- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04966728
Ultralydsdiagnose af rift i hoftens anterior Superior labrum
7. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Patienterne blev opdelt i to grupper, den ene gruppe var mistænkt for en hofteledsrivning i anterior superior labrum, og den anden gruppe var en ikke-hofteledssygdom.
Patienterne modtog konventionel ultralydsdiagnose af hofteleddet, kontrastforstærket ultralyd og højopløselig enkelt hofte MRI til kirurgi. Udfør en diagnostisk krafttest for guldstandarden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev opdelt i to grupper, den ene gruppe var patienter med mistanke om forreste labrum i anterior superior, og den anden gruppe var patienter med ikke-hofteledssygdomme.
Rutinemæssig ultralydsdiagnose af hoften, kontrastforstærket ultralyd og højopløsnings-MRI af enkelt hofte blev udført.
For patienter, der gennemgår hofteartroskopisk kirurgi efter diagnostisk okklusiv behandling, bruges resultaterne af artroskopisk udforskning som den diagnostiske guldstandard.
En rift, der blev opdaget under operationen, blev vurderet til at være positiv, og en rift, der ikke blev opdaget, blev vurderet til at være negativ.
For patienter, der ikke har gennemgået hofteartroskopisk kirurgi efter lukkebehandlingen, er MR-resultatet guldstandarden, hvis MR af hoften udføres.
Diagnosen tåreflåd blev vurderet som positiv, og den udiagnosticerede tåreflåd blev bedømt som negativ.
Denne undersøgelse blev brugt til at sammenligne (1) den diagnostiske effektivitet af hofteledskontrastforstærket ultralyd og højopløselig enkelt hofte-MR hos patienter med mistanke om forreste labrum-rift i anterior superior.
(2) Sammenligning af den diagnostiske effektivitet af kontrastforstærket hofteledsultralyd og konventionel ultralyd hos patienter med formodet anterior superior labrumrift.
(3) I processen med at bedømme hofteleddets anterior superior labrum rive ved konventionel ultralyd og kontrastforstærket ultralyd af hofteleddet, konsistensen af gentagne aflæsninger og sammenligningen af konsistensen mellem læsere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Casegruppe: Ambulant afdeling for Sportsmedicin, Peking University Third Hospital, klinisk diagnosticerede patienter med revne i hofteledslabrum, præoperativ ultralydsundersøgelse.
Kontrolgruppe: Patienter, der kom til vores hospitals ultralydsafdeling samtidigt af ikke-hofteledsårsager afstemt efter alder, køn og casegruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for casegruppe (1) Alder er større end eller lig med 18 år (2) Patienter med præoperativ ultralydsundersøgelse til klinisk planlagt hofteledsrivning af anterior superior labrum (3) Patienten kan forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Kontrolgruppe inklusionskriterier
- Alder er større end eller lig med 18 år
- Patienter, der samtidig kommer til ultralydsafdelingen på vores hospital til behandling af ikke-hofteled
- Patienten kan forstå og underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for sagsgruppe
- Psykiske tilstande er ikke tilladt
- Klæbemidler, der er allergiske over for nogen kendte. Udelukkelseskriterier for kontrolgruppe (1) Psykiske tilstande er ikke tilladt (2) Klæbemidler, der er allergiske over for kendte (3) Tidligere og nuværende sygdomme i andre hofteledssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
mistanke om rift i hoftens anterior superior labrum
Den ene gruppe bestod af patienter med mistanke om rift i hoftens anterior superior labrum.
|
konventionel ultralydsdiagnose af hofteleddet, kontrastforstærket ultralyd og højopløselig enkelt hofte MRI
|
ikke-hofteledssygdomme
Af ikke-hofteledsårsager, kom til ultralydsafdelingen på vores hospital for at diagnosticere patienter på samme tid og udelukke andre tidligere og nuværende hoftesygdomme
|
konventionel ultralydsdiagnose af hofteleddet, kontrastforstærket ultralyd og højopløselig enkelt hofte MRI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af konventionel ultralydsdiagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
Tidsramme: Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter ultralydsdiagnose af hofteleddet.
|
Sammenligning af konventionel ultralydsdiagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
|
Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter ultralydsdiagnose af hofteleddet.
|
Sammenligning af konventionel kontrastforstærket ultralydsdiagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
Tidsramme: Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter konventionel kontrastforstærket ultralydsdiagnose af hofteleddet.
|
Sammenligning af konventionel kontrastforstærket ultralydsdiagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
|
Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter konventionel kontrastforstærket ultralydsdiagnose af hofteleddet.
|
Sammenligning af højopløselige enkelt MR-diagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
Tidsramme: Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter højopløselig enkelt MR-diagnose af hofteleddet.
|
Sammenligning af højopløselige enkelt MR-diagnose af hofteleddet og artroskopiske diagnoseresultater
|
Hofteartroskopi blev udført 1 uge efter højopløselig enkelt MR-diagnose af hofteleddet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M2018096
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acetabulære labrum tåre
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringAcetabulære labrum tåre | Femoro Acetabular Impingement | Chondral defekt | KnoglemarvsaspiratkoncentratForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringAcetabulære labrum tåre | Femoro Acetabular Impingement | Chondral defekt | Knoglemarvsaspiratkoncentrat | Mesenkymal stromalcelleForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAcetabulære labrum tåre | Slidgigt, Hofte | Fysisk terapi | Femoro Acetabular Impingement | HofteartroskopiForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Andrews Research & Education FoundationTrukket tilbage
-
Peking University Third HospitalAfsluttetAcetabulære labrum tåreKina
-
University of UtahRekrutteringAcetabulære labrum tåreForenede Stater
-
University of OxfordArthritis Research UK; The Royal College of Surgeons of EnglandUkendtAcetabulære labrum tåreDet Forenede Kongerige
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.UkendtRadiostereometrisk analyse | E-vitamin liner | Zimmer® Continuum® Acetabular CupForenede Stater