髋关节前上唇撕裂的超声诊断
2021年7月7日 更新者：Peking University Third Hospital
患者被分为两组，一组为疑似髋关节前上唇撕裂，另一组为非髋关节疾病。
患者接受髋关节常规超声诊断、超声造影、高分辨率单髋MRI手术诊断能力检验金标准。
研究概览
详细说明
患者被分为两组，一组为疑似上盂唇前撕裂的患者，另一组为非髋关节疾病患者。
进行了髋关节的常规超声诊断、造影增强超声和高分辨率单髋 MRI。
对于诊断性闭塞治疗后行髋关节镜手术的患者，以关节镜探查结果作为诊断金标准。
术中检出撕裂判定为阳性，未检出撕裂判定为阴性。
对于闭合治疗后未行髋关节镜手术的患者，如果进行髋关节MRI检查，MRI检查结果为金标准。
流泪的诊断判定为阳性，未确诊的流泪判定为阴性。
本研究用于比较 (1) 髋关节造影增强超声和高分辨率单髋 MRI 对疑似前上唇撕裂患者的诊断效果。
(2)对比增强髋关节超声与常规超声对疑似前上盂唇撕裂患者的诊断效能。
(3)在常规超声和髋关节超声造影判断髋关节上盂唇前撕裂过程中，重复读数的一致性及阅片者之间的一致性比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
病例组：北京大学第三医院运动医学门诊，临床诊断为髋关节盂唇撕裂患者，术前超声检查。
对照组：按年龄、性别、病例组匹配的因非髋关节原因同时来我院超声科就诊的患者。
描述
纳入标准：
病例组纳入标准 (1)年龄≥18岁 (2)术前超声检查为临床计划的髋关节前上唇撕裂患者 (3)患者能够理解并签署知情同意书。
对照组纳入标准
- 年龄大于或等于18岁
- 同时来我院超声科就诊非髋关节的患者
- 患者能理解并签署知情同意书
排除标准：
个案组排除标准
- 精神状况不允许
- 对任何已知的粘合剂过敏。 对照组排除标准（1）精神状况不允许（2）对任何已知的粘合剂过敏（3）其他髋关节疾病的过去和现在的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
怀疑髋关节前上唇撕裂
一组由疑似髋关节前上唇撕裂的患者组成。
|
髋关节的常规超声诊断、造影增强超声和高分辨率单髋 MRI
|
|
非髋关节疾病
非髋关节原因，同时来我院超声科诊断患者，排除既往及现在的其他髋关节疾病
|
髋关节的常规超声诊断、造影增强超声和高分辨率单髋 MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
髋关节常规超声诊断与关节镜诊断结果比较
大体时间：髋关节超声诊断后 1 周进行髋关节镜检查。
|
髋关节常规超声诊断与关节镜诊断结果比较
|
髋关节超声诊断后 1 周进行髋关节镜检查。
|
|
髋关节常规超声造影与关节镜诊断结果的比较
大体时间：髋关节常规造影增强超声诊断后 1 周进行髋关节镜检查。
|
髋关节常规超声造影与关节镜诊断结果的比较
|
髋关节常规造影增强超声诊断后 1 周进行髋关节镜检查。
|
|
髋关节高分辨率单次MRI诊断与关节镜诊断结果比较
大体时间：在髋关节的高分辨率单一 MRI 诊断后 1 周进行髋关节镜检查。
|
髋关节高分辨率单次MRI诊断与关节镜诊断结果比较
|
在髋关节的高分辨率单一 MRI 诊断后 1 周进行髋关节镜检查。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月19日
研究完成 (实际的)
2020年1月21日
研究注册日期
首次提交
2021年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月7日
首次发布 (实际的)
2021年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M2018096
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.