Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая диагностика разрыва передней верхней губы бедра

7 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Пациенты были разделены на две группы: одна группа представляла собой подозрение на разрыв передней верхней губы тазобедренного сустава, а другая группа представляла собой заболевание, не связанное с тазобедренным суставом. Пациенты прошли обычную ультразвуковую диагностику тазобедренного сустава, ультразвуковое исследование с контрастным усилением и МРТ одного бедра с высоким разрешением для хирургии. Выполните диагностический тест мощности для золотого стандарта.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты были разделены на две группы: одну группу составили пациенты с подозрением на разрыв передней верхней губы, а другую группу составили пациенты с заболеваниями нетазобедренных суставов. Были проведены рутинная ультразвуковая диагностика тазобедренного сустава, ультразвуковое исследование с контрастным усилением и МРТ высокого разрешения одиночного тазобедренного сустава. Для пациентов, перенесших артроскопическую операцию на тазобедренном суставе после диагностического окклюзионного лечения, результаты артроскопического исследования используются в качестве диагностического золотого стандарта. Разрыв, обнаруженный во время операции, расценивался как положительный, а не обнаруженный разрыв расценивался как отрицательный. Для пациентов, которые не подвергались артроскопии тазобедренного сустава после лечения закрытия, если выполняется МРТ тазобедренного сустава, результат МРТ является золотым стандартом. Диагноз разрыва расценивали как положительный, а недиагностированный разрыв расценивали как отрицательный. Это исследование использовалось для сравнения (1) диагностической эффективности ультразвукового исследования тазобедренного сустава с контрастным усилением и МРТ одного бедра с высоким разрешением у пациентов с подозрением на разрыв передней верхней губы. (2) Сравнение диагностической эффективности УЗИ тазобедренного сустава с контрастированием и обычного УЗИ у пациентов с подозрением на разрыв передней верхней губы. (3) В процессе оценки разрыва передней верхней губы тазобедренного сустава с помощью обычного ультразвукового исследования и ультразвукового исследования тазобедренного сустава с контрастным усилением, согласованность повторных показаний и сравнение согласованности между считывателями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Department of Ultrasound Diagnosis, Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа случаев: амбулаторное отделение спортивной медицины, Третья больница Пекинского университета, клинически диагностированные пациенты с разрывом верхней губы тазобедренного сустава, предоперационное ультразвуковое исследование. Контрольная группа: пациенты, одновременно обратившиеся в отделение УЗИ нашей больницы по причинам, не связанным с тазобедренным суставом, сопоставимые по возрасту, полу и группе пациентов.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в группу случаев (1) Возраст старше или равен 18 годам (2) Пациенты с предоперационным ультразвуковым исследованием по поводу клинически запланированного разрыва передней верхней губы тазобедренного сустава (3) Пациент может понять и подписать форму информированного согласия.

Критерии включения в контрольную группу

  1. Возраст больше или равен 18 годам
  2. Пациенты, которые одновременно обращаются в отделение УЗИ нашей больницы для лечения нетазобедренных суставов
  3. Пациент может понять и подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

Критерии исключения группы случаев

  1. Психические состояния не допускаются
  2. Клеи, вызывающие аллергию, известны всем. Критерии исключения из контрольной группы (1) Психические состояния не допускаются (2) Пластыри, вызывающие аллергию на любые известные (3) Прошлые и текущие заболевания других заболеваний тазобедренного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
подозрение на разрыв передней верхней губы бедра
В одну группу вошли пациенты с подозрением на разрыв передней верхней губы бедра.
обычная ультразвуковая диагностика тазобедренного сустава, ультразвуковое исследование с контрастным усилением и МРТ одного бедра с высоким разрешением
заболевания нетазобедренных суставов
По причинам, не связанным с тазобедренным суставом, приходите в отделение УЗИ нашей больницы для одновременной диагностики пациентов и исключения других прошлых и текущих заболеваний тазобедренного сустава.
обычная ультразвуковая диагностика тазобедренного сустава, ультразвуковое исследование с контрастным усилением и МРТ одного бедра с высоким разрешением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение результатов традиционной ультразвуковой диагностики тазобедренного сустава и артроскопической диагностики
Временное ограничение: Артроскопию тазобедренного сустава выполняли через 1 неделю после ультразвуковой диагностики тазобедренного сустава.
Сравнение результатов традиционной ультразвуковой диагностики тазобедренного сустава и артроскопической диагностики
Артроскопию тазобедренного сустава выполняли через 1 неделю после ультразвуковой диагностики тазобедренного сустава.
Сравнение результатов традиционной ультразвуковой диагностики тазобедренного сустава с контрастным усилением и результатов артроскопической диагностики
Временное ограничение: Артроскопию тазобедренного сустава выполняли через 1 неделю после стандартной ультразвуковой диагностики тазобедренного сустава с контрастным усилением.
Сравнение результатов традиционной ультразвуковой диагностики тазобедренного сустава с контрастным усилением и результатов артроскопической диагностики
Артроскопию тазобедренного сустава выполняли через 1 неделю после стандартной ультразвуковой диагностики тазобедренного сустава с контрастным усилением.
Сравнение результатов однократной МРТ высокого разрешения тазобедренного сустава и результатов артроскопической диагностики
Временное ограничение: Артроскопию тазобедренного сустава выполняли через 1 неделю после однократной МРТ-диагностики тазобедренного сустава высокого разрешения.
Сравнение результатов однократной МРТ высокого разрешения тазобедренного сустава и результатов артроскопической диагностики
Артроскопию тазобедренного сустава выполняли через 1 неделю после однократной МРТ-диагностики тазобедренного сустава высокого разрешения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • M2018096

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться