Um sistema de dados multicêntrico e uma rede colaborativa na China para infecções graves e crianças com sepse
13 de março de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Estabelecimento de um sistema multicêntrico de big data para infecções graves e uma rede colaborativa sobre sepse em crianças chinesas
1. Pesquisar a situação atual da infecção grave em crianças na China e investigar a incidência, o prognóstico e o ônus da infecção grave em crianças em diferentes regiões da China.
2. Estabelecer o modelo de predição de risco e modelo de diagnóstico de infecção grave em crianças e verificar a precisão do modelo em multicêntrico; 3. Estudar a eficácia e segurança de diferentes tratamentos no diagnóstico e tratamento real e avaliar a eficácia de subgrupos em diferentes idades e fatores de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.Crianças dos 0 aos 18 anos.
2. Pneumonia grave e/ou sepse. Foram incluídos pacientes que atendem à diretriz para diagnóstico e tratamento de pneumonia adquirida na comunidade em crianças (2019) emitida pela Comissão Nacional de Saúde da República Popular da China e/ou que atendem ao Guia Internacional à campanha de 2020 para salvar a sepse: manejo do choque séptico e da disfunção de órgãos relacionada à sepse em crianças.
3.doenças infecciosas de notificação obrigatória.4.O pesquisador acredita que não está apto a participar de outras situações deste estudo.5.Participantes de outros ensaios clínicos no mesmo período.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guoping Lu
- Número de telefone: 13788904150
- E-mail: 13788904150@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- Recrutamento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Guoping Lu, PhD
- Número de telefone: +86 18017590817
- E-mail: 13788904150@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças internadas na UTIP do Hospital Infantil da Universidade de Fudan de abril de 2021 a abril de 2025
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 0 e 18 anos.
- Pneumonia grave e/ou sepse.
Critério de exclusão:
- doenças infecciosas de notificação obrigatória.
- O pesquisador acredita que não está apto a participar de outras situações deste estudo.
- Participantes de outros ensaios clínicos no mesmo período.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Infecção grave
Crianças com infecção grave na UTIP
|
Este é um estudo observacional prospectivo e não inclui intervenções.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sobrevivência
Prazo: dentro de 28 dias após a alta da UTIP
|
A taxa de sobrevivência de crianças em 28 dias após a alta da UTIP
|
dentro de 28 dias após a alta da UTIP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de permanência na UTIP
Prazo: dentro de 28 dias após a alta da UTIP
|
Tempo desde a internação na UTIP até a alta
|
dentro de 28 dias após a alta da UTIP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fdpicu-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .