi, mukaan lukien ne, jotka laukaisevat stressitekijöitä. itsemurha-ajatuksia. Tämä 10 viikkoa (20 istuntoa) kestävä neuropsykologinen koulutuslähestymistapa kognitiiviseen korjaamiseen CR+Bridging teleterveysinterventio annetaan virtuaalisesti HIPPA-yhteensopivien palvelujen kautta 36 veteraanille, joilla on vakava masennushäiriö ja jotka ovat tehneet itsemurhayrityksiä. Lisäksi suoritetaan neurokognitiivisen, kliinisen, sosiaalisen ja todellisen toiminnan esi-, jälki- ja seurantaarviointeja. Tällä tutkimuksella on suuri mahdollisuus vaikuttaa kansanterveyteen ja se lupaa auttaa parantamaan veteraanien elämänlaatua, joilla on suuri itsemurhariski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta suurista, valtakunnallisista pyrkimyksistä puuttua paremmin itsemurhakäyttäytymiseen (määriteltynä ajatuksiksi ja käytökseksi) korkean riskin veteraaneissa, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), kehitetään interventioita, jotka kohdistuvat joihinkin keskeisiin itsemurhaan liittyviin riskitekijöihin. MDD on edelleen rajoitettu. Toisin sanoen, vaikka monet interventiotutkimukset jatkavat hoitojen, kuten kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tutkimista, jotka kohdistuvat käyttäytymismalleihin, tunteiden käsittelyongelmiin ja kognitiivisiin tyyleihin, jotka liittyvät itsemurhariskiin MDD:ssä, näiden CBT-tavoitteiden taustalla olevien neurokognitiivisten substraattien puutteet jäävät alle. osoitettu. Kognitiivinen kuntoutus (CR) ja kuntoutus ovat pitkään olleet muita psykiatrisia sairauksia, kuten skitsofreniaa, sairastavien potilaiden ensisijainen hoitomuoto kognitiivisen toiminnan parantamiseksi ja kognitiivisten taitojen siirtämisen helpottamiseksi jokapäiväiseen toimintaan. Vähäisessä työssä on kuitenkin tutkittu CR:ää, joka käsittelee MDD-potilaiden itsemurhakäyttäytymisen taustalla olevia neurokognitiivisia puutteita. Empiirinen työ on tunnistanut keskeisiä toimeenpanotoiminnan (EF) puutteita, jotka voivat olla spesifisiä MDD-potilaille, joilla on itsemurhakäyttäytyminen, ja meta-analyyttinen työ osoittaa, että CR:llä on kohtalainen vaikutus kognitiiviseen toimintaan, masennukseen ja päivittäiseen toimintaan MDD:ssä. Niinpä ala kaipaa kipeästi työtä, joka tutkii CR:tä toipumiseen tähtäävänä hoitomuotona itsemurhariskissä oleville MDD-potilaille.

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään keräämään pilottidataa, jotta voidaan testata neuroplastisuuteen perustuvan täydentävän CR:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä keskeisissä hoitokohteissa, jotka on toimitettu etäterveyden kautta COVID-19-tilanteen aikana otoksessa, jossa oli 36 veteraania, joilla on MDD ja joilla on aiempia itsemurhayrityksiä. ). Tarkemmin sanottuna se testaa kognitiivisen ohjauksen ja päätöksenteko-/ongelmanratkaisustrategioiden siirtoa ja harjoittamista täydentävän näyttöön perustuvan kognitiivisen korjaushoidon (CR) vaikutuksia (tavallisen hoidon lisänä), jota on täydennetty manuaalisilla "silta-istunnoilla". todellisia tilanteita ja ongelmia, mukaan lukien ne, jotka laukaisevat itsemurha-ajatuksia. Tutkijat ehdottavat, että neuropsykologista koulutusta kognitiiviseen korjaamiseen (NEAR, nimeltään CR plus "Bridging" -istunto, CR+Bridging) annettaisiin yhteensä 36 veteraanille, joilla on MDD ja jotka ovat tehneet itsemurhayrityksiä. Interventio toteutetaan 20 90 minuutin istunnossa (2x/viikko 10 viikon ajan). Neurokognitiivisen, kliinisen, sosiaalisen ja todellisen toiminnan hoitoa edeltäviä arviointeja tehdään, mukaan lukien toimenpiteet, jotka tutkivat COVID-19:n ja siihen liittyvien "sosiaalisen etäisyyden rajoitusten" vaikutuksia. Hoidon jälkeisiä arviointeja samoista kohteista tehdään kliinisen vasteen ja tämän terapeuttisen toimenpiteen toteutettavuuden määrittämiseksi välittömästi toimenpiteen päätyttyä (viikko 10) ja seuranta-arvioinnin yhteydessä (viikko 20). Tämä sovellus on uusi siinä mielessä, että se on ensimmäinen tämän toimenpiteen toteutus veteraaneissa, joilla on MDD ja itsemurhakäyttäytyminen. RR&D:n SPiRE-mekanismin mukaisesti tämä tutkimus on korkea riski, mutta sillä on suuri potentiaalinen vaikutus ja lupaus auttaa parantamaan veteraanien elämänlaatua, joilla on suuri itsemurhariski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60;
  • Yhdysvaltain veteraani;
  • Vakavan masennushäiriön (MDD) ensisijainen diagnoosi ja itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana;
  • Kohonnut pistemäärä (>1 SD normaalin keskiarvon yläpuolella) märehtimismittauksessa (Ruminative Response Scale);
  • Perustuu Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) nykyiseen itsemurha-ajatukseen (joko passiiviseen, eli "halua olla kuollut") tai aktiiviseen ajatukseen, mutta ilman aikomusta toimia sen perusteella välittömästi eikä erityistä suunnitelmaa;
  • Tällä hetkellä psykoterapiahoidossa tavalliseen tapaan (TAU) James J. Peters VA Medical Centerissä.
  • Tutkijoiden joukossa on naisia ​​ja tavoitteena on, että otoksesta 30 prosenttia on naisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen päihteiden käytön häiriö;
  • Traumaattinen aivovaurio historia; neurologinen häiriö tai muu lääketieteellinen sekaannus; vaarantuneet älylliset kyvyt (WASI45 FSIQ<70)
  • Tutkijat rekisteröivät kuusi veteraania kuhunkin ryhmään ja suorittavat kuusi 10 viikon interventiosykliä 36 veteraanien kokonaisnäytteelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kognitiivinen korjaus + siltausinterventio
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä toteutettavuustietoja tästä uudesta kognitiivisesta parannustoimenpiteestä veteraaneille, joilla on suuri itsemurhariski. Kaikki potilaat saavat aktiivisen intervention.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pilottidataa, jotta voidaan testata neuroplastisuuteen perustuvan täydentävän kognitiivisen hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä keskeisissä hoitokohteissa. Interventio toimitetaan etäterveyden kautta otokseen, jossa on 36 veteraania, joilla on MDD ja joilla on ollut itsemurhayritys. Interventio toteutetaan 20 90 minuutin istunnossa (2x/viikko 10 viikon ajan). Esi-, jälki- ja seuranta-arvioinnit suoritetaan neurokognitiivisen, kliinisen, sosiaalisen ja todellisen toiminnan muutosten arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen lisähoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Montgomery-Åsbergin masennusasteikon (MADRS) pisteissä: Ennen hoidon vähennettynä hoidon jälkeisellä interventiolla
Aikaikkuna: Muutos esihoidon pistemäärässä miinus hoidon jälkeinen pistemäärä (viikko 10)

Tutkimusryhmä käyttää Montgomery-Asbergin masennusasteikkoa (MADRS) masennusoireiden tarkasteluun. Korkeampi MADRS-pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60. Asteikossa on 10 kohdetta, ja jokainen kohde antaa pisteet 0–6. Nämä 10 alakohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.

Tyypilliset raja-arvot kokonais-MADRS-pisteille ovat:

0–6 – normaali/oireet puuttuvat 7–19 – lievä masennus 20–34 – kohtalainen masennus >34 – vakava masennus Huomautus: Tutkijat tarkastelevat MADRS-pisteiden muutosta ennen hoitoa ja hoidon jälkeen. Positiivinen muutospistemäärä tarkoittaa masennuksen vakavuuden parantumista hoidon aikana. Tutkijat olettavat, että tämän hoidon jälkeen tulee esiin positiivisia muutospisteitä.

Muutos esihoidon pistemäärässä miinus hoidon jälkeinen pistemäärä (viikko 10)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin A Hazlett-Oakes, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3738-P
  • 1I21RX003738-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydämme IRB:n hyväksyntää tunnistamattomien tietojen jakamiseen.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus on valmis, jaamme sitä tukevat tiedot.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun tutkimus on valmis ja tiedot on analysoitu ja toimitettu julkaistavaksi, jaamme tunnistamattomat tiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa