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Achtsamkeitsbasierte Raucherentwöhnung, verbessert durch mobile Technologie

7. Februar 2026 aktualisiert von: Claire Spears, Georgia State University

Das Ziel dieser Studie ist:

Ziel I: Testen der Wirksamkeit eines auf Achtsamkeit basierenden SMS-Programms zur Raucherentwöhnung („iQuit Mindfully“), sowohl als eigenständige Intervention als auch in Kombination mit persönlicher Beratung; und Ziel II: Untersuchen Sie die Mechanismen, durch die Achtsamkeitstraining die Raucherentwöhnung beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine 2 x 2 randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen des iQuit Mindfully-Textnachrichtenprogramms sowohl als eigenständige Intervention als auch in Kombination mit persönlicher Beratung (Mindfulness-based Addiction Treatment; MBAT) im Vergleich zur üblichen Behandlung. Die Teilnehmer werden basierend auf der Zuweisung zu iQuit Mindfully-Textnachrichten (ja/nein) und persönlichem MBAT (ja/nein) zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt:

  • Übliche Pflege (Materialien zur Selbsthilfe + Nikotinpflaster und Nikotintablettenbehandlung)
  • MBAT (8 wöchentliche virtuelle MBAT-Sitzungen + Selbsthilfematerialien + Nikotinpflaster- und Nikotinlutschtablettenbehandlung)
  • iQuit Mindfully (iQuit Mindfully Textnachrichten + Selbsthilfematerialien + Nikotinpflaster und Nikotinlutschtabletten)
  • MBAT + iQuit Mindfully (8 wöchentliche virtuelle MBAT-Sitzungen + iQuit Mindfully-Textnachrichten + Selbsthilfematerialien + Nikotinpflaster- und Nikotinlutschtablettenbehandlung)

Alle Studienteilnehmer erhalten Selbsthilfematerialien zur Raucherentwöhnung, darunter die vom National Cancer Institute (NCI) entwickelte Broschüre „Clearing the Air“ und eine Verweisung an die Tobacco Cessation Quitline (1-800-QUIT-NOW). Alle Studienteilnehmer erhalten außerdem Nikotinpflaster und Lutschtabletten. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn und in den Wochen 1, 3, 5 und 8. Nachuntersuchungen erfolgen in den Wochen 12 und 24.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

504

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Georgia State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • aktueller Raucher mit einer Vorgeschichte von >3 Zigaretten/Tag (und abgelaufenem Kohlenmonoxid [CO] >6ppm)
  • motiviert, innerhalb der nächsten 30 Tage aufzuhören
  • gültige Privatadresse im Großraum Atlanta, GA
  • funktionierende Telefonnummer
  • kann Englisch sprechen, lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Nikotinpflaster oder Nikotinpastillen
  • Wirkstoffmissbrauch/-abhängigkeit
  • aktuelle Suizidgedanken
  • aktuelle Verwendung von Medikamenten zur Tabakentwöhnung
  • Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung in den nächsten 5 Monaten oder Stillzeit
  • Haushaltsmitglied, das an der Studie teilnimmt
  • an einer früheren Studie zur Raucherentwöhnung auf der Grundlage von Achtsamkeit und/oder Textnachrichten an der Georgia State University teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Suchtbehandlung (MBAT) + iQuit Mindfully
Die Teilnehmer erhalten eine virtuelle Gruppenberatung basierend auf dem Gruppenprotokoll Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT), iQuit Mindfully-Textnachrichten und Nikotinersatztherapie (NRT). MBAT besteht aus 8 wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen. NRT besteht aus 8 Wochen generischer Nikotinpflaster und Nikotinpastillen. Teilnehmer, die >10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 4 Wochen 21-mg-Pflaster, 2 Wochen 14-mg-Pflaster und 2 Wochen 7-mg-Pflaster. Diejenigen, die weniger als 10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 4 Wochen 14-mg-Pflaster und 4 Wochen 7-mg-Pflaster. Teilnehmer, die ihre erste Zigarette innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen, erhalten 8 Wochen lang 4 mg Mini-Lutschtabletten (6-9 4 mg Mini-Lutschtabletten pro Tag). Diejenigen, die ihre erste Zigarette mehr als 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen, erhalten 8 Wochen lang 2 mg Mini-Lutschtabletten (6-9 2 mg Mini-Lutschtabletten pro Tag). Die Teilnehmer erhalten außerdem die Broschüre „Clearing the Air“ des National Cancer Institute und einen Verweis auf die Tabakentwöhnungs-Quitline.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Suchtbehandlung
Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) besteht aus 8 wöchentlichen virtuellen 2-stündigen Sitzungen, in denen Achtsamkeit und kognitive Verhaltensstrategien zur Raucherentwöhnung vermittelt werden.
Andere Namen:
  • MBAT
Arzneimittel: Nikotinersatztherapie

Die Pflastertherapie (beginnend mit dem Rauchstopp) für Teilnehmer, die >10 Zigaretten/Tag rauchen, besteht aus 4 Wochen mit 21-mg-Pflastern, 2 Wochen mit 14-mg-Pflastern und 2 Wochen mit 7-mg-Pflastern. Die Pflastertherapie für Teilnehmer, die weniger als 10 Zigaretten/Tag rauchen, besteht aus 4 Wochen mit 14-mg-Pflastern und 4 Wochen mit 7-mg-Pflastern.

Die Lutschtablettentherapie (beginnend mit dem Aufhören am Tag) für Teilnehmer, die innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen die erste Zigarette rauchen, besteht aus 8 Wochen mit 4-mg-Lutschtabletten. Die Lutschtablettentherapie (beginnend mit dem Aufhören) für Teilnehmer, die 30 Minuten oder mehr nach dem Aufwachen die erste Zigarette rauchen, besteht aus 8 Wochen mit 2-mg-Lutschtabletten.

Andere Namen:
  • Generisches Nikotinpflaster
  • Generische Nikotintabletten
Verhalten: Materialien zur Selbsthilfe
Selbsthilfematerialien zur Raucherentwöhnung basieren auf der „Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline“ (Fiore et al., 2008) und umfassen die vom National Cancer Institute (NCI) entwickelte Broschüre „Clearing the Air“ sowie eine Empfehlung an die Tabakentwöhnung Quitline (1-800-QUIT-NOW).
Verhalten: iQuit Achtsam
iQuit Mindfully beinhaltet Textnachrichten an jedem Tag zwischen den Behandlungssitzungen. Die Textnachrichten vermitteln Achtsamkeits- und kognitive Verhaltensstrategien und unterstützen bei der Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsbasierte Textnachrichten zur Raucherentwöhnung
Experimental: iQuit Achtsam
Die Teilnehmer erhalten iQuit Mindfully-Textnachrichten und eine Nikotinersatztherapie (NRT). NRT besteht aus 8 Wochen generischer Nikotinpflaster und Nikotinpastillen. Teilnehmer, die >10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 4 Wochen 21-mg-Pflaster, 2 Wochen 14-mg-Pflaster und 2 Wochen 7-mg-Pflaster. Diejenigen, die weniger als 10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 4 Wochen 14-mg-Pflaster und 4 Wochen 7-mg-Pflaster. Teilnehmer, die ihre erste Zigarette innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen, erhalten 8 Wochen lang 4 mg Mini-Lutschtabletten (6-9 4 mg Mini-Lutschtabletten pro Tag). Diejenigen, die ihre erste Zigarette mehr als 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen, erhalten 8 Wochen lang 2 mg Mini-Lutschtabletten (6-9 2 mg Mini-Lutschtabletten pro Tag). Die Teilnehmer erhalten außerdem die Broschüre „Clearing the Air“ des National Cancer Institute und einen Verweis auf die Tabakentwöhnungs-Quitline.
Arzneimittel: Nikotinersatztherapie

Die Pflastertherapie (beginnend mit dem Rauchstopp) für Teilnehmer, die >10 Zigaretten/Tag rauchen, besteht aus 4 Wochen mit 21-mg-Pflastern, 2 Wochen mit 14-mg-Pflastern und 2 Wochen mit 7-mg-Pflastern. Die Pflastertherapie für Teilnehmer, die weniger als 10 Zigaretten/Tag rauchen, besteht aus 4 Wochen mit 14-mg-Pflastern und 4 Wochen mit 7-mg-Pflastern.

Die Lutschtablettentherapie (beginnend mit dem Aufhören am Tag) für Teilnehmer, die innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen die erste Zigarette rauchen, besteht aus 8 Wochen mit 4-mg-Lutschtabletten. Die Lutschtablettentherapie (beginnend mit dem Aufhören) für Teilnehmer, die 30 Minuten oder mehr nach dem Aufwachen die erste Zigarette rauchen, besteht aus 8 Wochen mit 2-mg-Lutschtabletten.

Andere Namen:
  • Generisches Nikotinpflaster
  • Generische Nikotintabletten
Verhalten: Materialien zur Selbsthilfe
Selbsthilfematerialien zur Raucherentwöhnung basieren auf der „Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline“ (Fiore et al., 2008) und umfassen die vom National Cancer Institute (NCI) entwickelte Broschüre „Clearing the Air“ sowie eine Empfehlung an die Tabakentwöhnung Quitline (1-800-QUIT-NOW).
Verhalten: iQuit Achtsam
iQuit Mindfully beinhaltet Textnachrichten an jedem Tag zwischen den Behandlungssitzungen. Die Textnachrichten vermitteln Achtsamkeits- und kognitive Verhaltensstrategien und unterstützen bei der Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsbasierte Textnachrichten zur Raucherentwöhnung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Suchtbehandlung (MBAT)
Die Teilnehmer erhalten eine virtuelle Gruppenberatung auf der Grundlage des Gruppenprotokolls Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT) und der Nikotinersatztherapie (NRT). MBAT besteht aus 8 wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen. NRT besteht aus 8 Wochen generischer Nikotinpflaster und Nikotinpastillen. Teilnehmer, die >10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 4 Wochen 21-mg-Pflaster, 2 Wochen 14-mg-Pflaster und 2 Wochen 7-mg-Pflaster. Diejenigen, die weniger als 10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 4 Wochen 14-mg-Pflaster und 4 Wochen 7-mg-Pflaster. Teilnehmer, die ihre erste Zigarette innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen, erhalten 8 Wochen lang 4 mg Mini-Lutschtabletten (6-9 4 mg Mini-Lutschtabletten pro Tag). Diejenigen, die ihre erste Zigarette mehr als 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen, erhalten 8 Wochen lang 2 mg Mini-Lutschtabletten (6-9 2 mg Mini-Lutschtabletten pro Tag). Die Teilnehmer erhalten außerdem die Broschüre „Clearing the Air“ des National Cancer Institute und einen Verweis auf die Tabakentwöhnungs-Quitline.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Suchtbehandlung
Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) besteht aus 8 wöchentlichen virtuellen 2-stündigen Sitzungen, in denen Achtsamkeit und kognitive Verhaltensstrategien zur Raucherentwöhnung vermittelt werden.
Andere Namen:
  • MBAT
Arzneimittel: Nikotinersatztherapie

Die Pflastertherapie (beginnend mit dem Rauchstopp) für Teilnehmer, die >10 Zigaretten/Tag rauchen, besteht aus 4 Wochen mit 21-mg-Pflastern, 2 Wochen mit 14-mg-Pflastern und 2 Wochen mit 7-mg-Pflastern. Die Pflastertherapie für Teilnehmer, die weniger als 10 Zigaretten/Tag rauchen, besteht aus 4 Wochen mit 14-mg-Pflastern und 4 Wochen mit 7-mg-Pflastern.

Die Lutschtablettentherapie (beginnend mit dem Aufhören am Tag) für Teilnehmer, die innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen die erste Zigarette rauchen, besteht aus 8 Wochen mit 4-mg-Lutschtabletten. Die Lutschtablettentherapie (beginnend mit dem Aufhören) für Teilnehmer, die 30 Minuten oder mehr nach dem Aufwachen die erste Zigarette rauchen, besteht aus 8 Wochen mit 2-mg-Lutschtabletten.

Andere Namen:
  • Generisches Nikotinpflaster
  • Generische Nikotintabletten
Verhalten: Materialien zur Selbsthilfe
Selbsthilfematerialien zur Raucherentwöhnung basieren auf der „Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline“ (Fiore et al., 2008) und umfassen die vom National Cancer Institute (NCI) entwickelte Broschüre „Clearing the Air“ sowie eine Empfehlung an die Tabakentwöhnung Quitline (1-800-QUIT-NOW).
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Teilnehmer im Normalversorgungszustand erhalten eine Nikotinersatztherapie (NRT). NRT besteht aus 8 Wochen generischer Nikotinpflaster und Nikotinpastillen. Teilnehmer, die >10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 4 Wochen 21-mg-Pflaster, 2 Wochen 14-mg-Pflaster und 2 Wochen 7-mg-Pflaster. Diejenigen, die weniger als 10 Zigaretten/Tag rauchen, erhalten 4 Wochen 14-mg-Pflaster und 4 Wochen 7-mg-Pflaster. Teilnehmer, die ihre erste Zigarette innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen, erhalten 8 Wochen lang 4 mg Mini-Lutschtabletten (6-9 4 mg Mini-Lutschtabletten pro Tag). Diejenigen, die ihre erste Zigarette mehr als 30 Minuten nach dem Aufwachen rauchen, erhalten 8 Wochen lang 2 mg Mini-Lutschtabletten (6-9 2 mg Mini-Lutschtabletten pro Tag). Die Teilnehmer erhalten außerdem die Broschüre „Clearing the Air“ des National Cancer Institute und einen Verweis auf die Tabakentwöhnungs-Quitline.
Arzneimittel: Nikotinersatztherapie

Die Pflastertherapie (beginnend mit dem Rauchstopp) für Teilnehmer, die >10 Zigaretten/Tag rauchen, besteht aus 4 Wochen mit 21-mg-Pflastern, 2 Wochen mit 14-mg-Pflastern und 2 Wochen mit 7-mg-Pflastern. Die Pflastertherapie für Teilnehmer, die weniger als 10 Zigaretten/Tag rauchen, besteht aus 4 Wochen mit 14-mg-Pflastern und 4 Wochen mit 7-mg-Pflastern.

Die Lutschtablettentherapie (beginnend mit dem Aufhören am Tag) für Teilnehmer, die innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen die erste Zigarette rauchen, besteht aus 8 Wochen mit 4-mg-Lutschtabletten. Die Lutschtablettentherapie (beginnend mit dem Aufhören) für Teilnehmer, die 30 Minuten oder mehr nach dem Aufwachen die erste Zigarette rauchen, besteht aus 8 Wochen mit 2-mg-Lutschtabletten.

Andere Namen:
  • Generisches Nikotinpflaster
  • Generische Nikotintabletten
Verhalten: Materialien zur Selbsthilfe
Selbsthilfematerialien zur Raucherentwöhnung basieren auf der „Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline“ (Fiore et al., 2008) und umfassen die vom National Cancer Institute (NCI) entwickelte Broschüre „Clearing the Air“ sowie eine Empfehlung an die Tabakentwöhnung Quitline (1-800-QUIT-NOW).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit bestätigter Rauchabstinenz, 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstbericht, in den letzten 7 Tagen keine brennbaren Tabakprodukte geraucht zu haben (nicht einmal einen Zug), bestätigt durch abgelaufenes Kohlenmonoxid <6 ppm
8 Wochen nach Behandlungsbeginn
Anzahl der Teilnehmer mit bestätigter Raucherentwöhnung, 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Behandlung
Selbstauskunft, in den letzten 7 Tagen keine brennbaren Tabakerzeugnisse geraucht zu haben (nicht einmal einen Zug), bestätigt durch abgelaufenes Kohlenmonoxid <6 ppm
12 Wochen nach Beginn der Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit bestätigter Rauchabstinenz, 24 Wochen
Zeitfenster: 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstbericht, in den letzten 7 Tagen keine brennbaren Tabakprodukte geraucht zu haben (nicht einmal einen Zug), bestätigt durch Kohlenmonoxid < 6 ppm und Speichelcotinin < 20 ng/ml
24 Wochen nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühl (Self-Compassion Scale-Short Form [SCS-SF])
Zeitfenster: Während einer 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstberichtetes Selbstmitgefühl (Fragebogen; höhere Häufigkeit bedeutet besseres Ergebnis; SCS-SF-Bereiche 1-5)
Während einer 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Stress (Perceived Stress Scale [PSS])
Zeitfenster: Während einer 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstberichteter Stress (Fragebogen; niedrigere Werte bedeuten besseres Ergebnis; PSS reicht von 0-40)
Während einer 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Emotionen (Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Zeitfenster: Während einer 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstberichtete positive und negative Emotionen (Fragebogen; niedrigere Werte bei PANAS-Negativer Affekt bedeuten besseres Ergebnis; höhere Werte bei PANAS-Positiver Affekt bedeuten besseres Ergebnis; PANAS-Negativer Affekt und positiver Affekt liegen jeweils zwischen 10 und 50)
Während einer 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstwirksamkeit (Selbstwirksamkeitsskala)
Zeitfenster: Während einer 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstberichtete Selbstwirksamkeit, auf das Rauchen zu verzichten (Fragebogen; höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis; Subskalenwerte für die Bewältigung positiver Affekte, negativer Affekte und Verlangen ohne Rauchen reichen von 3-15)
Während einer 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Heimische Achtsamkeitspraxis (Anzahl der Tage pro Woche)
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Beginn der Behandlung
Selbstberichtete Häufigkeit der Achtsamkeitspraxis zu Hause (Fragebogen; höhere Häufigkeit bedeutet besseres Ergebnis)
Während der 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Beginn der Behandlung
Dispositionelle Achtsamkeit (Mindful Attention Awareness Scale [MAAS])
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstberichtete dispositionelle Achtsamkeit (Fragebogen; höhere Häufigkeit bedeutet besseres Ergebnis; MAAS-Bereich 1-6)
Während der 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Dispositionelle Achtsamkeit (Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen - Kurzform [FFMQ-SF])
Zeitfenster: Während 8 Wochen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstberichtete dispositionelle Achtsamkeit (Fragebogen; höhere Häufigkeit bedeutet besseres Ergebnis; FFMQ-SF Bereich 24-120)
Während 8 Wochen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Craving und Entzugserscheinungen (Wisconsin Smoking Withdrawal Scale [WSWS])
Zeitfenster: Während 8 Wochen der Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Beginn der Behandlung
Selbstberichtetes Verlangen und Entzugssymptome (Fragebogen; niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis; Subskalenwerte für jedes Entzugssymptom im Bereich 0-4)
Während 8 Wochen der Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Beginn der Behandlung
Nikotinabhängigkeit (Kurzer Wisconsin Dependence Motives Questionnaire [WISDM])
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstberichtete Nikotinabhängigkeit (Fragebogen; niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis; Subskalenwerte für jeden Aspekt der Abhängigkeit reichen von 1-7)
Während der 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Soziale Unterstützung (Multidimensional Scale of Perceived Social Support; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis; Wertebereich 1-7)
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Selbstberichtete wahrgenommene soziale Unterstützung (Fragebogen)
Während der 8-wöchigen Behandlung; 8, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Programmbewertung (Fragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Nützlichkeit der Interventionskomponenten, dem Ausmaß, in dem sie das Programm anderen empfehlen würden, und Verbesserungsvorschläge zu bewerten)
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
Rückmeldungen zu Interventionen und wahrgenommenen Vorteilen (Fragebogen; bei quantitativen Fragen bedeuten höhere Werte ein besseres Ergebnis; bei Fragen zur Hilfreichkeit und Empfehlung an andere reichen die Werte von 1-10; bei den wahrgenommenen Vorteilen des Programms reichen die Werte von 1-5)
8 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgia State University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
University of Chicago
George Washington University
University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire A Spears, Ph.D, Georgia State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA237004 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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