Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsdiagnose af rift i hoftens anterior Superior labrum

7. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Patienterne blev opdelt i to grupper, den ene gruppe var mistænkt for en hofteledsrivning i anterior superior labrum, og den anden gruppe var en ikke-hofteledssygdom. Patienterne modtog konventionel ultralydsdiagnose af hofteleddet, kontrastforstærket ultralyd og højopløselig enkelt hofte MRI til kirurgi. Udfør en diagnostisk krafttest for guldstandarden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev opdelt i to grupper, den ene gruppe var patienter med mistanke om forreste labrum i anterior superior, og den anden gruppe var patienter med ikke-hofteledssygdomme. Rutinemæssig ultralydsdiagnose af hoften, kontrastforstærket ultralyd og højopløsnings-MRI af enkelt hofte blev udført. For patienter, der gennemgår hofteartroskopisk kirurgi efter diagnostisk okklusiv behandling, bruges resultaterne af artroskopisk udforskning som den diagnostiske guldstandard. En rift, der blev opdaget under operationen, blev vurderet til at være positiv, og en rift, der ikke blev opdaget, blev vurderet til at være negativ. For patienter, der ikke har gennemgået hofteartroskopisk kirurgi efter lukkebehandlingen, er MR-resultatet guldstandarden, hvis MR af hoften udføres. Diagnosen tåreflåd blev vurderet som positiv, og den udiagnosticerede tåreflåd blev bedømt som negativ. Denne undersøgelse blev brugt til at sammenligne (1) den diagnostiske effektivitet af hofteledskontrastforstærket ultralyd og højopløselig enkelt hofte-MR hos patienter med mistanke om forreste labrum-rift i anterior superior. (2) Sammenligning af den diagnostiske effektivitet af kontrastforstærket hofteledsultralyd og konventionel ultralyd hos patienter med formodet anterior superior labrumrift. (3) I processen med at bedømme hofteleddets anterior superior labrum rive ved konventionel ultralyd og kontrastforstærket ultralyd af hofteleddet, konsistensen af ​​gentagne aflæsninger og sammenligningen af ​​konsistensen mellem læsere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Casegruppe: Ambulant afdeling for Sportsmedicin, Peking University Third Hospital, klinisk diagnosticerede patienter med revne i hofteledslabrum, præoperativ ultralydsundersøgelse. Kontrolgruppe: Patienter, der kom til vores hospitals ultralydsafdeling samtidigt af ikke-hofteledsårsager afstemt efter alder, køn og casegruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for casegruppe (1) Alder er større end eller lig med 18 år (2) Patienter med præoperativ ultralydsundersøgelse til klinisk planlagt hofteledsrivning af anterior superior labrum (3) Patienten kan forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Kontrolgruppe inklusionskriterier

  1. Alder er større end eller lig med 18 år
  2. Patienter, der samtidig kommer til ultralydsafdelingen på vores hospital til behandling af ikke-hofteled
  3. Patienten kan forstå og underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for sagsgruppe

  1. Psykiske tilstande er ikke tilladt
  2. Klæbemidler, der er allergiske over for nogen kendte. Udelukkelseskriterier for kontrolgruppe (1) Psykiske tilstande er ikke tilladt (2) Klæbemidler, der er allergiske over for kendte (3) Tidligere og nuværende sygdomme i andre hofteledssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mistanke om rift i hoftens anterior superior labrum
Den ene gruppe bestod af patienter med mistanke om rift i hoftens anterior superior labrum.
konventionel ultralydsdiagnose af hofteleddet, kontrastforstærket ultralyd og højopløselig enkelt hofte MRI
ikke-hofteledssygdomme
Af ikke-hofteledsårsager, kom til ultralydsafdelingen på vores hospital for at diagnosticere patienter på samme tid og udelukke andre tidligere og nuværende hoftesygdomme
konventionel ultralydsdiagnose af hofteleddet, kontrastforstærket ultralyd og højopløselig enkelt hofte MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af konventionel ultralydsdiagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
Tidsramme: Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter ultralydsdiagnose af hofteleddet.
Sammenligning af konventionel ultralydsdiagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter ultralydsdiagnose af hofteleddet.
Sammenligning af konventionel kontrastforstærket ultralydsdiagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
Tidsramme: Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter konventionel kontrastforstærket ultralydsdiagnose af hofteleddet.
Sammenligning af konventionel kontrastforstærket ultralydsdiagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter konventionel kontrastforstærket ultralydsdiagnose af hofteleddet.
Sammenligning af højopløselige enkelt MR-diagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
Tidsramme: Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter højopløselig enkelt MR-diagnose af hofteleddet.
Sammenligning af højopløselige enkelt MR-diagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter højopløselig enkelt MR-diagnose af hofteleddet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2018096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulære labrum tåre

3
Abonner