Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteoartritida z hlediska komponent ICF

2. července 2021 aktualizováno: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Vyšetřování jedinců s osteoartrózou z hlediska složek ICF na základě komplexní základní sady ICF pro osteoartrózu a kvalitu života

Osteoartritida (OA) je běžné degenerativní onemocnění spojené s funkčními poruchami, omezením aktivity, omezením účasti a také špatnou kvalitou života. Komplexní posouzení je proto důležité, aby se zjistilo, jak komplexní problémy ovlivňují pacienty s OA. Prvním cílem této studie bylo propojit a alokovat položky indexu The Western Ontario and McMaster University (WOMAC) OA indexu s ICF Comprehensive Core Set pro osteoartrózu. Druhým cílem bylo prozkoumat vztah mezi kvalitou života a skóre jednotlivých složek ICF stanovenými na základě klinických dat WOMAC u OA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zahrnuto 87 pacientů s OA, kteří splnili kritéria pro zařazení a byla jim diagnostikována OA stejným revmatologem podle kritérií klinické klasifikace pro OA American College of Rheumatology.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou OA podle klinických kritérií American College of Rheumatology pro OA kolena nebo kyčle;[14,15]
  • být ve věku 18-65 let; a
  • absence jiných onemocnění ovlivňujících funkce a každodenní život (ortopedické, neurologické, kardiovaskulární, metabolické a plicní patologie).

Kritéria vyloučení:

  • komorbidita postihující dolní končetinu a funkce (syndrom patelofemorální bolesti, revmatoidní artritida, natržení vazů, meniskus);
  • předchozí operace dolních končetin;
  • Intraartikulární injekce steroidu nebo kyseliny hyaluronové v posledních třech měsících
  • kognitivní poruchy;
  • těhotenství; a
  • negramotnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index OA Western Ontario a McMaster University (WOMAC):
Časové okno: 15 min
Index WOMAC je samoobslužný, pro onemocnění specifický dotazník sestávající z 24 položek, které jsou široce používány při hodnocení OA kyčle a kolena. Skládá se z 24 položek: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek). Vysoké skóre ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
15 min
Nottinghamský zdravotní profil (NHP):
Časové okno: 15 min
NHP je široce používaná míra vnímané tísně pacientů ve fyzické, emocionální a sociální oblasti. Skládá se z 38 položek, kterými jsou fyzická mobilita (8 položek), bolest (8 položek), spánek (5 položek), emoční reakce (9 položek), sociální izolace (5 položek) a energetická hladina (3 položky). Otázky mají odpovědi „ano“ nebo „ne“. Vyšší skóre znamená větší úzkost
15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PAU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Hodnocení

3
Předplatit