Un sistema dati multicentrico e una rete collaborativa in Cina per i bambini con infezioni gravi e sepsi
13 marzo 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Istituzione di un sistema di Big Data multicentrico per le infezioni gravi e di una rete collaborativa sulla sepsi nei bambini cinesi
1. Ricercare l'attuale situazione di grave infezione nei bambini in Cina e indagare l'incidenza, la prognosi e il carico di malattia di grave infezione nei bambini in diverse regioni della Cina.
2. Stabilire il modello di previsione del rischio e il modello di diagnosi di infezione grave nei bambini e verificare l'accuratezza del modello in multicentrico; 3. Studiare l'efficacia e la sicurezza di diversi trattamenti nella diagnosi e nel trattamento reali e valutare l'efficacia di sottogruppi in età diverse e fattori di rischio elevati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1.Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni.
2. Polmonite grave e/o sepsi. Sono stati inclusi pazienti che soddisfano le linee guida per la diagnosi e il trattamento della polmonite acquisita in comunità nei bambini (2019) emesse dalla Commissione sanitaria nazionale della Repubblica popolare cinese e/o che soddisfano la Guida internazionale alla campagna 2020 per salvare la sepsi: gestione dello shock settico e della disfunzione d'organo correlata alla sepsi nei bambini.
3.malattie infettive soggette a denuncia.4.Il ricercatore ritiene di non essere idoneo a partecipare ad altre situazioni in questo studio.5.Partecipanti ad altre sperimentazioni cliniche nello stesso periodo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guoping Lu
- Numero di telefono: 13788904150
- Email: 13788904150@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201102
- Reclutamento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contatto:
- Guoping Lu, PhD
- Numero di telefono: +86 18017590817
- Email: 13788904150@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i bambini ricoverati in PICU dell'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan da aprile 2021 ad aprile 2025
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi da 0 a 18 anni.
- Polmonite grave e/o sepsi.
Criteri di esclusione:
- malattie infettive soggette a denuncia.
- Il ricercatore ritiene di non essere adatto a partecipare ad altre situazioni in questo studio.
- Partecipanti ad altri studi clinici nello stesso periodo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Infezione grave
Bambini con grave infezione in PICU
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Questo è uno studio osservazionale prospettico e non include interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: entro 28 giorni dalla dimissione dalla PICU
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Il tasso di sopravvivenza dei bambini in 28 giorni dopo la loro dimissione dalla PICU
|
entro 28 giorni dalla dimissione dalla PICU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata del soggiorno in PICU
Lasso di tempo: entro 28 giorni dalla dimissione dalla PICU
|
Tempo dall'ammissione in PICU alla dimissione
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entro 28 giorni dalla dimissione dalla PICU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fdpicu-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .