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移动技术增强基于正念的戒烟

2026年2月7日 更新者：Claire Spears、Georgia State University

本研究的目的是：

目标 I：测试基于正念的戒烟短信程序（“iQuit Mindfully”）的有效性，既可以作为独立干预措施，也可以与面对面咨询相结合；目标 II：研究正念训练影响戒烟的机制。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究是一项 2 X 2 随机对照试验，旨在调查 iQuit Mindfully 短信程序的效果，无论是作为独立干预还是与面对面咨询（基于正念的成瘾治疗；MBAT）相结合，与常规护理相比。 根据分配给 iQuit Mindfully 短信（是/否）和面对面 MBAT（是/否），参与者将被随机分配到四组之一：

  • 日常护理（自助材料+尼古丁贴片和尼古丁含片治疗）
  • MBAT（每周 8 次虚拟 MBAT 课程 + 自助材料 + 尼古丁贴片和尼古丁锭剂治疗）
  • iQuit Mindfully（iQuit Mindfully 短信+自助材料+尼古丁贴片和尼古丁含片治疗）
  • MBAT + iQuit Mindfully（每周 8 次虚拟 MBAT 课程 + iQuit Mindfully 短信 + 自助材料 + 尼古丁贴片和尼古丁锭剂治疗）

所有研究参与者都将收到自助戒烟材料，包括国家癌症研究所 (NCI) 开发的“净化空气”小册子和转介至戒烟戒烟热线 (1-800-QUIT-NOW)。 所有研究参与者还将收到尼古丁贴片和含片。 评估将在基线和第 1、3、5 和 8 周进行。后续评估将在第 12 周和第 24 周进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

504

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Georgia State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 至少18岁
  • 当前吸烟者，有 >3 支香烟/天的历史（并且过期一氧化碳 [CO] >6ppm）
  • 有动力在接下来的 30 天内戒烟
  • 乔治亚州大亚特兰大地区的有效家庭住址
  • 有效电话号码
  • 能说、读、写英语

排除标准：

  • 尼古丁贴片或尼古丁含片的禁忌症
  • 活性物质滥用/依赖
  • 当前的自杀意念
  • 目前使用的戒烟药物
  • 怀孕，计划在未来 5 个月内怀孕，或哺乳期
  • 参加研究的家庭成员
  • 在佐治亚州立大学参加过基于正念和/或短信的戒烟研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于正念的成瘾治疗 (MBAT) + iQuit 正念
参与者将接受基于正念成瘾治疗 (MBAT) 小组协议、iQuit Mindfully 短信和尼古丁替代疗法 (NRT) 的虚拟小组咨询。 MBAT 由 8 周 2 小时的课程组成。 NRT 包括 8 周的通用尼古丁贴片和尼古丁含片。 每天吸烟超过 10 支香烟的参与者将接受 4 周的 21 毫克贴剂、2 周的 14 毫克贴剂和 2 周的 7 毫克贴剂。 每天吸烟少于 10 支香烟的人将接受 4 周的 14 毫克贴剂和 4 周的 7 毫克贴剂。 在醒来后 30 分钟内抽第一支烟的参与者将获得 8 周的 4 毫克迷你含片（每天 6-9 片 4 毫克迷你含片）。 那些在醒来 30 分钟后抽第一支烟的人将获得 8 周的 2 毫克迷你含片（每天 6-9 片 2 毫克迷你含片）。 参与者还将获得美国国家癌症研究所“净化空气”手册和转介至戒烟戒烟热线。
行为的：基于正念的成瘾治疗
基于正念的成瘾治疗 (MBAT) 包括 8 次每周 2 小时的虚拟课程，教授正念和戒烟的认知行为策略。
其他名称：
  • 工商管理硕士
药品：尼古丁替代疗法

每天吸烟超过 10 支香烟的参与者的贴剂疗法（开始戒烟日）将包括 4 周 21 毫克贴剂、2 周 14 毫克贴剂和 2 周 7 毫克贴剂。 每天吸烟少于 10 支香烟的参与者的贴片疗法将包括 4 周的 14 毫克贴片和 4 周的 7 毫克贴片。

对于在醒来后 30 分钟内抽第一支烟的参与者，含片疗法（开始戒烟日）将包括 8 周的 4 毫克含片。 对于在醒来后 30 分钟以上第一次抽烟的参与者，含片疗法（开始戒烟日）将包括 8 周的 2 毫克含片。

其他名称：
  • 通用尼古丁贴片
  • 通用尼古丁含片
行为的：自助资料
戒烟自助材料基于治疗烟草使用和依赖临床实践指南（Fiore 等人，2008 年），包括美国国家癌症研究所 (NCI) 开发的“净化空气”小册子和对戒烟戒烟热线 (1-800-QUIT-NOW)。
行为的：认真戒烟
iQuit Mindfully 涉及每天治疗期间的短信。 短信提供正念和认知行为策略以及对戒烟的支持。
其他名称：
  • 基于正念的戒烟短信
实验性的：认真戒烟
参与者将收到 iQuit Mindfully 短信和尼古丁替代疗法 (NRT)。 NRT 包括 8 周的通用尼古丁贴片和尼古丁含片。 每天吸烟超过 10 支香烟的参与者将接受 4 周的 21 毫克贴剂、2 周的 14 毫克贴剂和 2 周的 7 毫克贴剂。 每天吸烟少于 10 支香烟的人将接受 4 周的 14 毫克贴剂和 4 周的 7 毫克贴剂。 在醒来后 30 分钟内抽第一支烟的参与者将获得 8 周的 4 毫克迷你含片（每天 6-9 片 4 毫克迷你含片）。 那些在醒来 30 分钟后抽第一支烟的人将获得 8 周的 2 毫克迷你含片（每天 6-9 片 2 毫克迷你含片）。 参与者还将获得美国国家癌症研究所“净化空气”手册和转介至戒烟戒烟热线。
药品：尼古丁替代疗法

每天吸烟超过 10 支香烟的参与者的贴剂疗法（开始戒烟日）将包括 4 周 21 毫克贴剂、2 周 14 毫克贴剂和 2 周 7 毫克贴剂。 每天吸烟少于 10 支香烟的参与者的贴片疗法将包括 4 周的 14 毫克贴片和 4 周的 7 毫克贴片。

对于在醒来后 30 分钟内抽第一支烟的参与者，含片疗法（开始戒烟日）将包括 8 周的 4 毫克含片。 对于在醒来后 30 分钟以上第一次抽烟的参与者，含片疗法（开始戒烟日）将包括 8 周的 2 毫克含片。

其他名称：
  • 通用尼古丁贴片
  • 通用尼古丁含片
行为的：自助资料
戒烟自助材料基于治疗烟草使用和依赖临床实践指南（Fiore 等人，2008 年），包括美国国家癌症研究所 (NCI) 开发的“净化空气”小册子和对戒烟戒烟热线 (1-800-QUIT-NOW)。
行为的：认真戒烟
iQuit Mindfully 涉及每天治疗期间的短信。 短信提供正念和认知行为策略以及对戒烟的支持。
其他名称：
  • 基于正念的戒烟短信
实验性的：基于正念的成瘾治疗 (MBAT)
参与者将接受基于正念成瘾治疗 (MBAT) 小组协议和尼古丁替代疗法 (NRT) 的虚拟小组咨询。 MBAT 由 8 周 2 小时的课程组成。 NRT 包括 8 周的通用尼古丁贴片和尼古丁含片。 每天吸烟超过 10 支香烟的参与者将接受 4 周的 21 毫克贴剂、2 周的 14 毫克贴剂和 2 周的 7 毫克贴剂。 每天吸烟少于 10 支香烟的人将接受 4 周的 14 毫克贴剂和 4 周的 7 毫克贴剂。 在醒来后 30 分钟内抽第一支烟的参与者将获得 8 周的 4 毫克迷你含片（每天 6-9 片 4 毫克迷你含片）。 那些在醒来 30 分钟后抽第一支烟的人将获得 8 周的 2 毫克迷你含片（每天 6-9 片 2 毫克迷你含片）。 参与者还将获得美国国家癌症研究所“净化空气”手册和转介至戒烟戒烟热线。
行为的：基于正念的成瘾治疗
基于正念的成瘾治疗 (MBAT) 包括 8 次每周 2 小时的虚拟课程，教授正念和戒烟的认知行为策略。
其他名称：
  • 工商管理硕士
药品：尼古丁替代疗法

每天吸烟超过 10 支香烟的参与者的贴剂疗法（开始戒烟日）将包括 4 周 21 毫克贴剂、2 周 14 毫克贴剂和 2 周 7 毫克贴剂。 每天吸烟少于 10 支香烟的参与者的贴片疗法将包括 4 周的 14 毫克贴片和 4 周的 7 毫克贴片。

对于在醒来后 30 分钟内抽第一支烟的参与者，含片疗法（开始戒烟日）将包括 8 周的 4 毫克含片。 对于在醒来后 30 分钟以上第一次抽烟的参与者，含片疗法（开始戒烟日）将包括 8 周的 2 毫克含片。

其他名称：
  • 通用尼古丁贴片
  • 通用尼古丁含片
行为的：自助资料
戒烟自助材料基于治疗烟草使用和依赖临床实践指南（Fiore 等人，2008 年），包括美国国家癌症研究所 (NCI) 开发的“净化空气”小册子和对戒烟戒烟热线 (1-800-QUIT-NOW)。
有源比较器：日常护理
为处于常规护理条件下的参与者提供尼古丁替代疗法 (NRT)。 NRT 包括 8 周的通用尼古丁贴片和尼古丁含片。 每天吸烟超过 10 支香烟的参与者将接受 4 周的 21 毫克贴剂、2 周的 14 毫克贴剂和 2 周的 7 毫克贴剂。 每天吸烟少于 10 支香烟的人将接受 4 周的 14 毫克贴剂和 4 周的 7 毫克贴剂。 在醒来后 30 分钟内抽第一支烟的参与者将获得 8 周的 4 毫克迷你含片（每天 6-9 片 4 毫克迷你含片）。 那些在醒来 30 分钟后抽第一支烟的人将获得 8 周的 2 毫克迷你含片（每天 6-9 片 2 毫克迷你含片）。 参与者还将获得美国国家癌症研究所“净化空气”手册和转介至戒烟戒烟热线。
药品：尼古丁替代疗法

每天吸烟超过 10 支香烟的参与者的贴剂疗法（开始戒烟日）将包括 4 周 21 毫克贴剂、2 周 14 毫克贴剂和 2 周 7 毫克贴剂。 每天吸烟少于 10 支香烟的参与者的贴片疗法将包括 4 周的 14 毫克贴片和 4 周的 7 毫克贴片。

对于在醒来后 30 分钟内抽第一支烟的参与者，含片疗法（开始戒烟日）将包括 8 周的 4 毫克含片。 对于在醒来后 30 分钟以上第一次抽烟的参与者，含片疗法（开始戒烟日）将包括 8 周的 2 毫克含片。

其他名称：
  • 通用尼古丁贴片
  • 通用尼古丁含片
行为的：自助资料
戒烟自助材料基于治疗烟草使用和依赖临床实践指南（Fiore 等人，2008 年），包括美国国家癌症研究所 (NCI) 开发的“净化空气”小册子和对戒烟戒烟热线 (1-800-QUIT-NOW)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确认戒烟参与者人数，8周
大体时间：治疗开始后8周
过去7天内自我报告未吸食任何可燃烟草制品（甚至一口未吸），并通过呼气一氧化碳检测值<6 ppm确认
治疗开始后8周
12周时确认戒烟参与者人数
大体时间：治疗开始后12周
自我报告过去7天内未吸食任何可燃烟草制品（甚至一口未吸），经呼气一氧化碳检测＜6 ppm确认
治疗开始后12周
24周时确认戒烟参与者人数
大体时间：开始治疗24周后
自我报告过去7天内未吸食任何可燃烟草制品（即使一口也未吸），并通过一氧化碳 < 6ppm 和唾液可替宁 < 20 ng/ml 确认
开始治疗24周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我同情（自我同情量表 - 简表 [SCS-SF]）
大体时间：在 8 周的治疗期间；治疗开始后 8、12 和 24 周
自我报告的自我同情（问卷调查；更高的频率意味着更好的结果；SCS-SF 范围 1-5）
在 8 周的治疗期间；治疗开始后 8、12 和 24 周
压力（感知压力量表 [PSS]）
大体时间：在 8 周的治疗期间；治疗开始后 8、12 和 24 周
自我报告的压力（问卷调查；分数越低意味着结果越好；PSS 范围为 0-40）
在 8 周的治疗期间；治疗开始后 8、12 和 24 周
情绪（积极和消极影响表 [PANAS]）
大体时间：在 8 周的治疗期间；治疗开始后 8、12 和 24 周
自我报告的积极和消极情绪（问卷；PANAS-消极影响得分越低意味着结果越好；PANAS-积极影响得分越高意味着结果越好；PANAS-消极影响和积极影响每个范围为 10-50）
在 8 周的治疗期间；治疗开始后 8、12 和 24 周
自我效能感（自我效能感量表）
大体时间：在 8 周的治疗期间；治疗开始后 8、12 和 24 周
自我报告的戒烟自我效能（问卷；得分越高意味着结果越好；管理积极情绪、消极情绪和不吸烟渴望的子量表得分范围为 3-15）
在 8 周的治疗期间；治疗开始后 8、12 和 24 周
家庭正念练习（每周天数）
大体时间：治疗8周期间；治疗开始后8周、12周和24周
自我报告的家庭正念练习频率（问卷；频率越高表示结果越好）
治疗8周期间；治疗开始后8周、12周和24周
特质正念（正念注意觉知量表 [MAAS]）
大体时间：治疗8周期间；治疗开始后8、12和24周
自我报告的特质正念（问卷；频率越高表示结果越好；MAAS量表范围1-6）
治疗8周期间；治疗开始后8、12和24周
特质正念（五因素正念问卷简版 [FFMQ-SF]）
大体时间：在为期8周的治疗期间；治疗开始后8周、12周和24周
自我报告的特质正念（问卷；频率越高表示结果越好；FFMQ-SF 范围 24-120）
在为期8周的治疗期间；治疗开始后8周、12周和24周
渴求和戒断症状（威斯康星吸烟戒断量表[WSWS]）
大体时间：在治疗8周期间；治疗开始后8周、12周和24周
自我报告的渴求和戒断症状（问卷；分数越低表示结果越好；每种戒断症状的子量表评分范围为0-4）
在治疗8周期间；治疗开始后8周、12周和24周
尼古丁依赖（威斯康星依赖动机问卷简版 [WISDM]）
大体时间：治疗8周期间；治疗开始后第8、12和24周
自我报告的尼古丁依赖（问卷；分数越低表示结果越好；各依赖方面的子量表分数范围为1-7分）
治疗8周期间；治疗开始后第8、12和24周
社会支持（感知社会支持多维量表；分数越高表示结果越好；分数范围 1-7）
大体时间：在为期8周的治疗期间；治疗开始后第8、12和24周
自我报告感知社会支持（问卷）
在为期8周的治疗期间；治疗开始后第8、12和24周
项目评估（为本研究设计的问卷，用于评估参与者对干预措施组成部分有用性的看法、向他人推荐该项目的意愿程度以及改进建议）
大体时间：治疗8周后
关于干预措施和感知益处的反馈（问卷；对于定量问题，分数越高表示结果越好；对于关于帮助程度和推荐给他人的问题，评分范围为1-10；对于项目感知益处，评分范围为1-5）
治疗8周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Georgia State University

合作者

National Cancer Institute (NCI)
University of Chicago
George Washington University
University of Utah

调查人员

  • 首席研究员：Claire A Spears, Ph.D、Georgia State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月9日

研究完成 (实际的)

2025年1月9日

研究注册日期

首次提交

2021年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月7日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01CA237004 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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