Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-gebaseerd stoppen met roken verbeterd met mobiele technologie

7 februari 2026 bijgewerkt door: Claire Spears, Georgia State University

Het doel van deze studie is om:

Doel I: Test de effectiviteit van een op mindfulness gebaseerd sms-programma voor stoppen met roken ("iQuit Mindfully"), zowel als op zichzelf staande interventie als in combinatie met persoonlijke begeleiding; en doel II: onderzoek naar de mechanismen waardoor mindfulnesstraining het stoppen met roken beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een 2 x 2 gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van het iQuit Mindful sms-programma te onderzoeken, zowel als een op zichzelf staande interventie als in combinatie met persoonlijke counseling (Mindfulness-based Addiction Treatment; MBAT), in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de vier groepen op basis van toewijzing aan iQuit Mindful sms-berichten (ja/nee) en persoonlijke MBAT (ja/nee):

  • Usual Care (zelfhulpmaterialen + behandeling met nicotinepleister en nicotinetablet)
  • MBAT (8 wekelijkse virtuele MBAT-sessies + zelfhulpmateriaal + behandeling met nicotinepleister en nicotinetablet)
  • iQuit Mindfully (iQuit Mindfully sms'jes + zelfhulpmateriaal + nicotinepleister en nicotinetablet)
  • MBAT + iQuit Mindfully (8 wekelijkse virtuele MBAT-sessies + iQuit Mindfully sms'jes + zelfhulpmateriaal + behandeling met nicotinepleister en nicotinetabletten)

Alle studiedeelnemers zullen zelfhulpmateriaal ontvangen om te stoppen met roken, waaronder het "Clearing the Air"-boekje ontwikkeld door het National Cancer Institute (NCI) en een verwijzing naar de Tobacco Cessation Quitline (1-800-QUIT-NOW). Alle studiedeelnemers zullen ook nicotinepleisters en zuigtabletten ontvangen. De beoordelingen vinden plaats in de uitgangssituatie en in de weken 1, 3, 5 en 8. De vervolgbeoordelingen vinden plaats in de weken 12 en 24.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

504

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Georgia State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 18 jaar oud
  • huidige roker met een geschiedenis van >3 sigaretten/dag (en verlopen koolmonoxide [CO] >6ppm)
  • gemotiveerd om binnen de komende 30 dagen te stoppen
  • geldig huisadres in het grotere gebied van Atlanta, GA
  • functionerend telefoonnummer
  • kan spreken, lezen en schrijven in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor nicotinepleister of nicotinetablet
  • misbruik/afhankelijkheid van werkzame stoffen
  • huidige zelfmoordgedachten
  • huidig ​​gebruik van stoppen met roken medicijnen
  • zwangerschap, plannen om binnen 5 maanden zwanger te worden of borstvoeding
  • lid van het huishouden nam deel aan het onderzoek
  • ingeschreven in eerder onderzoek naar stoppen met roken op basis van mindfulness en/of sms aan de Georgia State University

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde verslavingsbehandeling (MBAT) + iQuit Mindfully
Deelnemers krijgen virtuele groepsbegeleiding op basis van het Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT) groepsprotocol, iQuit Mindfully sms-berichten en nicotinevervangende therapie (NRT). MBAT bestaat uit 8 wekelijkse sessies van 2 uur. NRT bestaat uit 8 weken generieke nicotinepleisters en nicotinetabletten. Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken pleisters van 21 mg, 2 weken pleisters van 14 mg en 2 weken pleisters van 7 mg. Degenen die minder dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken pleisters van 14 mg en 4 weken pleisters van 7 mg. Deelnemers die binnen 30 minuten na het ontwaken hun eerste sigaret roken, krijgen 8 weken lang 4 mg mini-zuigtabletten (6-9 4 mg mini-zuigtabletten per dag). Degenen die hun eerste sigaret meer dan 30 minuten wakker roken, krijgen 8 weken mini-zuigtabletten van 2 mg (6-9 mini-zuigtabletten van 2 mg per dag). Deelnemers krijgen ook het boekje "Clearing the Air" van het National Cancer Institute en een verwijzing naar de Tobacco Stop Quitline.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde verslavingszorg
Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) bestaat uit 8 wekelijkse virtuele sessies van 2 uur die mindfulness en cognitieve gedragsstrategieën voor stoppen met roken aanleren.
Andere namen:
  • MBAT
Geneesmiddel: Nicotine vervangende therapie

Pleistertherapie (begin stopdag) voor deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, bestaat uit 4 weken met 21 mg pleisters, 2 weken met 14 mg pleisters en 2 weken met 7 mg pleisters. Pleistertherapie voor deelnemers die minder dan 10 sigaretten per dag roken, bestaat uit 4 weken pleisters van 14 mg en 4 weken pleisters van 7 mg.

Zuigtablettherapie (begin stopdag) voor deelnemers die binnen 30 minuten na het ontwaken de eerste sigaret roken, bestaat uit 8 weken zuigtabletten van 4 mg. Zuigtablettherapie (begin stopdag) voor deelnemers die de eerste sigaret roken 30 minuten of langer nadat ze wakker zijn, bestaat uit 8 weken zuigtabletten van 2 mg.

Andere namen:
  • Generieke nicotinepleister
  • Generieke Nicotine-zuigtablet
Gedragsmatig: Zelfhulp materialen
Zelfhulpmateriaal voor stoppen met roken is gebaseerd op de Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Fiore et al., 2008) en omvat het boekje "Clearing the Air", ontwikkeld door het National Cancer Institute (NCI) en een verwijzing naar de Stoppen met roken Quitline (1-800-STOP-NU).
Gedragsmatig: iStop met aandacht
iQuit Mindfully bevat elke dag sms-berichten tussen de behandelsessies door. De sms-berichten bieden mindfulness en cognitieve gedragsstrategieën en ondersteuning bij het stoppen met roken.
Andere namen:
  • Op mindfulness gebaseerde sms-berichten voor stoppen met roken
Experimenteel: iStop met aandacht
Deelnemers ontvangen iQuit Mindfully-sms-berichten en nicotinevervangende therapie (NRT). NRT bestaat uit 8 weken generieke nicotinepleisters en nicotinetabletten. Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken pleisters van 21 mg, 2 weken pleisters van 14 mg en 2 weken pleisters van 7 mg. Degenen die minder dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken pleisters van 14 mg en 4 weken pleisters van 7 mg. Deelnemers die binnen 30 minuten na het ontwaken hun eerste sigaret roken, krijgen 8 weken lang 4 mg mini-zuigtabletten (6-9 4 mg mini-zuigtabletten per dag). Degenen die hun eerste sigaret meer dan 30 minuten wakker roken, krijgen 8 weken mini-zuigtabletten van 2 mg (6-9 mini-zuigtabletten van 2 mg per dag). Deelnemers krijgen ook het boekje "Clearing the Air" van het National Cancer Institute en een verwijzing naar de Tobacco Stop Quitline.
Geneesmiddel: Nicotine vervangende therapie

Pleistertherapie (begin stopdag) voor deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, bestaat uit 4 weken met 21 mg pleisters, 2 weken met 14 mg pleisters en 2 weken met 7 mg pleisters. Pleistertherapie voor deelnemers die minder dan 10 sigaretten per dag roken, bestaat uit 4 weken pleisters van 14 mg en 4 weken pleisters van 7 mg.

Zuigtablettherapie (begin stopdag) voor deelnemers die binnen 30 minuten na het ontwaken de eerste sigaret roken, bestaat uit 8 weken zuigtabletten van 4 mg. Zuigtablettherapie (begin stopdag) voor deelnemers die de eerste sigaret roken 30 minuten of langer nadat ze wakker zijn, bestaat uit 8 weken zuigtabletten van 2 mg.

Andere namen:
  • Generieke nicotinepleister
  • Generieke Nicotine-zuigtablet
Gedragsmatig: Zelfhulp materialen
Zelfhulpmateriaal voor stoppen met roken is gebaseerd op de Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Fiore et al., 2008) en omvat het boekje "Clearing the Air", ontwikkeld door het National Cancer Institute (NCI) en een verwijzing naar de Stoppen met roken Quitline (1-800-STOP-NU).
Gedragsmatig: iStop met aandacht
iQuit Mindfully bevat elke dag sms-berichten tussen de behandelsessies door. De sms-berichten bieden mindfulness en cognitieve gedragsstrategieën en ondersteuning bij het stoppen met roken.
Andere namen:
  • Op mindfulness gebaseerde sms-berichten voor stoppen met roken
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde verslavingsbehandeling (MBAT)
Deelnemers krijgen virtuele groepsbegeleiding op basis van het Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT) groepsprotocol en nicotinevervangende therapie (NRT). MBAT bestaat uit 8 wekelijkse sessies van 2 uur. NRT bestaat uit 8 weken generieke nicotinepleisters en nicotinetabletten. Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken pleisters van 21 mg, 2 weken pleisters van 14 mg en 2 weken pleisters van 7 mg. Degenen die minder dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken pleisters van 14 mg en 4 weken pleisters van 7 mg. Deelnemers die binnen 30 minuten na het ontwaken hun eerste sigaret roken, krijgen 8 weken lang 4 mg mini-zuigtabletten (6-9 4 mg mini-zuigtabletten per dag). Degenen die hun eerste sigaret meer dan 30 minuten wakker roken, krijgen 8 weken mini-zuigtabletten van 2 mg (6-9 mini-zuigtabletten van 2 mg per dag). Deelnemers krijgen ook het boekje "Clearing the Air" van het National Cancer Institute en een verwijzing naar de Tobacco Stop Quitline.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde verslavingszorg
Mindfulness-based Addiction Treatment (MBAT) bestaat uit 8 wekelijkse virtuele sessies van 2 uur die mindfulness en cognitieve gedragsstrategieën voor stoppen met roken aanleren.
Andere namen:
  • MBAT
Geneesmiddel: Nicotine vervangende therapie

Pleistertherapie (begin stopdag) voor deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, bestaat uit 4 weken met 21 mg pleisters, 2 weken met 14 mg pleisters en 2 weken met 7 mg pleisters. Pleistertherapie voor deelnemers die minder dan 10 sigaretten per dag roken, bestaat uit 4 weken pleisters van 14 mg en 4 weken pleisters van 7 mg.

Zuigtablettherapie (begin stopdag) voor deelnemers die binnen 30 minuten na het ontwaken de eerste sigaret roken, bestaat uit 8 weken zuigtabletten van 4 mg. Zuigtablettherapie (begin stopdag) voor deelnemers die de eerste sigaret roken 30 minuten of langer nadat ze wakker zijn, bestaat uit 8 weken zuigtabletten van 2 mg.

Andere namen:
  • Generieke nicotinepleister
  • Generieke Nicotine-zuigtablet
Gedragsmatig: Zelfhulp materialen
Zelfhulpmateriaal voor stoppen met roken is gebaseerd op de Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Fiore et al., 2008) en omvat het boekje "Clearing the Air", ontwikkeld door het National Cancer Institute (NCI) en een verwijzing naar de Stoppen met roken Quitline (1-800-STOP-NU).
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers in de gebruikelijke zorgconditie krijgen nicotinevervangende therapie (NRT). NRT bestaat uit 8 weken generieke nicotinepleisters en nicotinetabletten. Deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken pleisters van 21 mg, 2 weken pleisters van 14 mg en 2 weken pleisters van 7 mg. Degenen die minder dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken pleisters van 14 mg en 4 weken pleisters van 7 mg. Deelnemers die binnen 30 minuten na het ontwaken hun eerste sigaret roken, krijgen 8 weken lang 4 mg mini-zuigtabletten (6-9 4 mg mini-zuigtabletten per dag). Degenen die hun eerste sigaret meer dan 30 minuten wakker roken, krijgen 8 weken mini-zuigtabletten van 2 mg (6-9 mini-zuigtabletten van 2 mg per dag). Deelnemers krijgen ook het boekje "Clearing the Air" van het National Cancer Institute en een verwijzing naar de Tobacco Stop Quitline.
Geneesmiddel: Nicotine vervangende therapie

Pleistertherapie (begin stopdag) voor deelnemers die meer dan 10 sigaretten per dag roken, bestaat uit 4 weken met 21 mg pleisters, 2 weken met 14 mg pleisters en 2 weken met 7 mg pleisters. Pleistertherapie voor deelnemers die minder dan 10 sigaretten per dag roken, bestaat uit 4 weken pleisters van 14 mg en 4 weken pleisters van 7 mg.

Zuigtablettherapie (begin stopdag) voor deelnemers die binnen 30 minuten na het ontwaken de eerste sigaret roken, bestaat uit 8 weken zuigtabletten van 4 mg. Zuigtablettherapie (begin stopdag) voor deelnemers die de eerste sigaret roken 30 minuten of langer nadat ze wakker zijn, bestaat uit 8 weken zuigtabletten van 2 mg.

Andere namen:
  • Generieke nicotinepleister
  • Generieke Nicotine-zuigtablet
Gedragsmatig: Zelfhulp materialen
Zelfhulpmateriaal voor stoppen met roken is gebaseerd op de Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Fiore et al., 2008) en omvat het boekje "Clearing the Air", ontwikkeld door het National Cancer Institute (NCI) en een verwijzing naar de Stoppen met roken Quitline (1-800-STOP-NU).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bevestigde rookstop, 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na de start van de behandeling
Eigen rapportage van het niet roken van brandbare tabaksproducten in de afgelopen 7 dagen (zelfs geen trekje), bevestigd door uitgeademde koolmonoxide <6 ppm
8 weken na de start van de behandeling
Aantal deelnemers met bevestigd rookabstinentie, 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken na de start van de behandeling
Zelfrapportage van niet roken van brandbare tabaksproducten in de afgelopen 7 dagen (niet eens een trekje), bevestigd door uitgeademde koolmonoxide <6 ppm
12 weken na de start van de behandeling
Aantal deelnemers met bevestigde rookabstinentie, 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken na de start van de behandeling
Zelfrapportage van niet roken van brandbare tabaksproducten in de afgelopen 7 dagen (zelfs geen trekje), bevestigd door koolmonoxide < 6ppm en speeksel cotinine < 20 ng/ml
24 weken na de start van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassie (Zelfcompassieschaal-verkorte vorm [SCS-SF])
Tijdsspanne: Gedurende 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling
Zelfgerapporteerd zelfcompassie (vragenlijst; hogere frequentie betekent betere uitkomst; SCS-SF varieert van 1-5)
Gedurende 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling
Stress (waargenomen stressschaal [PSS])
Tijdsspanne: Gedurende 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling
Zelfgerapporteerde stress (vragenlijst; lagere scores betekenen een beter resultaat; PSS varieert van 0-40)
Gedurende 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling
Emoties (schema voor positief en negatief affect [PANAS])
Tijdsspanne: Gedurende 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling
Zelfgerapporteerde positieve en negatieve emoties (vragenlijst; lagere scores op PANAS-Negatief Affect betekenen een beter resultaat; hogere scores op PANAS-Positief Affect betekenen een beter resultaat; PANAS-Negatief Affect en Positief Affect elk bereik 10-50)
Gedurende 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling
Zelfeffectiviteit (zelfeffectiviteitsschaal)
Tijdsspanne: Gedurende 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit om te stoppen met roken (vragenlijst; hogere scores betekenen een beter resultaat; subschaalscores voor het omgaan met positief affect, negatief affect en hunkering naar niet-roken bereik 3-15)
Gedurende 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling
Home Mindfulness Practice (Aantal Dagen Per Week)
Tijdsspanne: Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling
Zelfgerapporteerde frequentie van thuis mindfulnessbeoefening (vragenlijst; hogere frequentie betekent beter resultaat)
Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling
Dispositionele Mindfulness (Mindful Attention Awareness Scale [MAAS])
Tijdsspanne: Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na de start van de behandeling
Zelfgerapporteerde dispositionele mindfulness (vragenlijst; hogere frequentie betekent beter resultaat; MAAS bereik 1-6)
Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na de start van de behandeling
Dispositionele Mindfulness (Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst-Korte Versie [FFMQ-SF])
Tijdsspanne: Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na de start van de behandeling
Zelf-gerapporteerde dispositionele mindfulness (vragenlijst; hogere frequentie betekent beter resultaat; FFMQ-SF bereik 24-120)
Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na de start van de behandeling
Craving en Ontwenning (Wisconsin Rookontwenningsschaal [WSWS])
Tijdsspanne: Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na de start van de behandeling
Zelfgerapporteerde craving en ontwenningsverschijnselen (vragenlijst; lagere scores betekenen een beter resultaat; subschaalscores voor elk ontwenningsverschijnsel variëren van 0-4)
Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na de start van de behandeling
Nicotine-afhankelijkheid (Korte Wisconsin Afhankelijkheidsmotievenvragenlijst [WISDM])
Tijdsspanne: Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na de start van de behandeling
Zelfgerapporteerde nicotineafhankelijkheid (vragenlijst; lagere scores betekenen een betere uitkomst; subschaalscores voor elk aspect van afhankelijkheid variëren van 1-7)
Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na de start van de behandeling
Sociale Ondersteuning (Multidimensionele Schaal voor Waargenomen Sociale Ondersteuning; Hogere Scores Betekenen een Beter Resultaat; Scores Lopen van 1 tot 7)
Tijdsspanne: Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na start van de behandeling
Zelfgerapporteerde ervaren sociale steun (vragenlijst)
Tijdens 8 weken behandeling; 8, 12 en 24 weken na start van de behandeling
Programma-evaluatie (vragenlijst ontwikkeld voor deze studie om de percepties van deelnemers over de nuttigheid van interventiecomponenten, de mate waarin zij het programma aan anderen zouden aanbevelen en suggesties voor verbetering te evalueren)
Tijdsspanne: 8 weken na behandeling
Feedback over interventies en waargenomen voordelen (vragenlijst; voor kwantitatieve vragen betekenen hogere scores een beter resultaat; voor vragen over nut en aanbeveling aan anderen variëren scores van 1-10; voor waargenomen voordelen van het programma variëren scores van 1-5)
8 weken na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgia State University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of Chicago
George Washington University
University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire A Spears, Ph.D, Georgia State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA237004 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren