Un système de données multicentrique et un réseau collaboratif en Chine pour les enfants atteints d'infections graves et de septicémie
13 mars 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Mise en place d'un système de mégadonnées multicentrique pour les infections graves et d'un réseau collaboratif sur la septicémie chez les enfants chinois
1. Faire des recherches sur la situation actuelle des infections graves chez les enfants en Chine et étudier l'incidence, le pronostic et la charge de morbidité des infections graves chez les enfants dans différentes régions de Chine.
2. Établir le modèle de prédiction du risque et le modèle de diagnostic d'infection grave chez les enfants, et vérifier l'exactitude du modèle en multicentre ; 3. Étudier l'efficacité et l'innocuité de différents traitements dans le cadre d'un diagnostic et d'un traitement réels, et évaluer l'efficacité de sous-groupes sous différents âges et facteurs de risque élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1.Enfants entre 0 et 18 ans.
2. Pneumonie sévère et/ou septicémie. Les patients ont été inclus qui respectent les lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la pneumonie communautaire chez les enfants (2019) émises par la Commission nationale de la santé de la République populaire de Chine et/ou qui respectent le Guide international à la campagne 2020 pour sauver le sepsis : prise en charge du choc septique et des dysfonctionnements d'organes liés au sepsis chez l'enfant.
3.maladies infectieuses à déclaration obligatoire.4.Le chercheur estime qu'il n'est pas apte à participer à d'autres situations dans cette étude.5.Participants à d'autres essais cliniques au cours de la même période.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guoping Lu
- Numéro de téléphone: 13788904150
- E-mail: 13788904150@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201102
- Recrutement
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Guoping Lu, PhD
- Numéro de téléphone: +86 18017590817
- E-mail: 13788904150@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants hospitalisés à l'USIP de l'Hôpital pour enfants de l'Université de Fudan d'avril 2021 à avril 2025
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 0 et 18 ans.
- Pneumonie sévère et/ou septicémie.
Critère d'exclusion:
- maladies infectieuses à déclaration obligatoire.
- Le chercheur estime qu'il n'est pas apte à participer à d'autres situations dans cette étude.
- Participants à d'autres essais cliniques au cours de la même période.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Infection grave
Enfants atteints d'une infection grave à l'USIP
|
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective et n'inclut pas d'interventions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de survie
Délai: dans les 28 jours suivant leur sortie de l'USIP
|
Le taux de survie des enfants 28 jours après leur sortie de l'USIP
|
dans les 28 jours suivant leur sortie de l'USIP
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée du séjour en USIP
Délai: dans les 28 jours suivant leur sortie de l'USIP
|
Temps entre l'admission à l'USIP et la sortie
|
dans les 28 jours suivant leur sortie de l'USIP
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fdpicu-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .