Un sistema de datos multicéntrico y una red colaborativa en China para niños con infecciones graves y sepsis
13 de marzo de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Establecimiento de un sistema de Big Data multicéntrico para infecciones graves y una red colaborativa sobre sepsis en niños chinos
1. Investigar la situación actual de infección grave en niños en China e investigar la incidencia, el pronóstico y la carga de morbilidad de la infección grave en niños en diferentes regiones de China.
2. Establecer el modelo de predicción de riesgo y el modelo de diagnóstico de infección grave en niños, y verificar la precisión del modelo en multicentro; 3. Estudiar la eficacia y seguridad de diferentes tratamientos en diagnóstico y tratamiento reales, y evaluar la eficacia de subgrupos de diferentes edades y factores de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1.Niños de 0 a 18 años.
2. Neumonía grave y/o sepsis. Se incluyeron pacientes que cumplieron con la guía para diagnóstico y tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad en niños (2019) emitida por la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China y/o que cumplieron con la Guía Internacional a la campaña 2020 para Salvar la sepsis: manejo del shock séptico y la disfunción orgánica relacionada con la sepsis en niños.
3. Enfermedades infecciosas de declaración obligatoria. 4. El investigador cree que no es apto para participar en otras situaciones en este estudio. 5. Participantes en otros ensayos clínicos en el mismo período.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guoping Lu
- Número de teléfono: 13788904150
- Correo electrónico: 13788904150@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201102
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contacto:
- Guoping Lu, PhD
- Número de teléfono: +86 18017590817
- Correo electrónico: 13788904150@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los niños hospitalizados en la UCIP del Hospital Infantil de la Universidad de Fudan desde abril de 2021 hasta abril de 2025
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 0 y 18 años.
- Neumonía severa y/o sepsis.
Criterio de exclusión:
- enfermedades infecciosas de declaración obligatoria.
- El investigador cree que no es apto para participar en otras situaciones de este estudio.
- Participantes en otros ensayos clínicos en el mismo período.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Infección grave
Niños con infección grave en UCIP
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Este es un estudio observacional prospectivo y no incluye intervenciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: dentro de los 28 días posteriores al alta de la UCIP
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La tasa de supervivencia de los niños en 28 días después de su alta de la UCIP
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dentro de los 28 días posteriores al alta de la UCIP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la estancia en la UCIP
Periodo de tiempo: dentro de los 28 días posteriores al alta de la UCIP
|
Tiempo desde el ingreso en la UCIP hasta el alta
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dentro de los 28 días posteriores al alta de la UCIP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fdpicu-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .