Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad rökavvänjning förbättrad med mobil teknik

7 februari 2026 uppdaterad av: Claire Spears, Georgia State University

Syftet med denna studie är att:

Mål I: Testa effektiviteten av ett mindfulness-baserat textmeddelandeprogram för rökavvänjning ("iQuit Mindfully"), både som en fristående intervention och i kombination med personlig rådgivning; och Syfte II: Undersöka mekanismerna genom vilka mindfulnessträning påverkar rökavvänjning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en 2 X 2 randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av textmeddelandeprogrammet iQuit Mindfully, både som en fristående intervention och i kombination med personlig rådgivning (Mindfulness-baserad missbruksbehandling; MBAT), jämfört med vanlig vård. Deltagarna kommer att randomiseras till en av fyra grupper baserat på tilldelning av iQuit Mindfully-textmeddelanden (ja/nej) och personlig MBAT (ja/nej):

  • Vanlig vård (självhjälpsmaterial + nikotinplåster och behandling med nikotintabletter)
  • MBAT (8 virtuella MBAT-sessioner i veckan + självhjälpsmaterial + nikotinplåster och behandling med nikotintabletter)
  • iQuit Mindfully (iQuit Mindfully textmeddelanden + självhjälpsmaterial + nikotinplåster och behandling med nikotintabletter)
  • MBAT + iQuit Mindfully (8 virtuella MBAT-sessioner i veckan + iQuit Mindfully-sms + självhjälpsmaterial + nikotinplåster och behandling med nikotintabletter)

Alla studiedeltagare kommer att få självhjälpsmaterial för rökavvänjning, inklusive häftet "Clearing the Air" utvecklat av National Cancer Institute (NCI) och en remiss till Tobacco Cessation Quitline (1-800-QUIT-NOW). Alla studiedeltagare kommer också att få nikotinplåster och pastiller. Bedömningar kommer att ske vid baslinjen och veckorna 1, 3, 5 och 8. Uppföljningsbedömningar kommer att ske vid vecka 12 och 24.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

504

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Georgia State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år
  • nuvarande rökare med tidigare >3 cigaretter/dag (och utgången kolmonoxid [CO] >6ppm)
  • motiverad att sluta inom de närmaste 30 dagarna
  • giltig hemadress i Atlanta, GA-området
  • fungerande telefonnummer
  • kan tala, läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för nikotinplåster eller nikotinpastiller
  • missbruk/beroende av aktiv substans
  • nuvarande självmordstankar
  • nuvarande användning av tobaksavvänjningsmediciner
  • graviditet, planerar att bli gravid under de kommande 5 månaderna eller amning
  • hushållsmedlem inskriven i studien
  • inskriven i en tidigare rökavvänjningsstudie baserad på mindfulness och/eller textmeddelanden vid Georgia State University

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad missbruksbehandling (MBAT) + iQuit Mindfully
Deltagarna kommer att få virtuell grupprådgivning baserad på gruppprotokollet Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT), iQuit Mindfully-textmeddelanden och nikotinersättningsterapi (NRT). MBAT består av 8 veckopass på 2 timmar. NRT består av 8 veckors generiska nikotinplåster och nikotintabletter. Deltagare som röker >10 cigaretter/dag kommer att få 4 veckor med 21 mg plåster, 2 veckor med 14 mg plåster och 2 veckor med 7 mg plåster. De som röker mindre än 10 cigaretter/dag kommer att få 4 veckor med 14 mg plåster och 4 veckor med 7 mg plåster. Deltagare som röker sin första cigarett inom 30 minuter efter att ha vaknat kommer att få 8 veckor med 4 mg minipastiller (6-9 4 mg minipastiller per dag). De som röker sin första cigarett under 30 minuters uppvaknande kommer att få 8 veckor med 2 mg minipastiller (6-9 2mg minipastiller per dag). Deltagarna kommer också att få häftet från National Cancer Institute "Clearing the Air" och en remiss till Tobacco Cessation Quitline.
Mindfulness-baserad missbruksbehandling (MBAT) består av 8 virtuella 2-timmarssessioner i veckan som lär ut mindfulness och kognitiva beteendestrategier för rökavvänjning.
Andra namn:
  • MBAT

Plåsterbehandling (med början av slutdagen) för deltagare som röker >10 cigaretter/dag kommer att bestå av 4 veckor med 21 mg plåster, 2 veckor med 14 mg plåster och 2 veckor med 7 mg plåster. Plåsterbehandling för deltagare som röker mindre än 10 cigaretter/dag kommer att bestå av 4 veckor med 14 mg plåster och 4 veckor med 7 mg plåster.

Tablettbehandling (startdagen) för deltagare som röker den första cigaretten inom 30 minuter efter att ha vaknat kommer att bestå av 8 veckor med 4 mg sugtabletter. Tablettbehandling (startdagen) för deltagare som röker den första cigaretten 30 minuter eller mer efter att de vaknat kommer att bestå av 8 veckor med 2 mg sugtabletter.

Andra namn:
  • Generisk nikotinplåster
  • Generisk nikotintablett
Självhjälpsmaterial för rökavvänjning är baserat på Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Fiore et al., 2008) och inkluderar häftet "Clearing the Air" utvecklat av National Cancer Institute (NCI) och en remiss till Tobaksavvänjning Quitline (1-800-AVSLUTA-NU).
iQuit Mindfully involverar textmeddelanden varje dag mellan behandlingstillfällena. Textmeddelandena ger mindfulness och kognitiva beteendestrategier och stöd för rökavvänjning.
Andra namn:
  • Mindfulness-baserade textmeddelanden för rökavvänjning
Experimentell: iQuit Mindfully
Deltagarna kommer att få iQuit Mindfully textmeddelanden och nikotinersättningsterapi (NRT). NRT består av 8 veckors generiska nikotinplåster och nikotintabletter. Deltagare som röker >10 cigaretter/dag kommer att få 4 veckor med 21 mg plåster, 2 veckor med 14 mg plåster och 2 veckor med 7 mg plåster. De som röker mindre än 10 cigaretter/dag kommer att få 4 veckor med 14 mg plåster och 4 veckor med 7 mg plåster. Deltagare som röker sin första cigarett inom 30 minuter efter att ha vaknat kommer att få 8 veckor med 4 mg minipastiller (6-9 4 mg minipastiller per dag). De som röker sin första cigarett under 30 minuters uppvaknande kommer att få 8 veckor med 2 mg minipastiller (6-9 2mg minipastiller per dag). Deltagarna kommer också att få häftet från National Cancer Institute "Clearing the Air" och en remiss till Tobacco Cessation Quitline.

Plåsterbehandling (med början av slutdagen) för deltagare som röker >10 cigaretter/dag kommer att bestå av 4 veckor med 21 mg plåster, 2 veckor med 14 mg plåster och 2 veckor med 7 mg plåster. Plåsterbehandling för deltagare som röker mindre än 10 cigaretter/dag kommer att bestå av 4 veckor med 14 mg plåster och 4 veckor med 7 mg plåster.

Tablettbehandling (startdagen) för deltagare som röker den första cigaretten inom 30 minuter efter att ha vaknat kommer att bestå av 8 veckor med 4 mg sugtabletter. Tablettbehandling (startdagen) för deltagare som röker den första cigaretten 30 minuter eller mer efter att de vaknat kommer att bestå av 8 veckor med 2 mg sugtabletter.

Andra namn:
  • Generisk nikotinplåster
  • Generisk nikotintablett
Självhjälpsmaterial för rökavvänjning är baserat på Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Fiore et al., 2008) och inkluderar häftet "Clearing the Air" utvecklat av National Cancer Institute (NCI) och en remiss till Tobaksavvänjning Quitline (1-800-AVSLUTA-NU).
iQuit Mindfully involverar textmeddelanden varje dag mellan behandlingstillfällena. Textmeddelandena ger mindfulness och kognitiva beteendestrategier och stöd för rökavvänjning.
Andra namn:
  • Mindfulness-baserade textmeddelanden för rökavvänjning
Experimentell: Mindfulness-baserad missbruksbehandling (MBAT)
Deltagarna kommer att få virtuell grupprådgivning baserad på gruppprotokollet Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT) och nikotinersättningsterapi (NRT). MBAT består av 8 veckopass på 2 timmar. NRT består av 8 veckors generiska nikotinplåster och nikotintabletter. Deltagare som röker >10 cigaretter/dag kommer att få 4 veckor med 21 mg plåster, 2 veckor med 14 mg plåster och 2 veckor med 7 mg plåster. De som röker mindre än 10 cigaretter/dag kommer att få 4 veckor med 14 mg plåster och 4 veckor med 7 mg plåster. Deltagare som röker sin första cigarett inom 30 minuter efter att ha vaknat kommer att få 8 veckor med 4 mg minipastiller (6-9 4 mg minipastiller per dag). De som röker sin första cigarett under 30 minuters uppvaknande kommer att få 8 veckor med 2 mg minipastiller (6-9 2mg minipastiller per dag). Deltagarna kommer också att få häftet från National Cancer Institute "Clearing the Air" och en remiss till Tobacco Cessation Quitline.
Mindfulness-baserad missbruksbehandling (MBAT) består av 8 virtuella 2-timmarssessioner i veckan som lär ut mindfulness och kognitiva beteendestrategier för rökavvänjning.
Andra namn:
  • MBAT

Plåsterbehandling (med början av slutdagen) för deltagare som röker >10 cigaretter/dag kommer att bestå av 4 veckor med 21 mg plåster, 2 veckor med 14 mg plåster och 2 veckor med 7 mg plåster. Plåsterbehandling för deltagare som röker mindre än 10 cigaretter/dag kommer att bestå av 4 veckor med 14 mg plåster och 4 veckor med 7 mg plåster.

Tablettbehandling (startdagen) för deltagare som röker den första cigaretten inom 30 minuter efter att ha vaknat kommer att bestå av 8 veckor med 4 mg sugtabletter. Tablettbehandling (startdagen) för deltagare som röker den första cigaretten 30 minuter eller mer efter att de vaknat kommer att bestå av 8 veckor med 2 mg sugtabletter.

Andra namn:
  • Generisk nikotinplåster
  • Generisk nikotintablett
Självhjälpsmaterial för rökavvänjning är baserat på Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Fiore et al., 2008) och inkluderar häftet "Clearing the Air" utvecklat av National Cancer Institute (NCI) och en remiss till Tobaksavvänjning Quitline (1-800-AVSLUTA-NU).
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagare i det vanliga vårdtillståndet förses med nikotinersättningsterapi (NRT). NRT består av 8 veckors generiska nikotinplåster och nikotintabletter. Deltagare som röker >10 cigaretter/dag kommer att få 4 veckor med 21 mg plåster, 2 veckor med 14 mg plåster och 2 veckor med 7 mg plåster. De som röker mindre än 10 cigaretter/dag kommer att få 4 veckor med 14 mg plåster och 4 veckor med 7 mg plåster. Deltagare som röker sin första cigarett inom 30 minuter efter att ha vaknat kommer att få 8 veckor med 4 mg minipastiller (6-9 4 mg minipastiller per dag). De som röker sin första cigarett under 30 minuters uppvaknande kommer att få 8 veckor med 2 mg minipastiller (6-9 2mg minipastiller per dag). Deltagarna kommer också att få häftet från National Cancer Institute "Clearing the Air" och en remiss till Tobacco Cessation Quitline.

Plåsterbehandling (med början av slutdagen) för deltagare som röker >10 cigaretter/dag kommer att bestå av 4 veckor med 21 mg plåster, 2 veckor med 14 mg plåster och 2 veckor med 7 mg plåster. Plåsterbehandling för deltagare som röker mindre än 10 cigaretter/dag kommer att bestå av 4 veckor med 14 mg plåster och 4 veckor med 7 mg plåster.

Tablettbehandling (startdagen) för deltagare som röker den första cigaretten inom 30 minuter efter att ha vaknat kommer att bestå av 8 veckor med 4 mg sugtabletter. Tablettbehandling (startdagen) för deltagare som röker den första cigaretten 30 minuter eller mer efter att de vaknat kommer att bestå av 8 veckor med 2 mg sugtabletter.

Andra namn:
  • Generisk nikotinplåster
  • Generisk nikotintablett
Självhjälpsmaterial för rökavvänjning är baserat på Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Fiore et al., 2008) och inkluderar häftet "Clearing the Air" utvecklat av National Cancer Institute (NCI) och en remiss till Tobaksavvänjning Quitline (1-800-AVSLUTA-NU).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med bekräftad rökavhållsamhet, 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter behandlingens början
Självrapportering av att inte ha rökt några förbränningsbara tobaksprodukter under de senaste 7 dagarna (inte ens ett bloss), bekräftad av utandad kolmonoxid <6 ppm
8 veckor efter behandlingens början
Antal deltagare med bekräftad rökavhållsamhet, 12 veckor
Tidsram: 12 veckor efter behandlingens start
Egenrapportering av att inte ha rökt några brännbara tobaksprodukter under de senaste 7 dagarna (inte ens ett bloss), bekräftat av utgången kolmonoxid <6 ppm
12 veckor efter behandlingens start
Antal deltagare med bekräftad rökavhållsamhet, 24 veckor
Tidsram: 24 veckor efter behandlingens start
Självrapportering om att inte ha rökt några brännbara tobaksprodukter under de senaste 7 dagarna (inte ens ett bloss), bekräftad av kolmonoxid < 6 ppm och salivkotinin < 20 ng/ml
24 veckor efter behandlingens start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmedkänsla (Self-Compassion Scale-Short Form [SCS-SF])
Tidsram: Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingsstart
Självrapporterad självmedkänsla (frågeformulär; högre frekvens betyder bättre resultat; SCS-SF sträcker sig 1-5)
Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingsstart
Stress (Perceived Stress Scale [PSS])
Tidsram: Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingsstart
Självrapporterad stress (frågeformulär; lägre poäng betyder bättre resultat; PSS-intervall 0-40)
Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingsstart
Känslor (Positive and Negative Affect Schema [PANAS])
Tidsram: Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingsstart
Självrapporterade positiva och negativa känslor (enkät; lägre poäng på PANAS-negativ påverkan betyder bättre resultat; högre poäng på PANAS-positiv påverkan betyder bättre resultat; PANAS-negativ påverkan och positiv påverkan varje intervall 10-50)
Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingsstart
Self-efficacy (Self-Efficacy Scale)
Tidsram: Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingsstart
Självrapporterad själveffektivitet att avstå från rökning (enkät; högre poäng betyder bättre resultat; subskalapoäng för att hantera positiv påverkan, negativ påverkan och sug utan rökning intervall 3-15)
Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingsstart
Hemträning i mindfulness (Antal dagar per vecka)
Tidsram: Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Självrapporterad frekvens av mindfulness-övningar hemma (frågeformulär; högre frekvens innebär bättre utfall)
Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Dispositionell mindfulness (Mindful Attention Awareness Scale [MAAS])
Tidsram: Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Självrapporterad dispositionell mindfulness (frågeformulär; högre frekvens betyder bättre resultat; MAAS-intervall 1–6)
Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Dispositionell mindfulness (Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form [FFMQ-SF])
Tidsram: Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Självrapporterad dispositionell mindfulness (frågeformulär; högre frekvens innebär bättre utfall; FFMQ-SF spänner 24–120)
Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Sug och abstinens (Wisconsin Smoking Withdrawal Scale [WSWS])
Tidsram: Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Självrapporterad sug och abstinens (frågeformulär; lägre poäng innebär bättre utfall; subskalapoäng för varje abstinenssymptom spänner från 0 till 4)
Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Nikotinberoende (Kort version av Wisconsin Dependence Motives Questionnaire [WISDM])
Tidsram: Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Självrapporterad nikotinberoende (enkät; lägre poäng betyder bättre utfall; delskalapoäng för varje aspekt av beroende intervallet 1-7)
Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Socialt stöd (Multidimensional Scale of Perceived Social Support; Högre poäng innebär bättre utfall; Poängintervall 1-7)
Tidsram: Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Självrapporterad upplevd socialt stöd (frågeformulär)
Under 8 veckors behandling; 8, 12 och 24 veckor efter behandlingens start
Programutvärdering (Enkät utvecklad för denna studie för att utvärdera deltagarnas uppfattningar om interventionens komponenters hjälpsamhet, i vilken utsträckning de skulle rekommendera programmet till andra, och förbättringsförslag)
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Feedback om interventioner och upplevda fördelar (enkät; för kvantitativa frågor innebär högre poäng bättre resultat; för frågor om hjälpsamhet och att rekommendera till andra, poängintervallet är 1-10; för upplevda fördelar med programmet, poängintervallet är 1-5)
8 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Claire A Spears, Ph.D, Georgia State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

9 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01CA237004 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera