超纯二氧化氯和次氯酸钠冲洗液在根管治疗中的有效性 RCT

牙髓治疗旨在消除根管内的致病微生物。 这几乎是一项不可能完成的任务，因为微生物，尤其是肠球菌能够排列牙本质小管，而牙本质小管几乎无法接触到治疗期间使用的去污剂。 超纯二氧化氯是一种牙髓冲洗剂。 体外研究证明它是一种非常有效的消毒剂，细菌不会对其产生耐药性。 它选择性地结合三种针对细菌细胞的氨基酸。 由于它的小分子量和高度挥发的特性，我们推测它能够渗透到小牙本质小管中。 已经有许多比较其特性和功效的体外研究，但迄今为止还没有进行体内研究来批准其临床性能。 我们的目标是在一项随机临床试验中比较超纯二氧化氯与金标准次氯酸钠在根管治疗后慢性根尖周病变非手术再治疗中的疗效。 其功效将通过微生物学方法以及临床和放射学评估进行比较。 根据我们的假设，超纯二氧化氯是比黄金标准次氯酸钠更有效的抗菌剂。 本临床研究的方案经匈牙利国家临床试验伦理委员会批准。 四十名患有慢性根尖周炎的患者将从参加我们保守牙科的患者中随机选择进行研究。 将从患者那里收集书面同意书。 接受根管治疗4年以上，牙齿无症状，功能和美观可修复，根管充填后3-4周内可完成冠修复，无修复或正畸治疗干扰放射学随访，并且没有影响根尖周病变愈合的一般医疗条件或药物。 根管治疗将根据专业指南进行。 对牙齿及其环境进行消毒后，将通过从修复体顶部 (S1) 和牙髓腔 (S2) 取样进行无菌测试。 根管堵塞物将被机械移除，微生物样本将从根管 (M1) 中取出。 从根管中取出样本后，将对牙齿进行化学机械准备。 患者将被随机分为两组。 在第一组（对照）中次氯酸钠，在第二组中使用超纯二氧化氯作为消毒剂。 临时化一周后将重复取样程序（无菌测试 S3、S4 和根管样本 M2）。 样品将通过 MALDI-ToF MS 进行培养和鉴定。 剩余样本将用于 PCR 检测（Micro-IDent Plus11，Hain Lifescience）以确定是否存在被检测细菌。 在第二个疗程中，根管封闭将完成。 冠状修复后，将通过使用单个咬合块进行标准化 X 射线检查。 根管治疗的成功将通过使用根尖指数评分系统评估根尖状态和根据欧洲牙髓病学会制定的标准进行临床评估来跟进，包括疼痛评估，其中患者对 VNRS 的疼痛进行评分， 0 =“没有疼痛”到 10 =“可以想象到的最严重的疼痛”。 临床评估和控制 X 射线将在治疗后 6 个月、1、2、3 和 4 年进行。 X 射线将由两名经过盲法校准的检查员进行评估。