Een multicenter datasysteem en samenwerkingsnetwerk in China voor kinderen met ernstige infectie en sepsis
13 maart 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Oprichting van een multicenter big data-systeem voor ernstige infecties en een samenwerkingsnetwerk voor sepsis bij Chinese kinderen
1. Onderzoek naar de huidige situatie van ernstige infectie bij kinderen in China, en onderzoek naar de incidentie, prognose en ziektelast van ernstige infectie bij kinderen in verschillende regio's van China.
2. Breng het risicovoorspellingsmodel en het diagnosemodel van ernstige infectie bij kinderen tot stand en verifieer de nauwkeurigheid van het model in meerdere centra; 3. De doeltreffendheid en veiligheid van verschillende behandelingen in echte diagnose en behandeling bestuderen, en de doeltreffendheid evalueren van subgroepen onder verschillende leeftijden en hoge risicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1. Kinderen tussen 0 en 18 jaar.
2. Ernstige pneumonie en/of sepsis. Er werden patiënten opgenomen die voldoen aan de richtlijn voor diagnose en behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie bij kinderen (2019) uitgegeven door de National Health Commission van de Volksrepubliek China en/of die voldoen aan de internationale gids aan de campagne van 2020 om sepsis te redden: beheer van septische shock en aan sepsis gerelateerde orgaandisfunctie bij kinderen.
3.aangifteplichtige infectieziekten.4.De onderzoeker meent niet geschikt te zijn om deel te nemen aan andere situaties in dit onderzoek.5.Deelnemers aan andere klinische studies in dezelfde periode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guoping Lu
- Telefoonnummer: 13788904150
- E-mail: 13788904150@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
- Werving
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Guoping Lu, PhD
- Telefoonnummer: +86 18017590817
- E-mail: 13788904150@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen opgenomen op de PICU van het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit van april 2021 tot april 2025
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 0 en 18 jaar.
- Ernstige longontsteking en/of sepsis.
Uitsluitingscriteria:
- meldingsplichtige infectieziekten.
- De onderzoeker is van mening dat hij niet geschikt is om deel te nemen aan andere situaties in dit onderzoek.
- Deelnemers aan andere klinische onderzoeken in dezelfde periode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ernstige infectie
Kinderen met een ernstige infectie op de PICU
|
Dit is een prospectieve observationele studie en omvat geen interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlevingskans
Tijdsspanne: binnen 28 dagen nadat ze uit de PICU zijn ontslagen
|
Het overlevingspercentage van kinderen in 28 dagen na ontslag uit de PICU
|
binnen 28 dagen nadat ze uit de PICU zijn ontslagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur op de PICU
Tijdsspanne: binnen 28 dagen nadat ze uit de PICU zijn ontslagen
|
Tijd van opname op de PICU tot ontslag
|
binnen 28 dagen nadat ze uit de PICU zijn ontslagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fdpicu-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .