Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diagnóstico ultrasónico de desgarro del labrum anterosuperior de la cadera

7 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Los pacientes se dividieron en dos grupos, un grupo era una sospecha de desgarro del labrum anterosuperior de la articulación de la cadera y el otro grupo era una enfermedad no articular de la cadera. Los pacientes recibieron diagnóstico por ultrasonido convencional de la articulación de la cadera, ultrasonido con contraste y resonancia magnética de alta resolución de una sola cadera para cirugía. Realice una prueba de poder de diagnóstico para el estándar de oro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes se dividieron en dos grupos, un grupo eran pacientes con sospecha de desgarro del labrum anterosuperior y el otro grupo eran pacientes con enfermedades articulares no relacionadas con la cadera. Se realizaron diagnósticos ecográficos de rutina de la cadera, ecografía con contraste y resonancia magnética de alta resolución de una sola cadera. Para los pacientes que se someten a cirugía artroscópica de cadera después del tratamiento oclusivo de diagnóstico, los resultados de la exploración artroscópica se utilizan como el estándar de oro de diagnóstico. Un desgarro detectado durante la operación se consideró positivo y un desgarro no detectado se consideró negativo. Para los pacientes que no han sido sometidos a cirugía artroscópica de cadera después del tratamiento de cierre, si se realiza la RM de cadera, el resultado de la RM es el patrón oro. El diagnóstico de lagrimeo se consideró positivo y el lagrimeo no diagnosticado se consideró negativo. Este estudio se utilizó para comparar (1) la eficacia diagnóstica de la ecografía con contraste de la articulación de la cadera y la resonancia magnética de una sola cadera de alta resolución en pacientes con sospecha de desgarro del labrum anterosuperior. (2) Comparación de la eficacia diagnóstica de la ecografía de la articulación de la cadera con contraste y la ecografía convencional en pacientes con sospecha de desgarro anterosuperior del labrum. (3) En el proceso de juzgar el desgarro del labrum anterosuperior de la articulación de la cadera mediante ultrasonido convencional y ultrasonido mejorado con contraste de la articulación de la cadera, la consistencia de lecturas repetidas y la comparación de la consistencia entre lectores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo de casos: Departamento ambulatorio de Medicina Deportiva, Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, pacientes clínicamente diagnosticados con desgarro del labrum de la articulación de la cadera, examen de ultrasonido preoperatorio. Grupo control: Pacientes que acudieron al mismo tiempo a la consulta de ecografía de nuestro hospital por motivos no articulares de cadera pareados por edad, sexo y grupo de casos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión del grupo de casos (1) Edad mayor o igual a 18 años (2) Pacientes con ecografía preoperatoria por desgarro del labrum anterosuperior de la articulación de la cadera clínicamente planificado (3) El paciente puede comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de inclusión del grupo de control

  1. La edad es mayor o igual a 18 años
  2. Pacientes que acuden al departamento de ecografía de nuestro hospital para el tratamiento de articulaciones distintas de la cadera al mismo tiempo
  3. El paciente puede entender y firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión del grupo de casos

  1. Las condiciones mentales no están permitidas.
  2. Adhesivos que son alérgicos a cualquiera conocido. Criterios de exclusión del grupo de control (1) No se permiten condiciones mentales (2) Adhesivos que son alérgicos a cualquier (3) Enfermedades pasadas y actuales de otras enfermedades de la articulación de la cadera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sospecha de desgarro del labrum anterosuperior de la cadera
Un grupo estaba formado por pacientes con sospecha de desgarro del labrum anterosuperior de la cadera.
diagnóstico por ultrasonido convencional de la articulación de la cadera, ultrasonido con contraste y resonancia magnética de alta resolución de una sola cadera
enfermedades de las articulaciones no relacionadas con la cadera
Por motivos no relacionados con la articulación de la cadera, acuda al departamento de ultrasonido de nuestro hospital para diagnosticar a los pacientes al mismo tiempo y excluir otras enfermedades de la cadera pasadas y actuales.
diagnóstico por ultrasonido convencional de la articulación de la cadera, ultrasonido con contraste y resonancia magnética de alta resolución de una sola cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del diagnóstico ecográfico convencional de la articulación de la cadera y los resultados del diagnóstico artroscópico
Periodo de tiempo: La artroscopia de cadera se realizó 1 semana después del diagnóstico ecográfico de la articulación de la cadera.
Comparación del diagnóstico ecográfico convencional de la articulación de la cadera y los resultados del diagnóstico artroscópico
La artroscopia de cadera se realizó 1 semana después del diagnóstico ecográfico de la articulación de la cadera.
Comparación del diagnóstico por ultrasonido mejorado con contraste convencional de la articulación de la cadera y los resultados del diagnóstico artroscópico
Periodo de tiempo: La artroscopia de cadera se realizó 1 semana después del diagnóstico de la articulación de la cadera mediante ecografía convencional con contraste.
Comparación del diagnóstico por ultrasonido mejorado con contraste convencional de la articulación de la cadera y los resultados del diagnóstico artroscópico
La artroscopia de cadera se realizó 1 semana después del diagnóstico de la articulación de la cadera mediante ecografía convencional con contraste.
Comparación del diagnóstico de resonancia magnética única de alta resolución de la articulación de la cadera y los resultados del diagnóstico artroscópico
Periodo de tiempo: La artroscopia de cadera se realizó 1 semana después del diagnóstico de resonancia magnética única de alta resolución de la articulación de la cadera.
Comparación del diagnóstico de resonancia magnética única de alta resolución de la articulación de la cadera y los resultados del diagnóstico artroscópico
La artroscopia de cadera se realizó 1 semana después del diagnóstico de resonancia magnética única de alta resolución de la articulación de la cadera.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2018096

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir