소아 인구에서 인플루엔자 백신 접종 후 전신 및 코 점막 면역의 자연사

제목:

소아 인구에서 인플루엔자 백신 접종 후 전신 및 코 점막 면역의 자연사

연구 설명:

성인이 인플루엔자 백신 연구에서 많이 대표되는 반면 소아 인구에 대한 연구는 제한적입니다. 이 연구는 소아 인구에서 인플루엔자 백신 접종 후 비강 및 전신 면역의 변화를 특성화합니다.

목표:

주요 목표:

인플루엔자 백신 접종 전후 비점막 체액성 면역 반응 특성 규명

인플루엔자 백신 접종 전후 전신 체액성 면역 반응 특성 규명

보조 목표:

백신 접종 후 시간 경과에 따른 비점막 점막 및 혈청 체액성 면역 반응의 경향을 기술한다.

끝점:

기본 종점:

1. 기준선 및 백신 접종 후 점막 항인플루엔자 항체는 다음과 같이 측정됩니다.

   1. 항혈구응집(HA) 헤드 항체 정량 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 면역글로불린(Ig)(IgA, IgG)
   2. 항-HA 줄기 항체 정량 ELISA(IgA, IgG)
   3. 항뉴라미니다제(NA) 항체 정량 ELISA(IgA, IgG)

2. 기준선 및 백신 접종 후 전신 항인플루엔자 항체는 다음에 의해 측정됩니다.

   1. 항 HA 헤드 항체 정량 ELISA(IgM, IgG, IgA)
   2. Anti-HA 줄기 항체 정량 ELISA(IgM, IgG, IgA)
   3. 항-NA 항체 정량 ELISA(IgM, IgG, IgA)

보조 종점:

비강 샘플로부터의 점막 항-인플루엔자 항체의 다중 시점 측정은 다음에 의해 측정됨:

항-HA 헤드 항체 정량 ELISA(IgA, IgG)

항-HA 줄기 항체 정량 ELISA(IgA, IgG)

항-NA 항체 정량 ELISA(IgA, IgG)

다음에 의해 측정되는 전신 항인플루엔자 항체의 다중 시점 측정:

항 HA 헤드 항체 정량 ELISA(IgM, IgG, IgA)

Anti-HA 줄기 항체 정량 ELISA(IgM, IgG, IgA)

항-NA 항체 정량 ELISA(IgM, IgG, IgA)

연구 모집단:

2세 이상 18세 미만 아동(N = 51; 발생액 한도 = 100). 참가자는 그룹당 17명 등록을 목표로 2~6세, 7~11세, 12~17세 연령 그룹별로 등록됩니다.

참가자를 등록하는 사이트/시설에 대한 설명:

참가자는 전화 또는 화상 회의로 등록되며 샘플 수집은 참가자 가정에서 수행됩니다. 모집은 지역 사회 소아과 클리닉 및 자기 또는 가족 추천에서 이루어집니다.

연구 기간:

2 년