Többközpontú adatrendszer és együttműködési hálózat Kínában a súlyos fertőzések és szepszis gyermekek kezelésére
2024. február 6. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Többközpontú Big Data rendszer létrehozása a súlyos fertőzések kezelésére, valamint együttműködési hálózat a kínai gyermekek szepszisére vonatkozóan
1. A gyermekek súlyos fertőzésének jelenlegi helyzetének kutatása Kínában, valamint a súlyos fertőzések előfordulásának, prognózisának és betegségteherének vizsgálata Kína különböző régióiban gyermekeknél.
2. A gyermekek súlyos fertőzésének kockázat-előrejelzési és diagnosztizálási modelljének felállítása, valamint a modell pontosságának ellenőrzése több központban; 3. Tanulmányozni a különböző kezelések hatékonyságát és biztonságosságát a valós diagnosztikában és kezelésben, valamint értékelni a különböző életkorú és magas rizikófaktorú alcsoportok hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. 0 és 18 év közötti gyermekek.
2. Súlyos tüdőgyulladás és/vagy szepszis. Olyan betegek kerültek bele, akik megfelelnek a Kínai Népköztársaság Nemzeti Egészségügyi Bizottsága által kiadott, a közösségben szerzett tüdőgyulladás diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelveknek (2019), és/vagy megfelelnek a Nemzetközi Útmutatónak. a 2020-as Save szepszis kampányhoz: a szeptikus sokk és a szepszissel összefüggő szervi diszfunkció kezelése gyermekeknél.
3.bejelentendő fertőző betegségek.4.A kutató úgy véli, hogy nem alkalmas más helyzetekben ebben a vizsgálatban való részvételre.5.Más klinikai vizsgálatok résztvevői ugyanebben az időszakban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guoping Lu
- Telefonszám: 13788904150
- E-mail: 13788904150@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hét (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden gyermek a Fudani Egyetem Gyermekkórházának PICU-jában 2021 áprilisa és 2025 áprilisa között kórházba került
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0 és 18 év közötti gyermekek.
- Súlyos tüdőgyulladás és/vagy szepszis.
Kizárási kritériumok:
- bejelentési kötelezettség alá tartozó fertőző betegségek.
- A kutató úgy véli, hogy ebben a tanulmányban nem alkalmas más helyzetekben való részvételre.
- Más klinikai vizsgálatok résztvevői ugyanebben az időszakban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Súlyos fertőzés
Súlyos fertőzésben szenvedő gyermekek PICU-ban
|
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, és nem tartalmaz beavatkozásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
túlélési arány
Időkeret: 28 napon belül a PICU-ból való elbocsátást követően
|
A gyermekek túlélési aránya a PICU-ból való elbocsátást követő 28 napon belül
|
28 napon belül a PICU-ból való elbocsátást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a PICU-ban való tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 napon belül a PICU-ból való elbocsátást követően
|
A PICU felvételétől az elbocsátásig eltelt idő
|
28 napon belül a PICU-ból való elbocsátást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fdpicu-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország