肾移植中的阿巴西普转化

纳入标准：

满足以下所有条件的个人有资格作为研究参与者注册：

• 成人（目前年龄≥18岁）

• 活体供体或已故供体的首次肾移植接受者：

  1. 从移植时开始接受 belatacept 治疗
  2. 移植后至少 2 年并且停止 CNI 治疗至少 6 个月

• 低免疫风险患者

  1. 第一次移植
  2. 针对 I 类和 II 类抗原的 PRA < 50% 的 HLA 抗体筛查
  3. 负交叉匹配（实际或虚拟）
  4. 无供体特异性抗 HLA 抗体 (DSA)
  5. 拒绝不超过一次（班夫 1A 级或更高）
  6. 在参加研究前的最后 6 个月内没有排斥反应（边缘或更大）
  7. 不拒绝班夫 IIB 级或更高级别
• 免疫抑制包括贝拉西普（5mg/kg q 1M）、吗替麦考酚酯（每天至少 1000 mg）或等效的霉酚酸（每天 720 mg）或硫唑嘌呤（每天 1-2 mg/kg）剂量，以及每天 5 mg 泼尼松。
• 移植时确诊的结核病筛查

排除标准：

符合任何这些标准的个人没有资格作为研究参与者注册：

• 重复肾移植或多器官移植受者
• 过去 6 个月内有超过一次活检证实的急性排斥反应史（班夫 1A 级或更高），或任何班夫 97 IIB 级或更高级别的排斥反应，或任何排斥反应（临界或更高级别）
• 怀孕（有生育能力的女性在研究期间必须采取充分的避孕措施）
• 肾小球滤过率小于 35
• 入组时的血清肌酐比随机化前 3 个月（±4 周）高 30% 以上
• 入组后 3 个月内 HbA1C 大于 8%（仅限糖尿病患者）
• 临床显着蛋白尿的近期病史（尿蛋白/肌酐比值 >1.0）
• 以 5 mg/kg 体重以外的剂量接受 belatacept
• 接受剂量小于 1000 mg po QD（或霉酚酸或硫唑嘌呤等效物）的吗替麦考酚酯。 -在入组后 3 个月内接受剂量大于 5 mg po qd 的泼尼松
• 目前未接受泼尼松维持免疫抑制治疗
• 随机分组后 1 个月内发生活动性感染或抗生素或抗病毒药物治疗
• 在随机分组前的最后 3 个月内有 CMV 病毒血症或临床 CMV 感染的证据。
• 随机分组后 3 个月内 BK 病毒血症大于 4.3 DNA 对数拷贝/mL（大于 20,000 拷贝/mL）
• 已知乙型肝炎表面抗原阳性或乙型肝炎 PCR 阳性（不需要检测）
• 已知的 HIV 阳性（不需要检测）
• 通过 Luminex 单抗原珠测定或抗体筛选 (% PRA) 检测到供体特异性抗体高于 50%。
• 药物滥用史或精神疾病与研究依从性和随访不相容。
• 医疗违规史
• 未经治疗的潜伏性结核病（根据移植时之前的结核病筛查确定）