儿科人群接种流感疫苗后全身和鼻粘膜免疫的自然史

标题：

儿科人群接种流感疫苗后全身和鼻粘膜免疫的自然史

研究说明：

虽然成人在流感疫苗研究中占很大比例，但对儿科人群的研究却很有限。 本研究将描述儿科人群接种流感疫苗后鼻腔和全身免疫力的变化。

目标：

主要目标：

流感疫苗接种前后鼻粘膜体液免疫反应的特征

表征流感疫苗接种前后的全身体液免疫反应

次要目标：

描述接种疫苗后鼻粘膜粘膜和血清体液免疫反应随时间变化的趋势

端点：

主要终点：

1. 来自鼻腔样本的基线和接种后粘膜抗流感抗体，通过以下方式测量：

   1. 抗血凝（HA）头抗体定量酶联免疫吸附试验（ELISA）免疫球蛋白（Ig）（IgA、IgG）
   2. 抗HA茎抗体定量ELISA（IgA、IgG）
   3. 抗神经氨酸酶 (NA) 抗体定量 ELISA（IgA、IgG）

2. 基线和接种疫苗后的全身抗流感抗体，通过以下方式测量：

   1. 抗HA头抗体定量ELISA（IgM、IgG、IgA）
   2. 抗HA茎抗体定量ELISA（IgM、IgG、IgA）
   3. 抗NA抗体定量ELISA（IgM、IgG、IgA）

次要终点：

鼻腔样本粘膜抗流感抗体的多时间点测量，通过以下方式测量：

抗HA头抗体定量ELISA（IgA、IgG）

抗HA茎抗体定量ELISA（IgA、IgG）

抗NA抗体定量ELISA（IgA、IgG）

系统性抗流感抗体的多时间点测量，通过以下方式测量：

抗HA头抗体定量ELISA（IgM、IgG、IgA）

抗HA茎抗体定量ELISA（IgM、IgG、IgA）

抗NA抗体定量ELISA（IgM、IgG、IgA）

研究人群：

>= 2 岁且 < 18 岁的儿童（N = 51；应计上限 = 100）。 参与者将按年龄组进行报名：2 - 6 岁、7 - 11 岁和 12 - 17 岁，目标报名人数为每组 17 人。

招募参与者的地点/设施的描述：

参与者将通过电话或视频会议进行登记，样品收集将在参与者家中完成。 招募将来自社区儿科诊所和自我或家庭推荐。

学习时间：

2年