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Arthrose im Hinblick auf ICF-Komponenten

2. Juli 2021 aktualisiert von: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Untersuchung von Personen mit Arthrose im Hinblick auf ICF-Komponenten basierend auf dem umfassenden ICF-Kernsatz für Arthrose und Lebensqualität

Arthrose (OA) ist eine häufige degenerative Erkrankung, die mit funktionellen Beeinträchtigungen, Aktivitätseinschränkungen, Teilnahmebeschränkungen sowie schlechter Lebensqualität einhergeht. Daher ist eine umfassende Beurteilung wichtig, um festzustellen, wie sich komplexe Probleme auf Patienten mit Arthrose auswirken. Das erste Ziel dieser Studie bestand darin, Elemente des OA-Index der Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) mit dem ICF Comprehensive Core Set für Arthrose zu verknüpfen und zuzuordnen. Das zweite Ziel bestand darin, den Zusammenhang zwischen der Lebensqualität und den Scores jeder ICF-Komponente zu untersuchen, die auf der Grundlage klinischer Daten von WOMAC bei Arthrose ermittelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn
        • Pamukkale University School of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden 87 Patienten mit Arthrose einbezogen, die die Einschlusskriterien erfüllten und von demselben Rheumatologen gemäß den klinischen Klassifizierungskriterien für Arthrose des American College of Rheumatology eine Arthrose diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit Arthrose gemäß den klinischen Kriterien des American College of Rheumatology für Arthrose des Knies oder der Hüfte;[14,15]
  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein; Und
  • Fehlen anderer Krankheiten, die die Funktionen und das tägliche Leben beeinträchtigen (orthopädische, neurologische, kardiovaskuläre, metabolische Erkrankungen und Lungenpathologie).

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität, die die unteren Extremitäten und deren Funktionen beeinträchtigt (patellofemorales Schmerzsyndrom, rheumatoide Arthritis, Bänderriss, Meniskus);
  • frühere Operationen an den unteren Extremitäten;
  • Intraartikuläre Steroid- oder Hyaluronsäureinjektion in den letzten drei Monaten
  • Kognitiven Beeinträchtigungen;
  • Schwangerschaft; Und
  • Analphabetentum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der OA-Index der Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC):
Zeitfenster: 15 Minuten
Der WOMAC-Index ist ein selbst auszufüllender, krankheitsspezifischer Fragebogen, der aus 24 Elementen besteht und häufig bei der Beurteilung von Hüft- und Knie-Arthrose verwendet wird. Es besteht aus 24 Items: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items). Ein hoher Wert weist auf schlimmere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
15 Minuten
Nottingham Gesundheitsprofil (NHP):
Zeitfenster: 15 Minuten
NHP ist ein weit verbreitetes Maß für die wahrgenommene Belastung von Patienten im physischen, emotionalen und sozialen Bereich. Es besteht aus 38 Items: körperliche Mobilität (8 Items), Schmerz (8 Items), Schlaf (5 Items), emotionale Reaktionen (9 Items), soziale Isolation (5 Items) und Energieniveau (3 Items). Auf Fragen gibt es Antworten mit „Ja“ oder „Nein“. Ein höherer Wert weist auf eine größere Belastung hin
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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