Ett multicenterdatasystem och samarbetsnätverk i Kina för barn med svår infektion och sepsis
13 mars 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Etablering av ett multicenter Big Data System för allvarlig infektion och ett samarbetsnätverk om sepsis hos kinesiska barn
1. Att undersöka den nuvarande situationen för allvarlig infektion hos barn i Kina och att undersöka förekomsten, prognosen och sjukdomsbördan av allvarlig infektion hos barn i olika regioner i Kina.
2. Etablera riskprediktionsmodellen och diagnosmodellen för allvarlig infektion hos barn, och verifiera modellens riktighet i multicenter; 3. Att studera effektiviteten och säkerheten för olika behandlingar i verklig diagnos och behandling, och att utvärdera effektiviteten av undergrupper under olika åldrar och högriskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1.Barn mellan 0 och 18 år.
2. Svår lunginflammation och/eller sepsis. Patienter inkluderades som uppfyller riktlinjerna för diagnos och behandling av samhällsförvärvad lunginflammation hos barn (2019) utfärdat av Folkrepubliken Kinas nationella hälsokommission och/eller som uppfyller den internationella guiden till kampanjen 2020 för att rädda sepsis: hantering av septisk chock och sepsisrelaterad organdysfunktion hos barn.
3.anmälningsbara infektionssjukdomar.4.Forskaren anser att han inte är lämplig att delta i andra situationer i denna studie.5.Deltagare i andra kliniska prövningar under samma period.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guoping Lu
- Telefonnummer: 13788904150
- E-post: 13788904150@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
- Rekrytering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Guoping Lu, PhD
- Telefonnummer: +86 18017590817
- E-post: 13788904150@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn inlagda på sjukhus i PICU på barnsjukhuset vid Fudan University från april 2021 till april 2025
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 0 och 18 år.
- Allvarlig lunginflammation och/eller sepsis.
Exklusions kriterier:
- anmälningspliktiga infektionssjukdomar.
- Forskaren anser att han inte är lämplig att delta i andra situationer i denna studie.
- Deltagare i andra kliniska prövningar under samma period.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svår infektion
Barn med svår infektion i PICU
|
Detta är en prospektiv observationsstudie och inkluderar inte interventioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: inom 28 dagar efter att de skrevs ut från PICU
|
Överlevnadsfrekvensen för barn inom 28 dagar efter att de skrivits ut från PICU
|
inom 28 dagar efter att de skrevs ut från PICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetiden på PICU
Tidsram: inom 28 dagar efter att de skrevs ut från PICU
|
Tid från PICU-inläggning till utskrivning
|
inom 28 dagar efter att de skrevs ut från PICU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Första postat (Faktisk)
8 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fdpicu-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .