Multicentrický datový systém a síť spolupráce v Číně pro děti s těžkou infekcí a sepsí
13. března 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Zřízení multicentrického systému velkých dat pro těžké infekce a sítě pro spolupráci v oblasti sepse u čínských dětí
1. Prozkoumat současnou situaci závažných infekcí u dětí v Číně a prozkoumat výskyt, prognózu a zátěž nemocí u dětí v různých oblastech Číny.
2. Vytvořit model predikce rizika a model diagnostiky těžké infekce u dětí a ověřit přesnost modelu v multicentru; 3. Studovat účinnost a bezpečnost různých léčebných postupů v reálné diagnostice a léčbě a hodnotit účinnost podskupin pod různým věkem a vysokými rizikovými faktory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
1.Děti mezi 0 a 18 lety.
2. Těžká pneumonie a/nebo sepse. Byli zahrnuti pacienti, kteří splňují pokyny pro diagnostiku a léčbu komunitní pneumonie u dětí (2019) vydané Národní zdravotnickou komisí Čínské lidové republiky a/nebo splňující Mezinárodní příručku ke kampani 2020 Save sepse: management septického šoku a orgánové dysfunkce související se sepsí u dětí.
3.infekční onemocnění podléhající hlášení.4.Výzkumník se domnívá, že není vhodný k účasti v jiných situacích této studie.5.Účastníci jiných klinických studií ve stejném období.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guoping Lu
- Telefonní číslo: 13788904150
- E-mail: 13788904150@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201102
- Nábor
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Guoping Lu, PhD
- Telefonní číslo: +86 18017590817
- E-mail: 13788904150@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti hospitalizované v PICU dětské nemocnice Fudan University od dubna 2021 do dubna 2025
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 0 do 18 let.
- Těžká pneumonie a/nebo sepse.
Kritéria vyloučení:
- infekční choroby podléhající hlášení.
- Výzkumník se domnívá, že není vhodný k účasti v jiných situacích v této studii.
- Účastníci jiných klinických studií ve stejném období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těžká infekce
Děti s těžkou infekcí na PICU
|
Toto je prospektivní observační studie a nezahrnuje intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra přežití
Časové okno: do 28 dnů poté, co byli propuštěni z PICU
|
Míra přežití dětí za 28 dní po jejich propuštění z PICU
|
do 28 dnů poté, co byli propuštěni z PICU
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu v PICU
Časové okno: do 28 dnů poté, co byli propuštěni z PICU
|
Čas od přijetí na PICU do propuštění
|
do 28 dnů poté, co byli propuštěni z PICU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fdpicu-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .