Et multisenterdatasystem og samarbeidsnettverk i Kina for barn med alvorlig infeksjon og sepsis
13. mars 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Etablering av et multisenter stordatasystem for alvorlig infeksjon og et samarbeidsnettverk om sepsis hos kinesiske barn
1. Å forske på dagens situasjon med alvorlig infeksjon hos barn i Kina, og å undersøke forekomsten, prognosen og sykdomsbyrden av alvorlig infeksjon hos barn i ulike regioner i Kina.
2. Etablere risikoprediksjonsmodellen og diagnosemodellen for alvorlig infeksjon hos barn, og verifisere nøyaktigheten til modellen i multisenter; 3. Å studere effektiviteten og sikkerheten til ulike behandlinger i reell diagnose og behandling, og å evaluere effekten av undergrupper under ulike aldre og høyrisikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1.Barn mellom 0 og 18 år.
2. Alvorlig lungebetennelse og/eller sepsis. Pasienter ble inkludert som oppfyller retningslinjene for diagnose og behandling av samfunnservervet lungebetennelse hos barn (2019) utstedt av Folkerepublikken Kinas nasjonale helsekommisjon og/eller som oppfyller den internasjonale veiledningen til 2020-kampanjen for å redde sepsis: behandling av septisk sjokk og sepsisrelatert organdysfunksjon hos barn.
3.meldepliktige infeksjonssykdommer.4.Forskeren mener at han ikke er egnet til å delta i andre situasjoner i denne studien.5.Deltakere i andre kliniske studier i samme periode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guoping Lu
- Telefonnummer: 13788904150
- E-post: 13788904150@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
- Rekruttering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Guoping Lu, PhD
- Telefonnummer: +86 18017590817
- E-post: 13788904150@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn innlagt på sykehus i PICU ved barnesykehuset ved Fudan University fra april 2021 til april 2025
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 0 og 18 år.
- Alvorlig lungebetennelse og/eller sepsis.
Ekskluderingskriterier:
- meldepliktige infeksjonssykdommer.
- Forskeren mener at han ikke er egnet til å delta i andre situasjoner i denne studien.
- Deltakere i andre kliniske studier i samme periode.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig infeksjon
Barn med alvorlig infeksjon i PICU
|
Dette er en prospektiv observasjonsstudie og inkluderer ikke intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: innen 28 dager etter at de ble utskrevet fra PICU
|
Overlevelsesraten for barn i 28 dager etter utskrivning fra PICU
|
innen 28 dager etter at de ble utskrevet fra PICU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppholdstid i PICU
Tidsramme: innen 28 dager etter at de ble utskrevet fra PICU
|
Tid fra PICU-innleggelse til utskrivning
|
innen 28 dager etter at de ble utskrevet fra PICU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fdpicu-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .