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Diagnostic échographique de la déchirure du labrum antéro-supérieur de la hanche

7 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Les patients ont été divisés en deux groupes, un groupe était une suspicion de déchirure du labrum antéro-supérieur de l'articulation de la hanche et l'autre groupe était une maladie non articulaire de la hanche. Les patients ont reçu un diagnostic échographique conventionnel de l'articulation de la hanche, une échographie à contraste amélioré et une IRM haute résolution de la hanche unique pour la chirurgie Effectuer un test de puissance diagnostique pour l'étalon-or.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients ont été divisés en deux groupes, un groupe était des patients avec suspicion de déchirure du labrum antéro-supérieur, et l'autre groupe était des patients avec des maladies non liées à l'articulation de la hanche. Un diagnostic échographique de routine de la hanche, une échographie de contraste et une IRM haute résolution de la hanche unique ont été réalisés. Pour les patients subissant une chirurgie arthroscopique de la hanche après un traitement occlusif diagnostique, les résultats de l'exploration arthroscopique sont utilisés comme référence diagnostique. Une déchirure détectée lors de l'opération était jugée positive, et une déchirure non détectée était jugée négative. Pour les patients qui n'ont pas subi de chirurgie arthroscopique de la hanche après le traitement de fermeture, si l'IRM de la hanche est réalisée, le résultat de l'IRM est le gold standard. Le diagnostic de larmoiement a été jugé positif et le larmoiement non diagnostiqué a été jugé négatif. Cette étude a été utilisée pour comparer (1) l'efficacité diagnostique de l'échographie de contraste de l'articulation de la hanche et de l'IRM unique de la hanche à haute résolution chez les patients suspects de déchirure du labrum antéro-supérieur. (2) Comparaison de l'efficacité diagnostique de l'échographie de l'articulation de la hanche avec contraste et de l'échographie conventionnelle chez les patients suspects de déchirure du labrum antéro-supérieur. (3) Dans le processus de jugement de la déchirure du labrum antéro-supérieur de l'articulation de la hanche par échographie conventionnelle et échographie de contraste de l'articulation de la hanche, la cohérence des lectures répétées et la comparaison de la cohérence entre les lecteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe de cas : service ambulatoire de médecine du sport, troisième hôpital de l'université de Pékin, patients diagnostiqués cliniquement avec une déchirure du labrum de l'articulation de la hanche, examen échographique préopératoire. Groupe témoin : Patients qui se sont présentés au service d'échographie de notre hôpital en même temps pour des raisons non liées à l'articulation de la hanche, appariés par âge, sexe et groupe de cas.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion du groupe de cas (1) L'âge est supérieur ou égal à 18 ans (2) Patients avec échographie préopératoire pour une déchirure antéro-supérieure du labrum planifiée cliniquement (3) Le patient peut comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'inclusion du groupe témoin

  1. L'âge est supérieur ou égal à 18 ans
  2. Patients qui viennent au service d'échographie de notre hôpital pour le traitement des articulations autres que la hanche en même temps
  3. Le patient peut comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion des groupes de cas

  1. Les conditions mentales ne sont pas autorisées
  2. Les adhésifs qui sont allergiques à tout connu. Critères d'exclusion du groupe de contrôle (1) Les troubles mentaux ne sont pas autorisés (2) Adhésifs allergiques à tout connu (3) Maladies passées et actuelles d'autres maladies de l'articulation de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
suspicion de déchirure du labrum antéro-supérieur de la hanche
Un groupe était composé de patients suspects de déchirure du labrum antéro-supérieur de la hanche.
diagnostic échographique conventionnel de l'articulation de la hanche, échographie de contraste et IRM haute résolution de la hanche unique
maladies articulaires autres que la hanche
Pour des raisons non liées à l'articulation de la hanche, venez au service d'échographie de notre hôpital pour diagnostiquer les patients en même temps et exclure les autres maladies de la hanche passées et actuelles
diagnostic échographique conventionnel de l'articulation de la hanche, échographie de contraste et IRM haute résolution de la hanche unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des résultats du diagnostic échographique conventionnel de l'articulation de la hanche et du diagnostic arthroscopique
Délai: Une arthroscopie de la hanche a été réalisée 1 semaine après le diagnostic échographique de l'articulation de la hanche.
Comparaison des résultats du diagnostic échographique conventionnel de l'articulation de la hanche et du diagnostic arthroscopique
Une arthroscopie de la hanche a été réalisée 1 semaine après le diagnostic échographique de l'articulation de la hanche.
Comparaison du diagnostic conventionnel par échographie de contraste de l'articulation de la hanche et des résultats du diagnostic arthroscopique
Délai: Une arthroscopie de la hanche a été réalisée 1 semaine après le diagnostic conventionnel de l'articulation de la hanche par échographie de contraste.
Comparaison du diagnostic conventionnel par échographie de contraste de l'articulation de la hanche et des résultats du diagnostic arthroscopique
Une arthroscopie de la hanche a été réalisée 1 semaine après le diagnostic conventionnel de l'articulation de la hanche par échographie de contraste.
Comparaison du diagnostic IRM unique haute résolution de l'articulation de la hanche et des résultats du diagnostic arthroscopique
Délai: Une arthroscopie de la hanche a été réalisée 1 semaine après le diagnostic IRM unique haute résolution de l'articulation de la hanche.
Comparaison du diagnostic IRM unique haute résolution de l'articulation de la hanche et des résultats du diagnostic arthroscopique
Une arthroscopie de la hanche a été réalisée 1 semaine après le diagnostic IRM unique haute résolution de l'articulation de la hanche.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

19 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2018096

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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