Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy system danych i sieć współpracy w Chinach dla dzieci z ciężką infekcją i sepsą

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Ustanowienie wieloośrodkowego systemu dużych zbiorów danych dla ciężkich infekcji oraz sieci współpracy w zakresie sepsy u chińskich dzieci

1. Zbadanie aktualnej sytuacji ciężkiej infekcji u dzieci w Chinach oraz zbadanie częstości występowania, rokowania i obciążenia chorobą ciężkiej infekcji u dzieci w różnych regionach Chin. 2. Stworzyć model przewidywania ryzyka i model diagnozy ciężkiej infekcji u dzieci oraz zweryfikować dokładność modelu w wieloośrodkowych badaniach; 3. Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa różnych metod leczenia w rzeczywistej diagnostyce i leczeniu oraz ocena skuteczności podgrup w różnym wieku i przy różnych czynnikach wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. Dzieci w wieku od 0 do 18 lat. 2. Ciężkie zapalenie płuc i/lub posocznica. Włączono pacjentów, którzy spełniają wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci (2019) wydane przez Narodową Komisję Zdrowia Chińskiej Republiki Ludowej i/lub spełniają wymogi Międzynarodowego Przewodnika do kampanii Ratuj sepsę 2020: leczenie wstrząsu septycznego i dysfunkcji narządów związanych z sepsą u dzieci. 3. choroby zakaźne podlegające zgłoszeniu. 4. Badacz uważa, że ​​nie nadaje się do udziału w innych sytuacjach w tym badaniu. 5. Uczestnicy innych badań klinicznych w tym samym okresie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201102
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci hospitalizowane na OIOM-ie Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Fudan od kwietnia 2021 do kwietnia 2025

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
  2. Ciężkie zapalenie płuc i/lub posocznica.

Kryteria wyłączenia:

  1. choroby zakaźne podlegające obowiązkowi zgłoszenia.
  2. Badacz uważa, że ​​nie nadaje się do udziału w innych sytuacjach w tym badaniu.
  3. Uczestnicy innych badań klinicznych w tym samym okresie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciężka infekcja
Dzieci z ciężką infekcją na OIOM-ie
Inny: Nie dotyczy (badanie kohortowe)
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne i nie obejmuje interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni po wypisaniu z OIOM-u
Przeżywalność dzieci w 28 dni po wypisie z OIOM-u
w ciągu 28 dni po wypisaniu z OIOM-u

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na PICU
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni po wypisaniu z OIOM-u
Czas od przyjęcia na OIOM do wypisu
w ciągu 28 dni po wypisaniu z OIOM-u

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fdpicu-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj