- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04965181
Mindfulness-pohjainen tupakoinnin lopettaminen mobiiliteknologialla
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
Tavoite I: Testaa mindfulness-pohjaisen tekstiviestiohjelman tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen ("iQuit Mindful") sekä itsenäisenä toimenpiteenä että yhdessä henkilökohtaisen neuvonnan kanssa; ja Tavoite II: Tutkia mekanismeja, joiden kautta mindfulness-harjoittelu vaikuttaa tupakoinnin lopettamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 2 x 2 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan iQuit Mindful -tekstiviestiohjelman vaikutuksia sekä itsenäisenä toimenpiteenä että yhdistettynä henkilökohtaiseen neuvontaan (Mindfulness-based Addiction Treatment; MBAT) verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä iQuit Mindfully -tekstiviestien (yes/no) ja henkilökohtaisen MBAT:n (yes/no) perusteella:
- Tavallinen hoito (itseapumateriaalit + nikotiinilaastari ja nikotiinitablettihoito)
- MBAT (8 viikoittaista virtuaalista MBAT-istuntoa + itseapumateriaalit + nikotiinilaastari ja nikotiinitablettihoito)
- iQuit Mindfully (iQuit Mindfully tekstiviestit + itseapumateriaalit + nikotiinilaastari ja nikotiiniimeskelytablettihoito)
- MBAT + iQuit Mindfully (8 viikoittaista virtuaalista MBAT-istuntoa + iQuit Mindful -tekstiviestit + itseapumateriaalit + nikotiinilaastari ja nikotiiniimeskelytablettihoito)
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat omatoimisesti tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja materiaaleja, mukaan lukien National Cancer Instituten (NCI) kehittämä "Clearing the Air" -vihkon ja lähetteen Tupakoinnin lopettamisen lopetuslinjalle (1-800-QUIT-NOW). Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat myös nikotiinilaastareita ja imeskelytabletteja. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja viikoilla 1, 3, 5 ja 8. Seurantaarvioinnit suoritetaan viikoilla 12 ja 24.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georgia State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- nykyinen tupakoitsija, joka on tupakoinut > 3 savuketta/päivä (ja vanhentunut häkä [CO] > 6 ppm)
- motivoituneita lopettamaan seuraavan 30 päivän kuluessa
- voimassa oleva kotiosoite Suur-Atlanta, GA alueella
- toimiva puhelinnumero
- osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- nikotiinilaastarin tai nikotiinitabletin vasta-aihe
- vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuus
- nykyiset itsemurha-ajatukset
- nykyinen tupakoinnin vieroituslääkkeiden käyttö
- raskaus, raskauden suunnitteleminen seuraavan 5 kuukauden aikana tai imetys
- tutkimukseen ilmoittautunut kotitalouden jäsen
- ilmoittautunut aiempaan tupakoinnin lopettamistutkimukseen, joka perustuu mindfulnessiin ja/tai tekstiviesteihin Georgian osavaltion yliopistossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen riippuvuushoito (MBAT) + iQuit Mindfully
Osallistujat saavat virtuaalista ryhmäneuvontaa, joka perustuu Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT) -ryhmäprotokollaan, iQuit Mindful -tekstiviestejä ja nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
MBAT koostuu 8 viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta.
NRT koostuu 8 viikon geneerisistä nikotiinilaastareista ja nikotiiniimeskelytableteista.
Osallistujat, jotka polttavat > 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Ne, jotka polttavat alle 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 4 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat, jotka polttavat ensimmäisen savukkeensa 30 minuutin sisällä heräämisestä, saavat 8 viikon ajan 4 mg:n miniimeskelytabletteja (6-9 4 mg:n miniimeskelytabletteja päivässä).
Ne, jotka polttavat ensimmäisen savukkeensa yli 30 minuutin heräämisen jälkeen, saavat 8 viikon ajan 2 mg:n miniimeskelytabletteja (6-9 2 mg:n miniimeskelytabletteja päivässä).
Osallistujille annetaan myös National Cancer Institute "Clearing the Air" -vihkonen ja lähete tupakoinnin lopettamisen lopetuslinjalle.
|
Mindfulness-pohjainen Addiction Treatment (MBAT) koostuu kahdeksasta viikoittaisesta virtuaalisesta 2 tunnin istunnosta, joissa opetetaan mindfulnessia ja kognitiivis-käyttäytymisstrategioita tupakoinnin lopettamiseksi.
Muut nimet:
Laastarihoito (alkaen lopetuspäivästä) osallistujille, jotka polttavat >10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 21 mg laastareista, 2 viikosta 14 mg laastareista ja 2 viikosta 7 mg laastareista. Laastarihoito osallistujille, jotka polttavat alle 10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 14 mg laastareista ja 4 viikosta 7 mg laastareista. Istsillihoito (lopetuspäivästä alkaen) osallistujille, jotka polttavat ensimmäisen savukkeen 30 minuutin sisällä heräämisestä, koostuu 8 viikon ajan 4 mg imeskelytableteista. Iskelytablettihoito (lopetuspäivästä alkaen) osallistujille, jotka polttavat ensimmäisen savukkeen 30 minuuttia tai enemmän heräämisen jälkeen, koostuu 8 viikon 2 mg imeskelytableteista.
Muut nimet:
Tupakoinnin lopettamisen itseapumateriaalit perustuvat Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline -ohjeisiin (Fiore et al., 2008) ja sisältävät National Cancer Instituten (NCI) kehittämän "Clearing the Air" -vihkon sekä viitteen syöpään. Tupakoinnin lopettamisen lopetuslinja (1-800-QUIT-NOW).
iQuit Mindfully sisältää tekstiviestejä joka päivä hoitokertojen välillä.
Tekstiviestit tarjoavat mindfulness- ja kognitiivis-käyttäytymisstrategioita sekä tukea tupakoinnin lopettamiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lopeta tietoisesti
Osallistujat saavat iQuit Mindful -tekstiviestejä ja nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
NRT koostuu 8 viikon geneerisistä nikotiinilaastareista ja nikotiiniimeskelytableteista.
Osallistujat, jotka polttavat > 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Ne, jotka polttavat alle 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 4 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat, jotka polttavat ensimmäisen savukkeensa 30 minuutin sisällä heräämisestä, saavat 8 viikon ajan 4 mg:n miniimeskelytabletteja (6-9 4 mg:n miniimeskelytabletteja päivässä).
Ne, jotka polttavat ensimmäisen savukkeensa yli 30 minuutin heräämisen jälkeen, saavat 8 viikon ajan 2 mg:n miniimeskelytabletteja (6-9 2 mg:n miniimeskelytabletteja päivässä).
Osallistujille annetaan myös National Cancer Institute "Clearing the Air" -vihkonen ja lähete tupakoinnin lopettamisen lopetuslinjalle.
|
Laastarihoito (alkaen lopetuspäivästä) osallistujille, jotka polttavat >10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 21 mg laastareista, 2 viikosta 14 mg laastareista ja 2 viikosta 7 mg laastareista. Laastarihoito osallistujille, jotka polttavat alle 10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 14 mg laastareista ja 4 viikosta 7 mg laastareista. Istsillihoito (lopetuspäivästä alkaen) osallistujille, jotka polttavat ensimmäisen savukkeen 30 minuutin sisällä heräämisestä, koostuu 8 viikon ajan 4 mg imeskelytableteista. Iskelytablettihoito (lopetuspäivästä alkaen) osallistujille, jotka polttavat ensimmäisen savukkeen 30 minuuttia tai enemmän heräämisen jälkeen, koostuu 8 viikon 2 mg imeskelytableteista.
Muut nimet:
Tupakoinnin lopettamisen itseapumateriaalit perustuvat Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline -ohjeisiin (Fiore et al., 2008) ja sisältävät National Cancer Instituten (NCI) kehittämän "Clearing the Air" -vihkon sekä viitteen syöpään. Tupakoinnin lopettamisen lopetuslinja (1-800-QUIT-NOW).
iQuit Mindfully sisältää tekstiviestejä joka päivä hoitokertojen välillä.
Tekstiviestit tarjoavat mindfulness- ja kognitiivis-käyttäytymisstrategioita sekä tukea tupakoinnin lopettamiseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen riippuvuushoito (MBAT)
Osallistujat saavat virtuaalista ryhmäneuvontaa, joka perustuu Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT) -ryhmäprotokollaan ja nikotiinikorvaushoitoon (NRT).
MBAT koostuu 8 viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta.
NRT koostuu 8 viikon geneerisistä nikotiinilaastareista ja nikotiiniimeskelytableteista.
Osallistujat, jotka polttavat > 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Ne, jotka polttavat alle 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 4 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat, jotka polttavat ensimmäisen savukkeensa 30 minuutin sisällä heräämisestä, saavat 8 viikon ajan 4 mg:n miniimeskelytabletteja (6-9 4 mg:n miniimeskelytabletteja päivässä).
Ne, jotka polttavat ensimmäisen savukkeensa yli 30 minuutin heräämisen jälkeen, saavat 8 viikon ajan 2 mg:n miniimeskelytabletteja (6-9 2 mg:n miniimeskelytabletteja päivässä).
Osallistujille annetaan myös National Cancer Institute "Clearing the Air" -vihkonen ja lähete tupakoinnin lopettamisen lopetuslinjalle.
|
Mindfulness-pohjainen Addiction Treatment (MBAT) koostuu kahdeksasta viikoittaisesta virtuaalisesta 2 tunnin istunnosta, joissa opetetaan mindfulnessia ja kognitiivis-käyttäytymisstrategioita tupakoinnin lopettamiseksi.
Muut nimet:
Laastarihoito (alkaen lopetuspäivästä) osallistujille, jotka polttavat >10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 21 mg laastareista, 2 viikosta 14 mg laastareista ja 2 viikosta 7 mg laastareista. Laastarihoito osallistujille, jotka polttavat alle 10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 14 mg laastareista ja 4 viikosta 7 mg laastareista. Istsillihoito (lopetuspäivästä alkaen) osallistujille, jotka polttavat ensimmäisen savukkeen 30 minuutin sisällä heräämisestä, koostuu 8 viikon ajan 4 mg imeskelytableteista. Iskelytablettihoito (lopetuspäivästä alkaen) osallistujille, jotka polttavat ensimmäisen savukkeen 30 minuuttia tai enemmän heräämisen jälkeen, koostuu 8 viikon 2 mg imeskelytableteista.
Muut nimet:
Tupakoinnin lopettamisen itseapumateriaalit perustuvat Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline -ohjeisiin (Fiore et al., 2008) ja sisältävät National Cancer Instituten (NCI) kehittämän "Clearing the Air" -vihkon sekä viitteen syöpään. Tupakoinnin lopettamisen lopetuslinja (1-800-QUIT-NOW).
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoitotilassa oleville tarjotaan nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
NRT koostuu 8 viikon geneerisistä nikotiinilaastareista ja nikotiiniimeskelytableteista.
Osallistujat, jotka polttavat > 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg laastareita, 2 viikkoa 14 mg laastareita ja 2 viikkoa 7 mg laastareita.
Ne, jotka polttavat alle 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 14 mg laastareita ja 4 viikkoa 7 mg laastareita.
Osallistujat, jotka polttavat ensimmäisen savukkeensa 30 minuutin sisällä heräämisestä, saavat 8 viikon ajan 4 mg:n miniimeskelytabletteja (6-9 4 mg:n miniimeskelytabletteja päivässä).
Ne, jotka polttavat ensimmäisen savukkeensa yli 30 minuutin heräämisen jälkeen, saavat 8 viikon ajan 2 mg:n miniimeskelytabletteja (6-9 2 mg:n miniimeskelytabletteja päivässä).
Osallistujille annetaan myös National Cancer Institute "Clearing the Air" -vihkonen ja lähete tupakoinnin lopettamisen lopetuslinjalle.
|
Laastarihoito (alkaen lopetuspäivästä) osallistujille, jotka polttavat >10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 21 mg laastareista, 2 viikosta 14 mg laastareista ja 2 viikosta 7 mg laastareista. Laastarihoito osallistujille, jotka polttavat alle 10 savuketta/päivä, koostuu 4 viikon ajan 14 mg laastareista ja 4 viikosta 7 mg laastareista. Istsillihoito (lopetuspäivästä alkaen) osallistujille, jotka polttavat ensimmäisen savukkeen 30 minuutin sisällä heräämisestä, koostuu 8 viikon ajan 4 mg imeskelytableteista. Iskelytablettihoito (lopetuspäivästä alkaen) osallistujille, jotka polttavat ensimmäisen savukkeen 30 minuuttia tai enemmän heräämisen jälkeen, koostuu 8 viikon 2 mg imeskelytableteista.
Muut nimet:
Tupakoinnin lopettamisen itseapumateriaalit perustuvat Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline -ohjeisiin (Fiore et al., 2008) ja sisältävät National Cancer Instituten (NCI) kehittämän "Clearing the Air" -vihkon sekä viitteen syöpään. Tupakoinnin lopettamisen lopetuslinja (1-800-QUIT-NOW).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on vahvistettu tupakoinnin lopettaminen, 8 viikkoa
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Itse raportoitu tupakoinnista luopuminen palavista tupakkatuotteista viimeisten 7 päivän aikana (ei edes yhtään puhallusta), vahvistettu vanhentuneella hiilimonoksidilla <6 ppm
|
8 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vahvistettu tupakoinnin lopettaminen, 12 viikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Itseraportoitu tupakoinnin lopettaminen poltettavissa tupakkatuotteissa viimeisen 7 päivän aikana (ei edes henkäystä), vahvistettu vanhentuneella hiilimonoksidilla <6 ppm
|
12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla todettiin tupakoinnista pidättyminen, 24 viikkoa
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon alkamisesta
|
Itseraportti siitä, ettei ole polttanut mitään syttyviä tupakkatuotteita viimeisten 7 päivän aikana (ei edes pientä puhallusta), vahvistettu hiilimonoksidilla < 6 ppm ja syljen kotiniinilla < 20 ng/ml
|
24 viikkoa hoidon alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunto (Self-Compassion Scale-Short Form [SCS-SF])
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Itsestään ilmoittama myötätunto (kyselylomake; korkeampi taajuus tarkoittaa parempaa tulosta; SCS-SF-alueet 1-5)
|
8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Stressi (havaitun stressin asteikko [PSS])
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Itseraportoitu stressi (kyselylomake; pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; PSS-alueet 0-40)
|
8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Tunteet (positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu [PANAS])
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Itse ilmoittamat positiiviset ja negatiiviset tunteet (kyselylomake; pienemmät pisteet PANAS-negatiivisessa vaikutuksessa tarkoittavat parempaa tulosta; korkeammat pisteet PANAS-positiivisessa vaikutuksessa tarkoittavat parempaa lopputulosta; PANAS-negatiivisen vaikutuksen ja positiivisen vaikutuksen kukin vaihteluväli 10-50)
|
8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus (itsetehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Oma itsensä ilmoittama tehokkuus pidättäytyä tupakoinnista (kyselylomake; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; ala-asteikon pisteet positiivisen vaikutuksen, negatiivisen vaikutuksen ja himon hallitsemiseksi ilman tupakointia, vaihteluväli 3–15)
|
8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kotona tehtävä mindfulness-harjoitus (päivien lukumäärä viikossa)
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kotona tehtävän mindfulness-harjoittelun ilmoitettu tiheys (kyselylomake; korkeampi tiheys tarkoittaa parempaa lopputulosta)
|
8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Dispositionaalinen tietoisuusharjoittelu (Mindful Attention Awareness Scale [MAAS])
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Itseraportoitu dispositiivinen mindfulness (kyselylomake; korkeampi taajuus tarkoittaa parempaa lopputulosta; MAAS-asteikko 1-6)
|
8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Dispositionaalinen mindfulness (Viiden ulottuvuuden mindfulness-kysely lyhyt muoto [FFMQ-SF])
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Itse raportoitu dispositiivinen tietoisuus läsnäolosta (kyselylomake; korkeampi taajuus tarkoittaa parempaa lopputulosta; FFMQ-SF vaihteluväli 24-120)
|
8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Himo ja vieroitusoireet (Wisconsin Smoking Withdrawal Scale [WSWS])
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Itse raportoitu himo ja vieroitusoireet (kysely; pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta; ala-asteikon pisteet kullekin vieroitusoireelle vaihtelevat 0-4)
|
8 viikon hoidon aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Nikotiiniriippuvuus (Lyhyt Wisconsin-riippuvuusmotiviikkikysely [WISDM])
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakson aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Itse raportoitu nikotiiniriippuvuus (kyselylomake; alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; ala-asteikon pisteet kullekin riippuvuuden näkökohdalle vaihtelevat välillä 1-7)
|
8 viikon hoitojakson aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki (Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen asteikko; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; pistemäärä vaihtelee 1–7)
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakson aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Itse raportoitu koettu sosiaalinen tuki (kyselylomake)
|
8 viikon hoitojakson aikana; 8, 12 ja 24 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Ohjelman arviointi (Tutkimusta varten kehitetty kyselylomake osallistujien käsitysten arvioimiseksi interventiokomponenttien hyödyllisyydestä, siitä, kuinka paljon he suosittelisivat ohjelmaa muille, sekä parannusehdotuksista)
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Palaute interventioista ja koetuista hyödyistä (kysely; kvantitatiivisissa kysymyksissä korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta; hyödyllisyydestä ja suosittelusta muille koskevissa kysymyksissä pistemäärä vaihtelee 1–10; ohjelman koetuista hyödyistä pistemäärä vaihtelee 1–5)
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire A Spears, Ph.D, Georgia State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vidrine JI, Spears CA, Heppner WL, Reitzel LR, Marcus MT, Cinciripini PM, Waters AJ, Li Y, Nguyen NT, Cao Y, Tindle HA, Fine M, Safranek LV, Wetter DW. Efficacy of mindfulness-based addiction treatment (MBAT) for smoking cessation and lapse recovery: A randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2016 Sep;84(9):824-838. doi: 10.1037/ccp0000117.
- Spears CA, Mhende J, Hawkins C, Do VV, Hayat MJ, Eriksen MP, Hedeker D, Abroms LC, Wetter DW. Mindfulness-Based Smoking Cessation Delivered Through Telehealth and Text Messaging for Low-Income Smokers: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2022 Aug 1;11(8):e35688. doi: 10.2196/35688.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA237004 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .