- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04955210
Monikeskustietojärjestelmä ja yhteistyöverkosto Kiinassa vakavia infektioita ja sepsis-lapsia varten
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Monikeskuksen suurdatajärjestelmän perustaminen vakavia infektioita varten ja yhteistyöverkosto kiinalaisten lasten sepsikseen
1. Tutkia lasten vakavien infektioiden nykytilannetta Kiinassa ja tutkia lasten vakavien infektioiden esiintyvyyttä, ennustetta ja tautitaakkaa Kiinan eri alueilla.
2. Luoda lasten vakavan infektion riskien ennuste- ja diagnoosimalli ja varmistaa mallin tarkkuus monikeskuksessa; 3. Tutkia eri hoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta todellisessa diagnoosissa ja hoidossa sekä arvioida alaryhmien tehokkuutta eri ikäisissä ja korkean riskin tekijöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1. 0–18-vuotiaat lapset.
2. Vaikea keuhkokuume ja/tai sepsis. Mukaan otettiin potilaat, jotka täyttivät Kiinan kansantasavallan kansallisen terveyskomission antamat ohjeet lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen diagnosoimiseksi ja hoidosta (2019) ja/tai jotka täyttävät kansainvälisen oppaan vuoden 2020 kampanjaan Pelasta sepsis: septisen shokin ja sepsikseen liittyvien elinten toimintahäiriöiden hoito lapsilla.
3.ilmoitettavat tartuntataudit.4.Tutkija uskoo, ettei hän ole sopiva osallistumaan muihin tilanteisiin tässä tutkimuksessa.5.Osallistujat muihin kliinisiin tutkimuksiin samalla ajanjaksolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guoping Lu
- Puhelinnumero: 13788904150
- Sähköposti: 13788904150@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoping Lu, PhD
- Puhelinnumero: +86 18017590817
- Sähköposti: 13788904150@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset sairaalahoidossa Fudanin yliopiston lastensairaalan PICU:ssa huhtikuusta 2021 huhtikuuhun 2025
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 0-18-vuotiaat.
- Vaikea keuhkokuume ja/tai sepsis.
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoitettavia tartuntatauteja.
- Tutkija uskoo, ettei hän ole sopiva osallistumaan muihin tilanteisiin tässä tutkimuksessa.
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet samalla ajanjaksolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaikea infektio
Lapset, joilla on vaikea infektio PICU:ssa
|
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, eikä se sisällä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Lasten eloonjäämisaste 28 päivän aikana PICU:sta kotiutumisen jälkeen
|
28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto PICU:ssa
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Aika PICU:n saapumisesta kotiutukseen
|
28 päivän kuluessa siitä, kun he ovat kotiutuneet PICU:sta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fdpicu-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .