Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter datasystem og samarbejdsnetværk i Kina for børn med svær infektion og sepsis

13. marts 2026 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Etablering af et multicenter big data system til svær infektion og et samarbejdende netværk om sepsis hos kinesiske børn

1. At forske i den aktuelle situation med alvorlig infektion hos børn i Kina og at undersøge forekomsten, prognosen og sygdomsbyrden af ​​alvorlig infektion hos børn i forskellige regioner i Kina. 2. Etablere risikoforudsigelsesmodellen og diagnosemodellen for alvorlig infektion hos børn, og verificere nøjagtigheden af ​​modellen i multicenter; 3. At studere effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige behandlinger i reel diagnose og behandling, og at evaluere effektiviteten af ​​undergrupper under forskellige aldre og højrisikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1.Børn mellem 0 og 18 år. 2. Alvorlig lungebetændelse og/eller sepsis. Patienter blev inkluderet, som opfylder retningslinjerne for diagnosticering og behandling af samfundserhvervet lungebetændelse hos børn (2019) udstedt af Folkerepublikken Kinas nationale sundhedskommission og/eller som opfylder den internationale vejledning til 2020-kampagnen for at redde sepsis: håndtering af septisk shock og sepsis-relateret organdysfunktion hos børn. 3.anmeldelsespligtige infektionssygdomme.4.Forskeren mener, at han ikke er egnet til at deltage i andre situationer i denne undersøgelse.5.Deltagere i andre kliniske forsøg i samme periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn indlagt på PICU på børnehospitalet ved Fudan University fra april 2021 til april 2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn mellem 0 og 18 år.
  2. Alvorlig lungebetændelse og/eller sepsis.

Ekskluderingskriterier:

  1. anmeldelsespligtige infektionssygdomme.
  2. Forskeren mener, at han ikke er egnet til at deltage i andre situationer i denne undersøgelse.
  3. Deltagere i andre kliniske forsøg i samme periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alvorlig infektion
Børn med svær infektion i PICU
Andet: Ikke relevant (Kohortestudie)
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse og inkluderer ikke interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: inden for 28 dage efter de blev udskrevet fra PICU
Overlevelsesraten for børn i 28 dage efter deres udskrivning fra PICU
inden for 28 dage efter de blev udskrevet fra PICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opholdstid i PICU
Tidsramme: inden for 28 dage efter de blev udskrevet fra PICU
Tid fra PICU indlæggelse til udskrivelse
inden for 28 dage efter de blev udskrevet fra PICU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fdpicu-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner