Účinnost hyperčistých výplachů oxidu chloričitého a chlornanu sodného v endodontickém přeléčení v RCT

Endodontické ošetření má za cíl eliminovat patogenní mikroby z kořenového kanálku. To je téměř nemožný úkol, protože mikroby, zejména enterokoky, jsou schopny vystýlat dentinové tubuly, které jsou pro desifektanty používané během léčby téměř nepřístupné. Hyperčistý oxid chloričitý je endodontický irigant. Studie in vitro prokázaly, že jde o velmi silný dezinfekční prostředek, proti kterému bakterie nevytvářejí rezistenci. Selektivně se váže na tři aminokyseliny zacílené na bakteriální buňky. Vzhledem k jeho malé molekulové hmotnosti a jeho vysoce těkavým vlastnostem předpokládáme, že je schopen proniknout do malých dentinových tubulů. Bylo provedeno mnoho studií in vitro porovnávajících jeho vlastnosti a účinnost, ale dosud nebyly provedeny žádné studie in vivo, které by potvrdily jeho klinickou preformaci. Naším cílem je porovnat účinnost hyperčistého oxidu chloričitého se zlatým standardem chlornanu sodného při nechirurgickém přeléčení zubů ošetřených kořenovým kanálkem s chronickými periapikálními lézemi v randomizované klinické studii. Jeho účinnost bude porovnána mikrobiologickými metodami a klinickým a radiologickým hodnocením. Podle naší hypotézy je hyperčistý oxid chloričitý účinnějším antimikrobiálním činidlem než zlatý standard chlornan sodný. Protokol pro tuto klinickou studii byl schválen Maďarským národním etickým výborem pro klinické studie. Čtyřicet pacientů s chronickou apikální parodontitidou bude náhodně vybráno pro studii z pacientů navštěvujících naše oddělení konzervativní stomatologie. Od pacientů bude získán písemný souhlas. Přijímáni budou pouze ti pacienti, kteří měli ošetření kořenového kanálku provedeno před více než čtyřmi lety, zub je asymptomatický, funkčně i esteticky obnovitelný, koronální náhradu lze provést do 3-4 týdnů od obturace kořenového kanálku, kteří nebudou mít protetická nebo ortodontická léčba zasahující do radiologického sledování a nemají žádný obecný zdravotní stav nebo medikaci ovlivňující hojení periapikální léze. Endodontické ošetření bude provedeno dle odborných směrnic. Po sterilizaci zubu a jeho prostředí bude proveden test sterility odebráním vzorků z horní části náhrady (S1) az dřeňové komory (S2). Mechanicky bude odstraněna uzávěra kořenového kanálku a odebrán mikrobiologický vzorek z kořenového kanálku (M1). Po odebrání vzorku z kořenového kanálku bude zub chemomechanicky preparován. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. V první (kontrolní) skupině bude jako desinfekční prostředek použit chlornan sodný, ve druhé skupině hyperčistý oxid chloričitý. Postup odběru vzorku bude opakován po jednom týdnu provizoria (testy sterility S3, S4 a vzorek kořenového kanálku M2). Vzorky budou kultivovány a identifikovány pomocí MALDI-ToF MS. Zbývající vzorky budou použity pro PCR testování (Micro-IDent Plus11, Hain Lifescience) ke stanovení přítomnosti testovaných bakterií. Ve druhém sezení bude dokončena obturace kořenového kanálku. Po koronální obnově bude proveden kontrolní rentgen s použitím individuálního skusového bloku pro standardizaci. Na úspěšnost ošetření kořenového kanálku bude navazovat hodnocení periapikálního stavu pomocí skórovacího systému Periapical Index a klinické hodnocení podle kritérií stanovených Evropskou endodontologickou společností včetně hodnocení bolesti, kdy pacienti hodnotí bolest na VNRS, s 0 = „žádná bolest“ až 10 = „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Klinické hodnocení a kontrolní rentgenové snímky budou provedeny 6 měsíců, 1, 2, 3 a 4 roky po léčbě. Rentgenové snímky budou vyhodnocovány dvěma zaslepenými kalibrovanými vyšetřovateli.