Эффективность ирригационных растворов сверхчистого диоксида хлора и гипохлорита натрия при повторном эндодонтическом лечении в РКИ

Эндодонтическое лечение направлено на устранение патогенных микробов из корневого канала. Это почти невыполнимая задача, поскольку микробы, особенно энтерококки, способны выстилать дентинные канальцы, которые почти недоступны для дезинфицирующих средств, используемых во время лечения. Сверхчистый диоксид хлора является эндодонтическим ирригантом. Исследования in vitro показали, что это очень мощное дезинфицирующее средство, против которого бактерии не вырабатывают резистентности. Он избирательно связывается с тремя аминокислотами, воздействуя на бактериальные клетки. Из-за его небольшой молекулярной массы и высокой летучести мы предполагаем, что он способен проникать в мелкие канальцы дентина. Было проведено множество исследований in vitro, сравнивающих его характеристики и эффективность, но до сих пор не проводилось исследований in vivo, подтверждающих его клинические характеристики. Наша цель — сравнить эффективность сверхчистого диоксида хлора с золотым стандартом гипохлорита натрия при нехирургическом повторном лечении корневых каналов зубов с хроническими периапикальными поражениями в рандомизированном клиническом исследовании. Его эффективность будет сравниваться микробиологическими методами, а также клинической и радиологической оценкой. Согласно нашей гипотезе сверхчистый диоксид хлора является более эффективным противомикробным средством, чем гипохлорит натрия, являющийся золотым стандартом. Протокол этого клинического исследования был одобрен Венгерским национальным комитетом по этике клинических испытаний. Сорок пациентов с хроническим верхушечным периодонтитом будут случайным образом выбраны для исследования из числа пациентов, посещающих наше отделение консервативной стоматологии. Письменное согласие будет получено от пациентов. Будут приняты только те пациенты, у которых лечение корневых каналов было проведено более четырех лет назад, зуб бессимптомный, функционально и эстетически восстанавливаемый, коронковая реставрация может быть выполнена в течение 3-4 недель после обтурации корневого канала, у которых не будет протезное или ортодонтическое лечение, препятствующее рентгенологическому наблюдению, и не имеющие общих заболеваний или лекарств, влияющих на заживление периапикального поражения. Эндодонтическое лечение будет проводиться в соответствии с профессиональными рекомендациями. После стерилизации зуба и его окружения будет проведен тест на стерильность путем взятия образцов с верхней части реставрации (S1) и из пульповой камеры (S2). Обтурация корневого канала будет удалена механически, и из корневого канала будет взят микробиологический образец (M1). После взятия образца из корневого канала зуб подвергается химико-механической обработке. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы. В первой (контрольной) группе в качестве дезинфицирующего средства будет использоваться гипохлорит натрия, во второй группе сверхчистый диоксид хлора. Процедура взятия образца будет повторена через одну неделю временного хранения (тесты на стерильность S3, S4 и образец корневого канала M2). Образцы будут культивированы и идентифицированы с помощью MALDI-ToF MS. Остальные образцы будут использованы для ПЦР-тестирования (Micro-IDent Plus11, Hain Lifescience) для определения присутствия тестируемых бактерий. Во время второго сеанса будет завершена обтурация корневого канала. После восстановления коронки будет сделан контрольный рентген с использованием индивидуальной накусочной пластины для стандартизации. Успех лечения корневых каналов будет сопровождаться оценкой периапикального статуса с помощью системы баллов периапикального индекса и клинической оценкой в ​​соответствии с критериями, установленными Европейским обществом эндодонтологов, включая оценку боли, когда пациенты оценивают боль по VNRS, с от 0 = «нет боли» до 10 = «самая сильная боль, которую только можно себе представить». Клиническая оценка и контрольный рентген будут проводиться через 6 месяцев, 1, 2, 3 и 4 года после лечения. Рентгеновские снимки будут оцениваться двумя слепыми экспертами.