Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkan etuosan ylemmän labrumin repeämän ultraäänidiagnoosi

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joista toinen oli epäilty lonkkanivelen anterior superior labrum repeämä ja toinen ryhmä ei-lonkkanivelsairaus. Potilaat saivat lonkkanivelen tavanomaisen ultraäänidiagnoosin, kontrastitehosteultraäänitutkimuksen ja korkearesoluutioisen yhden lonkan magneettikuvauksen leikkaukseen. Suorita diagnostinen tehotesti kultastandardin saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joista toisessa ryhmässä oli potilaita, joilla epäiltiin labrumin etuosan repeytymistä ja toisessa potilaat, joilla oli muita kuin lonkkanivelsairauksia. Lonkan rutiini-ultraäänidiagnoosi, kontrastitehostettu ultraääni ja korkearesoluutioinen yhden lonkan magneettikuvaus tehtiin. Potilaille, joille tehdään diagnostisen okklusiivisen hoidon jälkeen lonkan artroskopialeikkaus, artrroskooppisen tutkimuksen tuloksia käytetään diagnostisena kultastandardina. Leikkauksen aikana havaittu repeämä arvioitiin positiiviseksi ja repeämä, jota ei havaittu, negatiiviseksi. Potilaille, joille ei ole tehty lonkan artroskopista leikkausta sulkemishoidon jälkeen, jos lonkan magneettikuvaus tehdään, MRI-tulos on kultainen standardi. Repeytysdiagnoosi arvioitiin positiiviseksi ja diagnosoimaton repeytys negatiiviseksi. Tätä tutkimusta käytettiin vertaamaan (1) lonkkanivelen kontrastilla tehostetun ultraäänitutkimuksen ja korkearesoluutioisen yhden lonkan MRI:n diagnostista tehokkuutta potilailla, joilla epäillään labrumin etuosan repeytymistä. (2) Varjoaineella tehostetun lonkkanivelultraäänen ja tavanomaisen ultraäänitutkimuksen diagnostisen tehokkuuden vertailu potilailla, joilla epäillään labrumin etuosan repeytymistä. (3) Arvioitaessa lonkkanivelen anterior superior labrum repeämää tavanomaisella ultraäänellä ja kontrastitehostetulla lonkkanivelen ultraäänellä, toistuvien lukemien johdonmukaisuus ja lukijoiden välisen johdonmukaisuuden vertailu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapausryhmä: Urheilulääketieteen avohoito, Pekingin yliopistollinen kolmas sairaala, kliinisesti diagnosoidut potilaat, joilla on lonkkanivelen labrumin repeämä, ennen leikkausta ultraäänitutkimus. Kontrolliryhmä: Potilaat, jotka saapuivat sairaalamme ultraääniosastolle samanaikaisesti ei-lonkkanivelsyistä iän, sukupuolen ja tapausryhmän mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapausryhmän sisällyttämiskriteerit (1) Ikä on vähintään 18 vuotta vanha (2) Potilaat, joille on tehty ennen leikkausta ultraäänitutkimus kliinisesti suunniteltua lonkkanivelen anteriorista labrumin repeämää varten (3) Potilas ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
  2. Potilaat, jotka tulevat samanaikaisesti sairaalamme ultraääniosastolle hoitamaan muita kuin lonkkaniveliä
  3. Potilas voi ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

Tapausryhmän poissulkemiskriteerit

  1. Henkiset olosuhteet eivät ole sallittuja
  2. Liimat, jotka ovat allergisia jollekin tunnetulle. Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit (1) Mielenterveysongelmat eivät ole sallittuja (2) Liimat, jotka ovat allergisia jollekin tunnetulle (3) Muiden lonkkanivelsairauksien menneet ja nykyiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lonkan anterior superior labrumin epäilty repeämä
Yksi ryhmä koostui potilaista, joilla epäiltiin lonkan etummaisen labrumin repeytymistä.
Diagnostinen testi: lonkkanivelen perinteinen ultraäänidiagnoosi, kontrastitehostettu ultraääni ja korkearesoluutioinen yhden lonkan magneettikuvaus
lonkkanivelen perinteinen ultraäänidiagnoosi, kontrastitehostettu ultraääni ja korkearesoluutioinen yhden lonkan magneettikuvaus
ei-lonkkanivelsairaudet
Ei-lonkkanivelsyistä tule sairaalamme ultraääniosastolle diagnosoimaan potilaat samanaikaisesti ja sulkemaan pois muut menneet ja nykyiset lonkkasairaudet
Diagnostinen testi: lonkkanivelen perinteinen ultraäänidiagnoosi, kontrastitehostettu ultraääni ja korkearesoluutioinen yhden lonkan magneettikuvaus
lonkkanivelen perinteinen ultraäänidiagnoosi, kontrastitehostettu ultraääni ja korkearesoluutioinen yhden lonkan magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkanivelen perinteisen ultraäänidiagnoosin ja artroskooppisen diagnoosin tulosten vertailu
Aikaikkuna: Lonkan artroskopia tehtiin 1 viikko lonkkanivelen ultraäänidiagnoosin jälkeen.
Lonkkanivelen perinteisen ultraäänidiagnoosin ja artroskooppisen diagnoosin tulosten vertailu
Lonkan artroskopia tehtiin 1 viikko lonkkanivelen ultraäänidiagnoosin jälkeen.
Lonkkanivelen tavanomaisen kontrastitehosteisen ultraäänidiagnoosin ja artroskooppisen diagnoosin tulosten vertailu
Aikaikkuna: Lonkan artroskopia tehtiin 1 viikko lonkkanivelen tavanomaisen kontrastitehosteisen ultraäänidiagnoosin jälkeen.
Lonkkanivelen tavanomaisen kontrastitehosteisen ultraäänidiagnoosin ja artroskooppisen diagnoosin tulosten vertailu
Lonkan artroskopia tehtiin 1 viikko lonkkanivelen tavanomaisen kontrastitehosteisen ultraäänidiagnoosin jälkeen.
Lonkkanivelen korkean resoluution yksittäisen MRI-diagnoosin ja artroskooppisen diagnoosin tulosten vertailu
Aikaikkuna: Lonkan artroskopia tehtiin 1 viikko lonkkanivelen korkearesoluutioisen yksittäisen MRI-diagnoosin jälkeen.
Lonkkanivelen korkean resoluution yksittäisen MRI-diagnoosin ja artroskooppisen diagnoosin tulosten vertailu
Lonkan artroskopia tehtiin 1 viikko lonkkanivelen korkearesoluutioisen yksittäisen MRI-diagnoosin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2018096

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acetabular Labrum Tear

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa