中国严重感染和败血症儿童多中心数据系统和协作网络
2026年3月13日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
中国儿童重症感染多中心大数据系统及脓毒症协作网络的建立
1. 研究我国儿童重症感染现状，调查我国不同地区儿童重症感染的发生率、预后及疾病负担。
2. 建立儿童重症感染风险预测模型和诊断模型，多中心验证模型的准确性； 3. 研究不同治疗方法在真实诊疗中的有效性和安全性，评价不同年龄和高危因素亚组的疗效。
研究概览
详细说明
1.0至18岁的儿童。
2.重症肺炎和/或败血症。纳入国家卫生健康委员会发布的《儿童社区获得性肺炎诊疗指南（2019）》和/或《国际指南》的患者。 2020 年拯救败血症运动：儿童败血症休克和败血症相关器官功能障碍的管理。
3.法定传染病。 4.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。 5.同期参加其他临床试验的人。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guoping Lu
- 电话号码：13788904150
- 邮箱：13788904150@163.com
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201102
- 招聘中
- Children's Hospital of Fudan University
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接触：
- Guoping Lu, PhD
- 电话号码：+86 18017590817
- 邮箱：13788904150@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2021年4月至2025年4月复旦大学附属儿童医院PICU住院的所有患儿
描述
纳入标准：
- 0 至 18 岁之间的儿童。
- 严重的肺炎和/或败血症。
排除标准：
- 法定传染病。
- 研究者认为自己不适合参加本研究的其他情况。
- 同期参加其他临床试验者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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严重感染
PICU重症感染患儿
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这是一项前瞻性观察研究，不包括干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活率
大体时间：从 PICU 出院后 28 天内
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PICU出院患儿28天生存率
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从 PICU 出院后 28 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PICU 住院时间
大体时间：从 PICU 出院后 28 天内
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PICU入院到出院时间
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从 PICU 出院后 28 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guoping Lu、The Children's Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月4日
首次发布 (实际的)
2021年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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