MMTT 后餐后血糖的比较，以及 1 型糖尿病患者交叉研究中胰岛素撤药的代谢效应

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄≥18岁至≤60岁的受试者。
2. 被诊断患有 T1DM ≥ 12 个月的受试者。
3. 目前正在使用经批准的胰岛素泵且基础胰岛素剂量稳定的受试者。 稳定定义为筛选前最后 2 周内剂量变化 < 20%。
4. HbA1c < 9.5%。
5. 碳水化合物摄入后 C 肽 < 0.3 nmol/L，同时血浆葡萄糖 > 90 mg/dL。 （如有必要，在抽血检测 C 肽之前，受试者可以摄入碳水化合物以将血糖升高超过 90 mg/dL（通过 YSI 测量）。 这可以根据需要重复，以确保在血浆葡萄糖浓度 > 90 mg/dL 时评估 C 肽）。
6. 空腹 BOHB ≤ 0.6 mmol/L。
7. 体重指数 (BMI) 在 ≥ 18.5 至 ≤ 27.0 kg/m2 范围内。
8. 女性受试者必须未怀孕且未哺乳。
9. 有生育能力的女性必须使用高效的避孕方法，在筛选前至少 2 个月保持稳定。 男性受试者必须通过手术绝育、禁欲，或者如果从事具有生育潜力的性关系，则受试者及其伴侣必须使用可接受的避孕方法。
10. 能够签署知情同意书并愿意遵守研究程序和对研究期限的承诺

排除标准：

1. 受试者被诊断为 2 型糖尿病 (T2DM)。
2. 患有急性增殖性视网膜病变或黄斑病变的受试者，需要在筛选后 3 个月内进行急性治疗。
3. 在筛选前 1 个月内发生≥ 3 次 2 级或≥ 1 次 3 级低血糖事件，或未意识到低血糖，或发生严重低血糖事件（3 级）的受试者。
4. 在筛选后 1 个月内患有 DKA 或非酮症高渗状态，或在筛选后 6 个月内发生≥ 2 次 DKA 或非酮症高渗状态的受试者。
5. 高血压不受控制的受试者，定义为持续性血压 (BP) 收缩压或舒张压 > 150/90 mmHg，或低血压，定义为 BP < 90/60 mmHg。 （主题 BP 可能会根据站点 SOP 重新检查）
6. 受试者患有任何具有临床意义的胃肠系统活动性疾病（消化性溃疡、严重的 GERD、胃轻瘫、任何吸收不良/运动障碍或慢性便秘）。 严重的胃轻瘫和/或严重的神经病变，尤其是自主神经病变，由研究者判断。
7. 受试者有心脏病史，定义为症状性心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）、心肌梗塞、冠状动脉旁路移植手术或血管成形术、需要药物治疗的不稳定型心绞痛、短暂性脑缺血发作、脑梗塞或脑出血.
8. 筛选时存在临床显着心电图发现（例如，男性 QTcF > 450 毫秒，女性 QTcF > 470 毫秒，左束支传导阻滞 [LBBB]，心律失常）的受试者，研究者认为这可能会干扰研究实施或结果解释的任何方面，或可能对该特定受试者提出安全问题。
9. 受试者在筛选时有肾病史或肾功能检查异常（eGFR < 60 mL/min/1.73m2 使用 CKD-EPI 肌酐方程估计）。
10. 遗传性葡萄糖-半乳糖吸收不良或原发性肾性糖尿病史
11. 患有甲状腺疾病的受试者，未得到充分控制。 （因治疗不当导致TSH超出参考范围的受试者，治疗纠正成功后可重新筛选纳入。）
12. 受试者有严重肝病病史，转氨酶（AST、ALT）≥ 2 x 正常上限（ULN），或总胆红素 >1.5x ULN。 （根据研究者的决定，实验室结果可能会在另一天重新检查一次）
13. 受试者表现出明显的活动性神经精神疾病、慢性癫痫发作或严重神经系统疾病的证据。 根据研究者的判断，可以允许受试者在筛选前通过稳定剂量的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs)、抗精神病药和锂药物控制 ≥ 3 个月。
14. 在过去 5 年内有肿瘤病史的受试者，除了经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或在筛选前已成功治疗 ≥ 10 年的其他恶性肿瘤。
15. 受试者曾接受过肥胖手术治疗（减肥手术、胃束带等）或任何其他可能引起吸收不良的胃肠道手术、肠切除史 > 20 cm 或任何胃肠道减肥手术（包括 LAP-BAND®） .
16. 受试者在 6 个月内有任何大手术史。
17. 当前使用任何处方药或非处方药的受试者（当前允许的 T1DM 治疗除外）。
18. 受试者对任何研究产品成分或具有相似化学结构的医药产品有任何严重不良反应或超敏反应史，有明显多重和/或严重过敏史，或对处方药或非处方药有过敏反应或明显不耐受处方药或食物。
19. 受试者有乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 病史或检测呈阳性，或丙型肝炎检测呈阳性，或存在人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 或 2 (HIV-2) 抗体。
20. 受试者在首次给药前 30 天内有任何活动性感染史，包括冠状病毒病 (COVID-19)，但轻度病毒性疾病除外。 （受试者将在整个研究期间遵循特定地点的 COVID-19 协议）
21. 在首次给药前 14 天内接受过免疫接种的受试者。 冠状病毒 (Covid-19) 疫苗在首次给药前 5 天内或如果安排在任何内部期间内接种。 如果在任何剂量给药之前遵循疫苗接种后 5 天的清除期，则允许在研究期间接种 COVID-19 疫苗。

22. 研究者判断受试者在大约 1 年内有酗酒史。 男性平均每日酒精摄入量 > 2 杯酒精饮料，女性 > 1 杯酒精饮料。 （一份饮料定义为 12 液体盎司啤酒（5% 酒精）、5 液体盎司葡萄酒（12% 酒精）或 1.5 液体盎司蒸馏酒（40% 酒精）。

    筛查和登记时酒精呼气测试呈阳性。

23. 受试者在筛选前 6 个月内每天吸烟 > 5 支香烟或使用任何烟草产品（例如尼古丁贴片）的同等使用史。 受试者必须能够在每个内部期间避免吸烟。
24. 受试者在大约 3 个月内有非法药物滥用史，包括大麻，或有调查员判断的当前使用证据。 在筛选和登记时，药物测试呈阳性，包括大麻。
25. 在 30 天内或任何研究药物最后一剂的 5 个半衰期内（以较长者为准）参加研究性药物/器械研究的受试者。
26. 根据 CGM 安全信息，受试者在整个研究期间不愿使用研究提供的 CGM 或每 6 小时放弃使用 > 1000 mg 对乙酰氨基酚，或者无法耐受胶带或在传感器区域有任何未解决的不良皮肤反应放置。
27. 受试者在 56 天内献血或失血 > 500 毫升。
28. 受试者在研究期间不愿遵守方案要求或不愿配合、不遵守本研究的要求，或被研究者认为不适合参加本研究。