De effectiviteit van hyperzuivere chloordioxide en natriumhypochloriet-irrigatiemiddelen bij endodontische herbehandeling in RCT

Endodontische behandeling heeft tot doel pathogene microben uit het wortelkanaal te verwijderen. Dit is een bijna onmogelijke taak omdat microben, vooral enterokokken, in staat zijn om de dentinetubuli te bekleden die bijna ontoegankelijk zijn voor desifectanten die tijdens de behandeling worden gebruikt. Hyperzuiver chloordioxide is een endodontisch irrigatiemiddel. In vitro studies hebben aangetoond dat het een zeer krachtig ontsmettingsmiddel is waartegen bacteriën geen resistentie produceren. Het bindt zich selectief aan drie aminozuren gericht op bacteriële cellen. Vanwege het kleine molecuulgewicht en de zeer vluchtige eigenschappen nemen we aan dat het in staat is om door te dringen in de kleine dentine tubuli. Er zijn veel in-vitro-onderzoeken geweest waarin de kenmerken en werkzaamheid ervan werden vergeleken, maar er zijn tot nu toe geen in-vivo-onderzoeken gedaan om de klinische prestaties ervan goed te keuren. Ons doel is om de werkzaamheid van hyperzuiver chloordioxide te vergelijken met de gouden standaard natriumhypochloriet bij de niet-chirurgische herbehandeling van met wortelkanaalbehandeling behandelde tanden met chronische periapicale laesies in een gerandomiseerde klinische studie. De werkzaamheid ervan zal worden vergeleken door middel van microbiologische methoden en door klinische en radiologische evaluatie. Volgens onze hypothese is hyperzuiver chloordioxide een effectiever antimicrobieel middel dan de gouden standaard natriumhypochloriet. Het protocol voor deze klinische studie werd goedgekeurd door de Hongaarse Nationale Ethische Commissie voor klinische proeven. Veertig patiënten met chronische apicale parodontitis zullen willekeurig worden gekozen voor het onderzoek uit de patiënten van onze afdeling Conservatieve Tandheelkunde. Er wordt schriftelijke toestemming van de patiënten gevraagd. Alleen patiënten die de wortelkanaalbehandeling meer dan vier jaar geleden hebben ondergaan, de tand asymptomatisch, functioneel en esthetisch herstelbaar is, de coronale restauratie kan binnen 3-4 weken na de wortelkanaalobturatie worden uitgevoerd, die geen prothetische of orthodontische behandeling die de radiologische follow-up verstoort en geen algemene medische aandoeningen of medicatie hebben die de genezing van de periapicale laesie beïnvloeden. Endodontische behandelingen worden uitgevoerd volgens professionele richtlijnen. Na sterilisatie van de tand en zijn omgeving wordt een steriliteitstest uitgevoerd door monsters te nemen van de bovenkant van de restauratie (S1) en van de pulpakamer (S2). De wortelkanaalobturatie wordt mechanisch verwijderd en er wordt een microbiologisch monster uit het wortelkanaal (M1) genomen. Na het nemen van het monster uit het wortelkanaal wordt de tand chemomechanisch geprepareerd. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. In de eerste (controle)groep zal natriumhypochloriet, in de tweede groep hyperzuiver chloordioxide als desinfectiemiddel worden gebruikt. De procedure voor het nemen van monsters wordt herhaald na een week van temporisatie (steriliteitstesten S3, S4 en wortelkanaalmonster M2). De monsters worden gekweekt en geïdentificeerd door MALDI-ToF MS. De resterende monsters zullen worden gebruikt voor PCR-testen (Micro-IDent Plus11, Hain Lifescience) om de aanwezigheid van de geteste bacteriën te bepalen. In de tweede sessie wordt de wortelkanaalobturatie voltooid. Na coronale restauratie zal een controleröntgenfoto worden gemaakt met behulp van een individueel bijtstuk voor standaardisatie. Het succes van de wortelkanaalbehandeling zal worden gevolgd door evaluatie van de periapicale status met het Periapical Index-scoresysteem en klinische evaluatie volgens de criteria die zijn vastgesteld door de European Society of Endodontology, waaronder pijnbeoordeling waarbij de patiënten pijn beoordelen op de VNRS, met 0 = ''geen pijn'' tot 10 = "ergst denkbare pijn". Klinische evaluatie en controleröntgenfoto's worden 6 maanden, 1, 2, 3 en 4 jaar na de behandeling uitgevoerd. De röntgenfoto's worden beoordeeld door twee geblindeerde gekalibreerde examinatoren.