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Ein multizentrisches Datensystem und Kooperationsnetzwerk in China für Kinder mit schweren Infektionen und Sepsis

13. März 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Einrichtung eines multizentrischen Big-Data-Systems für schwere Infektionen und eines Kooperationsnetzwerks zur Sepsis bei chinesischen Kindern

1. Untersuchung der aktuellen Situation schwerer Infektionen bei Kindern in China und Untersuchung der Inzidenz, Prognose und Krankheitslast schwerer Infektionen bei Kindern in verschiedenen Regionen Chinas. 2. Erstellen Sie ein Risikovorhersagemodell und ein Diagnosemodell für schwere Infektionen bei Kindern und überprüfen Sie die Genauigkeit des Modells in einem Multicenter. 3. Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Behandlungen in der realen Diagnose und Behandlung und Bewertung der Wirksamkeit von Untergruppen unterschiedlichen Alters und hoher Risikofaktoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

1.Kinder zwischen 0 und 18 Jahren. 2. Schwere Lungenentzündung und/oder Sepsis. Eingeschlossen wurden Patienten, die die von der Nationalen Gesundheitskommission der Volksrepublik China herausgegebenen Leitlinien zur Diagnose und Behandlung von ambulant erworbener Lungenentzündung bei Kindern (2019) und/oder die den internationalen Leitlinien entsprechen zur Kampagne 2020 zur Rettung der Sepsis: Management von septischem Schock und sepsisbedingten Organdysfunktionen bei Kindern. 3. meldepflichtige Infektionskrankheiten. 4. Der Forscher ist der Ansicht, dass er nicht geeignet ist, in anderen Situationen an dieser Studie teilzunehmen. 5. Teilnehmer an anderen klinischen Studien im gleichen Zeitraum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder wurden von April 2021 bis April 2025 auf der Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität hospitalisiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder zwischen 0 und 18 Jahren.
  2. Schwere Lungenentzündung und/oder Sepsis.

Ausschlusskriterien:

  1. meldepflichtige Infektionskrankheiten.
  2. Der Forscher ist der Ansicht, dass er nicht geeignet ist, in anderen Situationen an dieser Studie teilzunehmen.
  3. Teilnehmer an anderen klinischen Studien im gleichen Zeitraum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwere Infektion
Kinder mit schwerer Infektion auf der Intensivstation
Sonstiges: Nicht anwendbar (Kohortenstudie)
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie und beinhaltet keine Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Entlassung aus der Intensivstation
Die Überlebensrate von Kindern 28 Tage nach ihrer Entlassung aus der Intensivstation
innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen nach Entlassung aus der PICU
Zeit von der PICU-Aufnahme bis zur Entlassung
innerhalb von 28 Tagen nach Entlassung aus der PICU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Guoping Lu, The Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fdpicu-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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