从 ICF 成分看骨关节炎
2021年7月2日 更新者：Elif Gur Kabul、Pamukkale University
基于 ICF 骨关节炎和生活质量综合核心集的 ICF 组件调查骨关节炎患者
骨关节炎 (OA) 是一种常见的退行性疾病，与功能障碍、活动受限、参与限制以及生活质量差有关。
因此，综合评估对于确定复杂问题如何影响 OA 患者非常重要。
本研究的第一个目的是将西安大略大学和麦克马斯特大学 (WOMAC) OA 指数的项目与 ICF 骨关节炎综合核心集联系起来并进行分配。
第二个目的是检查生活质量与根据 WOMAC 在 OA 中的临床数据确定的每个 ICF 组件的分数之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli、火鸡
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究纳入 87 例符合纳入标准并由同一风湿病学家根据美国风湿病学会 OA 临床分类标准诊断为 OA 的 OA 患者。
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会膝关节或髋关节 OA 的临床标准诊断为 OA；[14,15]
- 年龄在18-65岁之间；和
- 没有影响功能和日常生活的其他疾病（骨科、神经系统、心血管、代谢疾病和肺部病理）。
排除标准：
- 影响下肢和功能的合并症（髌股疼痛综合征、类风湿性关节炎、韧带撕裂、半月板）；
- 以前的下肢手术；
- 最近三个月内关节内类固醇或透明质酸注射
- 认知障碍；
- 怀孕;和
- 文盲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学 (WOMAC) OA 指数：
大体时间：15分钟
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WOMAC 指数是一种自我管理的、针对特定疾病的问卷，由 24 个项目组成，广泛用于评估髋关节和膝关节 OA。
共24个项目：疼痛（5个项目）、僵硬（2个项目）、躯体功能（17个项目）。
高分表示更严重的疼痛、僵硬和功能限制。
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15分钟
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诺丁汉健康概况 (NHP)：
大体时间：15分钟
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NHP 是一种广泛使用的衡量患者在身体、情感和社会领域的痛苦感知的方法。
它由38个项目组成，分别是身体活动度（8个项目）、疼痛（8个项目）、睡眠（5个项目）、情绪反应（9个项目）、社交隔离（5个项目）和能量水平（3个项目）。
问题有“是”或“否”的答案。
分数越高表明痛苦越大
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15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月10日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月2日
首次发布 (实际的)
2021年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的