Многоцентровая система данных и совместная сеть в Китае для детей с тяжелыми инфекциями и сепсисом
13 марта 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Создание многоцентровой системы больших данных по тяжелым инфекциям и совместной сети по сепсису у китайских детей
1. Изучить текущую ситуацию с тяжелой инфекцией у детей в Китае, а также изучить заболеваемость, прогноз и бремя тяжелой инфекции у детей в различных регионах Китая.
2. Создать модель прогнозирования риска и модель диагностики тяжелой инфекции у детей и проверить точность модели в многоцентровом режиме; 3. Изучить эффективность и безопасность различных видов лечения при реальной диагностике и лечении, а также оценить эффективность в подгруппах разного возраста и факторов высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1.Дети от 0 до 18 лет.
2. Тяжелая пневмония и/или сепсис. Были включены пациенты, которые соответствуют рекомендациям по диагностике и лечению внебольничной пневмонии у детей (2019 г.), выпущенным Национальной комиссией здравоохранения Китайской Народной Республики, и/или соответствуют требованиям Международного руководства. к кампании 2020 года «Спасти сепсис: лечение септического шока и связанной с сепсисом органной дисфункции у детей».
3. Инфекционные заболевания, подлежащие уведомлению. 4. Исследователь считает, что он не подходит для участия в других ситуациях в этом исследовании. 5. Участники других клинических испытаний в тот же период.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guoping Lu
- Номер телефона: 13788904150
- Электронная почта: 13788904150@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201102
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Guoping Lu, PhD
- Номер телефона: +86 18017590817
- Электронная почта: 13788904150@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети, госпитализированные в отделение интенсивной терапии детской больницы Университета Фудань с апреля 2021 г. по апрель 2025 г.
Описание
Критерии включения:
- Дети от 0 до 18 лет.
- Тяжелая пневмония и/или сепсис.
Критерий исключения:
- подлежащие регистрации инфекционные заболевания.
- Исследователь считает, что он не подходит для участия в других ситуациях в этом исследовании.
- Участники других клинических исследований того же периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тяжелая инфекция
Дети с тяжелой инфекцией в PICU
|
Это проспективное обсервационное исследование, которое не включает интервенции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: в течение 28 дней после выписки из PICU
|
Выживаемость детей через 28 дней после выписки из ОРИТ
|
в течение 28 дней после выписки из PICU
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в ПИТ
Временное ограничение: в течение 28 дней после выписки из PICU
|
Время от поступления в ОРИТ до выписки
|
в течение 28 дней после выписки из PICU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fdpicu-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .