- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04956510
Choroba zwyrodnieniowa stawów w kategoriach składników ICF
2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Badanie osób z chorobą zwyrodnieniową stawów pod kątem składników ICF na podstawie kompleksowego zestawu podstawowego ICF dotyczącego choroby zwyrodnieniowej stawów i jakości życia
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest powszechną chorobą zwyrodnieniową związaną z upośledzeniem czynnościowym, ograniczeniem aktywności, ograniczeniami uczestnictwa, a także niską jakością życia.
Dlatego wszechstronna ocena jest ważna, aby określić, jak złożone problemy wpływają na pacjentów z ChZS.
Pierwszym celem tego badania było powiązanie i przypisanie elementów indeksu OA The Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) z ICF Comprehensive Core Set dla choroby zwyrodnieniowej stawów.
Drugim celem było zbadanie związku między jakością życia a wynikami każdego komponentu ICF określonymi na podstawie danych klinicznych WOMAC w ChZS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 87 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy spełnili kryteria włączenia i zostali zdiagnozowani przez tego samego reumatologa zgodnie z kryteriami klasyfikacji klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawów American College of Rheumatology.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawów zgodnie z kryteriami klinicznymi choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego American College of Rheumatology;[14,15]
- przebywanie w przedziale wiekowym 18-65 lat; I
- brak innych chorób wpływających na funkcje i życie codzienne (choroby ortopedyczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, metaboliczne i patologia płuc).
Kryteria wyłączenia:
- choroby współistniejące wpływające na kończynę dolną i funkcje (zespół bólu rzepkowo-udowego, reumatoidalne zapalenie stawów, zerwanie więzadła, łąkotki);
- przebyta operacja kończyny dolnej;
- Dostawowe wstrzyknięcia sterydów lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- zaburzenia poznawcze;
- ciąża; I
- analfabetyzm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks OA uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC):
Ramy czasowe: 15 minut
|
Indeks WOMAC jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, dotyczącym choroby, składającym się z 24 pozycji, które są szeroko stosowane w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
Składa się z 24 pozycji: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji).
Wysoki wynik wskazuje na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
|
15 minut
|
Profil zdrowotny Nottingham (NHP):
Ramy czasowe: 15 minut
|
NHP jest szeroko stosowaną miarą postrzeganego cierpienia pacjentów w domenach fizycznych, emocjonalnych i społecznych.
Składa się z 38 pozycji, którymi są mobilność fizyczna (8 pozycji), ból (8 pozycji), sen (5 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) i poziom energii (3 pozycje).
Pytania mają odpowiedzi „tak” lub „nie”.
Wyższy wynik wskazuje na większe cierpienie
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Ocena
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony