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Cessazione del fumo basata sulla consapevolezza migliorata con la tecnologia mobile

7 febbraio 2026 aggiornato da: Claire Spears, Georgia State University

Lo scopo di questo studio è quello di:

Obiettivo I: testare l'efficacia di un programma di messaggi di testo basato sulla consapevolezza per smettere di fumare ("iQuit Mindfully"), sia come intervento autonomo che in combinazione con la consulenza di persona; e Obiettivo II: indagare i meccanismi attraverso i quali l'allenamento alla consapevolezza influisce sulla cessazione del fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato 2 X 2 per indagare sugli effetti del programma di messaggistica di testo iQuit Mindfully, sia come intervento autonomo che in combinazione con la consulenza di persona (Mindfulness-based Addiction Treatment; MBAT), rispetto alle cure abituali. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi in base all'assegnazione a messaggi di testo iQuit Mindfully (sì/no) e MBAT di persona (sì/no):

  • Usual Care (materiali di auto-aiuto + trattamento con cerotti alla nicotina e pastiglie alla nicotina)
  • MBAT (8 sessioni virtuali settimanali di MBAT + materiali di auto-aiuto + trattamento con cerotti alla nicotina e pastiglie alla nicotina)
  • iQuit Mindfully (messaggi di testo iQuit Mindfully + materiali di auto-aiuto + trattamento con cerotti alla nicotina e pastiglie alla nicotina)
  • MBAT + iQuit Mindfully (8 sessioni virtuali settimanali di MBAT + messaggi di testo iQuit Mindfully + materiali di auto-aiuto + trattamento con cerotti alla nicotina e pastiglie alla nicotina)

Tutti i partecipanti allo studio riceveranno materiali di auto-aiuto per smettere di fumare, incluso l'opuscolo "Clearing the Air" sviluppato dal National Cancer Institute (NCI) e un rinvio alla Tobacco Cessation Quitline (1-800-QUIT-NOW). Tutti i partecipanti allo studio riceveranno anche cerotti e pastiglie alla nicotina. Le valutazioni avverranno al basale e alle settimane 1, 3, 5 e 8. Le valutazioni di follow-up avverranno alle settimane 12 e 24.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

504

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Georgia State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • fumatore attuale con una storia di > 3 sigarette al giorno (e monossido di carbonio espirato [CO] > 6 ppm)
  • motivato a dimettersi entro i prossimi 30 giorni
  • indirizzo di casa valido nell'area metropolitana di Atlanta, GA
  • numero di telefono funzionante
  • può parlare, leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • controindicazione per cerotti alla nicotina o pastiglie alla nicotina
  • abuso/dipendenza da sostanze attive
  • attuale ideazione suicidaria
  • uso corrente di farmaci per smettere di fumare
  • gravidanza, pianificazione di una gravidanza nei prossimi 5 mesi o allattamento
  • membro della famiglia arruolato nello studio
  • arruolati in precedenti studi sulla cessazione del fumo basati su mindfulness e/o messaggi di testo presso la Georgia State University

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento delle dipendenze basato sulla consapevolezza (MBAT) + iQuit Mindfully
I partecipanti riceveranno consulenza di gruppo virtuale basata sul protocollo di gruppo Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT), messaggi di testo iQuit Mindfully e terapia sostitutiva della nicotina (NRT). MBAT consiste in 8 sessioni settimanali di 2 ore. La NRT consiste in 8 settimane di cerotti generici alla nicotina e pastiglie alla nicotina. I partecipanti che fumano > 10 sigarette al giorno riceveranno 4 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. Coloro che fumano meno di 10 sigarette al giorno riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 4 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti che fumano la prima sigaretta entro 30 minuti dal risveglio riceveranno 8 settimane di mini pastiglie da 4 mg (6-9 mini pastiglie da 4 mg al giorno). Coloro che fumano la loro prima sigaretta in 30 minuti di veglia riceveranno 8 settimane di mini pastiglie da 2 mg (6-9 mini pastiglie da 2 mg al giorno). I partecipanti riceveranno anche l'opuscolo "Clearing the Air" del National Cancer Institute e un rinvio alla Tobacco Cessation Quitline.
Comportamentale: Trattamento della dipendenza basato sulla consapevolezza
Il trattamento delle dipendenze basato sulla consapevolezza (MBAT) consiste in 8 sessioni virtuali settimanali di 2 ore che insegnano la consapevolezza e le strategie cognitivo-comportamentali per smettere di fumare.
Altri nomi:
  • MBA
Droga: Terapia sostitutiva della nicotina

La terapia con cerotto (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano > 10 sigarette al giorno consisterà in 4 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. La terapia con cerotto per i partecipanti che fumano meno di 10 sigarette al giorno consisterà in 4 settimane di cerotti da 14 mg e 4 settimane di cerotti da 7 mg.

La terapia con pastiglie (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano la prima sigaretta entro 30 minuti dal risveglio consisterà in 8 settimane di pastiglie da 4 mg. La terapia con pastiglie (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano la prima sigaretta 30 minuti in più dopo il risveglio consisterà in 8 settimane di pastiglie da 2 mg.

Altri nomi:
  • Cerotto generico alla nicotina
  • Pastiglie generiche alla nicotina
Comportamentale: Materiali di auto-aiuto
I materiali di auto-aiuto per smettere di fumare si basano sulle linee guida per la pratica clinica sull'uso e la dipendenza dal tabacco per il trattamento (Fiore et al., 2008) e includono l'opuscolo "Clearing the Air" sviluppato dal National Cancer Institute (NCI) e un rinvio al Quitline per smettere di fumare (1-800-QUIT-NOW).
Comportamentale: iEsci consapevolmente
iQuit Mindfully coinvolge messaggi di testo ogni giorno tra le sessioni di trattamento. I messaggi di testo forniscono strategie di consapevolezza e cognitivo-comportamentali e supporto per smettere di fumare.
Altri nomi:
  • Messaggi di testo basati sulla consapevolezza per smettere di fumare
Sperimentale: iEsci consapevolmente
I partecipanti riceveranno messaggi di testo iQuit Mindfully e terapia sostitutiva della nicotina (NRT). La NRT consiste in 8 settimane di cerotti generici alla nicotina e pastiglie alla nicotina. I partecipanti che fumano > 10 sigarette al giorno riceveranno 4 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. Coloro che fumano meno di 10 sigarette al giorno riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 4 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti che fumano la prima sigaretta entro 30 minuti dal risveglio riceveranno 8 settimane di mini pastiglie da 4 mg (6-9 mini pastiglie da 4 mg al giorno). Coloro che fumano la loro prima sigaretta in 30 minuti di veglia riceveranno 8 settimane di mini pastiglie da 2 mg (6-9 mini pastiglie da 2 mg al giorno). I partecipanti riceveranno anche l'opuscolo "Clearing the Air" del National Cancer Institute e un rinvio alla Tobacco Cessation Quitline.
Droga: Terapia sostitutiva della nicotina

La terapia con cerotto (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano > 10 sigarette al giorno consisterà in 4 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. La terapia con cerotto per i partecipanti che fumano meno di 10 sigarette al giorno consisterà in 4 settimane di cerotti da 14 mg e 4 settimane di cerotti da 7 mg.

La terapia con pastiglie (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano la prima sigaretta entro 30 minuti dal risveglio consisterà in 8 settimane di pastiglie da 4 mg. La terapia con pastiglie (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano la prima sigaretta 30 minuti in più dopo il risveglio consisterà in 8 settimane di pastiglie da 2 mg.

Altri nomi:
  • Cerotto generico alla nicotina
  • Pastiglie generiche alla nicotina
Comportamentale: Materiali di auto-aiuto
I materiali di auto-aiuto per smettere di fumare si basano sulle linee guida per la pratica clinica sull'uso e la dipendenza dal tabacco per il trattamento (Fiore et al., 2008) e includono l'opuscolo "Clearing the Air" sviluppato dal National Cancer Institute (NCI) e un rinvio al Quitline per smettere di fumare (1-800-QUIT-NOW).
Comportamentale: iEsci consapevolmente
iQuit Mindfully coinvolge messaggi di testo ogni giorno tra le sessioni di trattamento. I messaggi di testo forniscono strategie di consapevolezza e cognitivo-comportamentali e supporto per smettere di fumare.
Altri nomi:
  • Messaggi di testo basati sulla consapevolezza per smettere di fumare
Sperimentale: Trattamento delle dipendenze basato sulla consapevolezza (MBAT)
I partecipanti riceveranno consulenza di gruppo virtuale basata sul protocollo di gruppo Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT) e sulla terapia sostitutiva della nicotina (NRT). MBAT consiste in 8 sessioni settimanali di 2 ore. La NRT consiste in 8 settimane di cerotti generici alla nicotina e pastiglie alla nicotina. I partecipanti che fumano > 10 sigarette al giorno riceveranno 4 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. Coloro che fumano meno di 10 sigarette al giorno riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 4 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti che fumano la prima sigaretta entro 30 minuti dal risveglio riceveranno 8 settimane di mini pastiglie da 4 mg (6-9 mini pastiglie da 4 mg al giorno). Coloro che fumano la loro prima sigaretta in 30 minuti di veglia riceveranno 8 settimane di mini pastiglie da 2 mg (6-9 mini pastiglie da 2 mg al giorno). I partecipanti riceveranno anche l'opuscolo "Clearing the Air" del National Cancer Institute e un rinvio alla Tobacco Cessation Quitline.
Comportamentale: Trattamento della dipendenza basato sulla consapevolezza
Il trattamento delle dipendenze basato sulla consapevolezza (MBAT) consiste in 8 sessioni virtuali settimanali di 2 ore che insegnano la consapevolezza e le strategie cognitivo-comportamentali per smettere di fumare.
Altri nomi:
  • MBA
Droga: Terapia sostitutiva della nicotina

La terapia con cerotto (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano > 10 sigarette al giorno consisterà in 4 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. La terapia con cerotto per i partecipanti che fumano meno di 10 sigarette al giorno consisterà in 4 settimane di cerotti da 14 mg e 4 settimane di cerotti da 7 mg.

La terapia con pastiglie (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano la prima sigaretta entro 30 minuti dal risveglio consisterà in 8 settimane di pastiglie da 4 mg. La terapia con pastiglie (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano la prima sigaretta 30 minuti in più dopo il risveglio consisterà in 8 settimane di pastiglie da 2 mg.

Altri nomi:
  • Cerotto generico alla nicotina
  • Pastiglie generiche alla nicotina
Comportamentale: Materiali di auto-aiuto
I materiali di auto-aiuto per smettere di fumare si basano sulle linee guida per la pratica clinica sull'uso e la dipendenza dal tabacco per il trattamento (Fiore et al., 2008) e includono l'opuscolo "Clearing the Air" sviluppato dal National Cancer Institute (NCI) e un rinvio al Quitline per smettere di fumare (1-800-QUIT-NOW).
Comparatore attivo: Solita cura
Ai partecipanti alle normali condizioni di cura viene fornita la terapia sostitutiva della nicotina (NRT). La NRT consiste in 8 settimane di cerotti generici alla nicotina e pastiglie alla nicotina. I partecipanti che fumano > 10 sigarette al giorno riceveranno 4 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. Coloro che fumano meno di 10 sigarette al giorno riceveranno 4 settimane di cerotti da 14 mg e 4 settimane di cerotti da 7 mg. I partecipanti che fumano la prima sigaretta entro 30 minuti dal risveglio riceveranno 8 settimane di mini pastiglie da 4 mg (6-9 mini pastiglie da 4 mg al giorno). Coloro che fumano la loro prima sigaretta in 30 minuti di veglia riceveranno 8 settimane di mini pastiglie da 2 mg (6-9 mini pastiglie da 2 mg al giorno). I partecipanti riceveranno anche l'opuscolo "Clearing the Air" del National Cancer Institute e un rinvio alla Tobacco Cessation Quitline.
Droga: Terapia sostitutiva della nicotina

La terapia con cerotto (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano > 10 sigarette al giorno consisterà in 4 settimane di cerotti da 21 mg, 2 settimane di cerotti da 14 mg e 2 settimane di cerotti da 7 mg. La terapia con cerotto per i partecipanti che fumano meno di 10 sigarette al giorno consisterà in 4 settimane di cerotti da 14 mg e 4 settimane di cerotti da 7 mg.

La terapia con pastiglie (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano la prima sigaretta entro 30 minuti dal risveglio consisterà in 8 settimane di pastiglie da 4 mg. La terapia con pastiglie (giorno di inizio della cessazione) per i partecipanti che fumano la prima sigaretta 30 minuti in più dopo il risveglio consisterà in 8 settimane di pastiglie da 2 mg.

Altri nomi:
  • Cerotto generico alla nicotina
  • Pastiglie generiche alla nicotina
Comportamentale: Materiali di auto-aiuto
I materiali di auto-aiuto per smettere di fumare si basano sulle linee guida per la pratica clinica sull'uso e la dipendenza dal tabacco per il trattamento (Fiore et al., 2008) e includono l'opuscolo "Clearing the Air" sviluppato dal National Cancer Institute (NCI) e un rinvio al Quitline per smettere di fumare (1-800-QUIT-NOW).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con astinenza dal fumo confermata, 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Auto-dichiarazione di non aver fumato prodotti del tabacco combustibili negli ultimi 7 giorni (nemmeno un tiro), confermata da monossido di carbonio espirato <6 ppm
8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Numero di partecipanti con astinenza dal fumo confermata, 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
Autodichiarazione di non aver fumato prodotti del tabacco combustibili negli ultimi 7 giorni (neanche una boccata), confermata da monossido di carbonio espirato <6 ppm
12 settimane dopo l'inizio del trattamento
Numero di partecipanti con astinenza dal fumo confermata, 24 settimane
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Auto-dichiarazione di non aver fumato prodotti del tabacco combustibili negli ultimi 7 giorni (neppure una boccata), confermata da monossido di carbonio < 6ppm e cotinina salivare < 20 ng/ml
24 settimane dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto-compassione (Self-Compassion Scale-Forma breve [SCS-SF])
Lasso di tempo: Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Auto-compassione auto-riferita (questionario; una frequenza più alta significa un risultato migliore; SCS-SF varia da 1 a 5)
Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Stress (scala dello stress percepito [PSS])
Lasso di tempo: Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Stress auto-riferito (questionario; punteggi più bassi significano risultati migliori; PSS varia da 0 a 40)
Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Emozioni (programma affettivo positivo e negativo [PANAS])
Lasso di tempo: Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Emozioni positive e negative auto-riportate (questionario; punteggi più bassi su PANAS-Affetto negativo significano esito migliore; punteggi più alti su PANAS-Affetto positivo significano esito migliore; PANAS-Affetto negativo e Affetto positivo ogni intervallo 10-50)
Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Autoefficacia (scala di autoefficacia)
Lasso di tempo: Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Autoefficacia autodichiarata per astenersi dal fumo (questionario; punteggi più alti significano risultati migliori; punteggi di sottoscala per la gestione degli affetti positivi, degli affetti negativi e del desiderio senza fumare range 3-15)
Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Pratica di Mindfulness a Casa (Numero di Giorni alla Settimana)
Lasso di tempo: Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Frequenza auto-riferita della pratica di mindfulness a casa (questionario; frequenza più alta significa esito migliore)
Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Mindfulness Disposizionale (Scala di Consapevolezza e Attenzione Mindful [MAAS])
Lasso di tempo: Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Mindfulness disposizionale autodichiarato (questionario; frequenza più alta indica risultato migliore; scala MAAS da 1 a 6)
Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Mindfulness Disposizionale (Questionario di Mindfulness a Cinque Fattori-Forma Breve [FFMQ-SF])
Lasso di tempo: Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Mindfulness disposizionale auto-riferita (questionario; frequenza più alta indica esito migliore; FFMQ-SF intervallo 24-120)
Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Desiderio e Astinenza (Scala di Astinenza dal Fumo del Wisconsin [WSWS])
Lasso di tempo: Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Voglie e sintomi di astinenza auto-riferiti (questionario; punteggi più bassi indicano un esito migliore; i punteggi delle sottoscale per ogni sintomo di astinenza variano da 0 a 4)
Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Dipendenza da Nicotina (Brief Wisconsin Dependence Motives Questionnaire [WISDM])
Lasso di tempo: Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Dipendenza da nicotina auto-riferita (questionario; punteggi più bassi indicano un esito migliore; i punteggi delle sottoscale per ogni aspetto della dipendenza variano da 1 a 7)
Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Supporto Sociale (Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito; Punteggi Più Alti Indicano un Esito Migliore; Punteggi da 1 a 7)
Lasso di tempo: Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Supporto sociale percepito auto-riferito (questionario)
Durante 8 settimane di trattamento; 8, 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
Valutazione del Programma (Questionario Sviluppato per Questo Studio per Valutare le Percezioni dei Partecipanti sull'Utilità delle Componenti dell'Intervento, la Misura in cui Raccomanderebbero il Programma ad Altri e Suggerimenti per il Miglioramento)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
Feedback sugli interventi e sui benefici percepiti (questionario; per le domande quantitative, punteggi più alti indicano un esito migliore; per le domande sull'utilità e sul consiglio ad altri, i punteggi vanno da 1 a 10; per i benefici percepiti del programma, i punteggi vanno da 1 a 5)
8 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgia State University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
University of Chicago
George Washington University
University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire A Spears, Ph.D, Georgia State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA237004 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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