- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04956510
Osteoartritida z hlediska komponent ICF
2. července 2021 aktualizováno: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Vyšetřování jedinců s osteoartrózou z hlediska složek ICF na základě komplexní základní sady ICF pro osteoartrózu a kvalitu života
Osteoartritida (OA) je běžné degenerativní onemocnění spojené s funkčními poruchami, omezením aktivity, omezením účasti a také špatnou kvalitou života.
Komplexní posouzení je proto důležité, aby se zjistilo, jak komplexní problémy ovlivňují pacienty s OA.
Prvním cílem této studie bylo propojit a alokovat položky indexu The Western Ontario and McMaster University (WOMAC) OA indexu s ICF Comprehensive Core Set pro osteoartrózu.
Druhým cílem bylo prozkoumat vztah mezi kvalitou života a skóre jednotlivých složek ICF stanovenými na základě klinických dat WOMAC u OA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zahrnuto 87 pacientů s OA, kteří splnili kritéria pro zařazení a byla jim diagnostikována OA stejným revmatologem podle kritérií klinické klasifikace pro OA American College of Rheumatology.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou OA podle klinických kritérií American College of Rheumatology pro OA kolena nebo kyčle;[14,15]
- být ve věku 18-65 let; a
- absence jiných onemocnění ovlivňujících funkce a každodenní život (ortopedické, neurologické, kardiovaskulární, metabolické a plicní patologie).
Kritéria vyloučení:
- komorbidita postihující dolní končetinu a funkce (syndrom patelofemorální bolesti, revmatoidní artritida, natržení vazů, meniskus);
- předchozí operace dolních končetin;
- Intraartikulární injekce steroidu nebo kyseliny hyaluronové v posledních třech měsících
- kognitivní poruchy;
- těhotenství; a
- negramotnost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index OA Western Ontario a McMaster University (WOMAC):
Časové okno: 15 min
|
Index WOMAC je samoobslužný, pro onemocnění specifický dotazník sestávající z 24 položek, které jsou široce používány při hodnocení OA kyčle a kolena.
Skládá se z 24 položek: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek).
Vysoké skóre ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
|
15 min
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP):
Časové okno: 15 min
|
NHP je široce používaná míra vnímané tísně pacientů ve fyzické, emocionální a sociální oblasti.
Skládá se z 38 položek, kterými jsou fyzická mobilita (8 položek), bolest (8 položek), spánek (5 položek), emoční reakce (9 položek), sociální izolace (5 položek) a energetická hladina (3 položky).
Otázky mají odpovědi „ano“ nebo „ne“.
Vyšší skóre znamená větší úzkost
|
15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Hodnocení
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy